- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04762238
Muuttaako diakutaaninen fibrolyysi ultraäänimittauksia potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä?
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen puristusneuropatia, jonka aiheuttaa ranteen mediaanihermon puristuminen. Kliinisesti elektroneufysiologinen arviointi ei ole kaikkien kliinikoiden saatavilla. Tällä tavalla ultraääni (US) on helpommin saatavilla oleva ja taloudellisempi työkalu, ja monet tutkimukset ovat raportoineet, että usa on erittäin herkkä ja spesifinen CTS:n diagnosoinnissa. Diakutaaninen fibrolyysi (DF) on Cyriaxin syväkitkahieronnan periaatteista johdettu fysioterapeuttinen tekniikka.DF Tekniikka voisi auttaa parantamaan muutoksia mediaanihermon vieressä olevissa sidekudoksissa, erityisesti TCL:n paksuutta, ja tämä voisi heijastua TCL:n vähenemiseen. Lisäksi tällä tekniikalla kuvattu neurofysiologinen ja mekaaninen vaikutus voi parantaa hermokompressiota vähentäen mediaanihermon CSA:ta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida muutoksia rannekanavan mediaanihermon poikkileikkauspinta-alassa ja poikittaisen rannesiteen paksuudessa mitattuna US-mittauksella sekä tunnottomuuden intensiteetin muutoksia ja subjektiivinen arviointi kliinisestä muutoksesta DF-hoito kyynärvarren, ranteen ja käsien alueella verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu rannekanavaoireyhtymän neurofysiologisella testillä (matala ja kohtalainen intensiteetti)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rannekanavaoireyhtymä
- Aiempi leikkaus kädessä
- hormonaaliset tekijät: diabetes, kilpirauhasen sairaudet, raskaana
- Kohdunkaulan toimintahäiriöt
- Haavaumat tai ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen diakutaaninen fibrolyysi
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota käytetään metallisten koukkujen avulla, jotka päättävät lastalla, jossa on viistetyt reunat ja jotka auttavat hoitamaan lihaksia ja sidekudoksia ja yrittävät parantaa liikkuvuutta lihastasojen välillä.
|
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota käytetään metallisten koukkujen avulla, jotka päättävät lastalla, jossa on viistetyt reunat ja jotka auttavat hoitamaan lihaksia ja sidekudoksia ja yrittävät parantaa liikkuvuutta lihastasojen välillä.
|
|
Huijausvertailija: Vale diakutaaninen fibrolyysi
Vale diakutaaninen fibrolyysi suoritetaan pinnallisella tasolla.
Ihoa pidettiin ripaus ihoa koskettavan käden peukalolla ja lastan kärjellä, mutta ilman vaikutusta lihakseen, koska se ei tunkeutunut syvään kudokseen
|
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota käytetään metallisten koukkujen avulla, jotka päättävät lastalla, jossa on viistetyt reunat ja jotka auttavat hoitamaan lihaksia ja sidekudoksia ja yrittävät parantaa liikkuvuutta lihastasojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon poikkileikkausalue ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
Keskihermon poikkileikkausala ultraäänellä rannekanavan tasolla
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
|
Keskihermon poikkileikkausalue ultraäänellä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
Keskihermon poikkileikkausala ultraäänellä rannekanavan tasolla
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnottomuuden voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 1-10 cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
Tunnottomuuden voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (1-10 cm)
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
|
Tunnottomuuden voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 1-10 cm)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
Tunnottomuuden voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (1-10 cm)
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Poikittaisen rannesiteen paksuudet ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
poikittaisen rannesiteen paksuudet poikkileikkauksessa hamateluun tasolla ultraäänitutkimuksella rannekanavan tasolla
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
|
Poikittaisen rannesiteen paksuudet ultraäänellä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
poikittaisen rannesiteen paksuudet poikkileikkauksessa hamateluun tasolla ultraäänitutkimuksella rannekanavan tasolla
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kliinisen muutoksen subjektiivinen arviointi Global Rating of Change -asteikolla (GROC Scale)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
Kliinisen muutoksen subjektiivinen arviointi Global Rating of Change Scale (GROC-asteikko) -asteikolla, joka vaihtelee välillä -7 ("erittäin paljon huonompi") 0:aan ("suunnilleen sama") +7:ään ("hyvin paljon parempi"). ).
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Zaragoza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .