Forandrer diakutan fibrolyse ultrasonografiske målinger hos pasienter med karpaltunnelsyndrom?
Karpaltunnelsyndromet (CTS) er en vanlig inneslutningsnevropati forårsaket av kompresjon av medianusnerven ved håndleddet. Klinisk elektroneufysiologisk vurdering er ikke tilgjengelig for alle klinikere. På denne måten er ultralyd (US) et mer tilgjengelig og økonomisk verktøy, og mange studier har rapportert at UL har høy sensitivitet og spesifisitet ved diagnostisering av CTS. Diacutaneous Fibrolysis (DF) er en fysioterapeutisk teknikk utledet fra Cyriax dypfriksjonsmassasjeprinsipper.DF teknikk kan hjelpe til med å forbedre endringer i bindevevet ved siden av medianusnerven, spesielt tykkelsen av TCL, og dette kan gjenspeiles i en reduksjon av TCL. Dessuten kan den nevrofysiologiske og mekaniske effekten beskrevet av denne teknikken forbedre nervekompresjonen og redusere CSA til mediannerven.
Hensikten med denne studien er å kvantifisere endringer i tverrsnittsarealet av medianusnerven i karpaltunnelen og tykkelsen på det transversale karpalligamentet målt ved UL og endringene i intensiteten av nummenhet og den subjektive vurderingen av klinisk endring etter DF-behandling i underarm, håndledd og håndområde sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spania, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert medisinsk med nevrofysiologisk test av karpaltunnelsyndrom (lav og moderat intensitet)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig karpaltunnelsyndrom
- Tidligere operasjon på hånden
- hormonelle faktorer: diabetes, skjoldbruskkjertelpatologier, gravid
- Cervical disfunksjoner
- Sår eller hudlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Faktisk diakutan fibrolyse
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknikk som brukes ved hjelp av et sett metallkroker som avslutter en spatel med skråkanter som hjelper til med å behandle muskler og bindevev og prøver å forbedre mobiliteten mellom mobilitet mellom muskelplanene.
|
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknikk som brukes ved hjelp av et sett metallkroker som avslutter en spatel med skråkanter som hjelper til med å behandle muskler og bindevev og prøver å forbedre mobiliteten mellom mobilitet mellom muskelplanene.
|
|
Sham-komparator: Sham diakutan fibrolyse
Sham diakutan fibrolyse påføres på et overfladisk nivå.
En klype hud ble holdt med tommelen på den palpatoriske hånden og tuppen av spatelen, men uten effekt i muskelen fordi ingen penetrerer i dypt vev
|
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknikk som brukes ved hjelp av et sett metallkroker som avslutter en spatel med skråkanter som hjelper til med å behandle muskler og bindevev og prøver å forbedre mobiliteten mellom mobilitet mellom muskelplanene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av medianusnerven med ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje (før behandlingen)
|
Tverrsnittsareal av medianusnerven med ultralyd på karpaltunnelnivå
|
Grunnlinje (før behandlingen)
|
|
Tverrsnittsareal av medianusnerven med ultralyd
Tidsramme: Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
Tverrsnittsareal av medianusnerven med ultralyd på karpaltunnelnivå
|
Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av nummenhet med Visual Analogue Scale (VAS 1-10cm)
Tidsramme: Grunnlinje (før behandlingen)
|
Intensitet av nummenhet med visuell analog skala (1-10 cm)
|
Grunnlinje (før behandlingen)
|
|
Intensitet av nummenhet med Visual Analogue Scale (VAS 1-10cm)
Tidsramme: Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
Intensitet av nummenhet med visuell analog skala (1-10 cm)
|
Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Tykkelser av tverrgående karpalligament med ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje (før behandlingen)
|
tykkelsen av tverrgående karpalligament på tverrsnittet på nivå med hamateben med ultralyd på karpaltunnelnivå
|
Grunnlinje (før behandlingen)
|
|
Tykkelser av tverrgående karpalligament med ultralyd
Tidsramme: Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
tykkelsen av tverrgående karpalligament på tverrsnittet på nivå med hamateben med ultralyd på karpaltunnelnivå
|
Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Subjektiv vurdering av klinisk endring med Global Rating of Change Scale (GROC Scale)
Tidsramme: Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
Subjektiv vurdering av klinisk endring med Global Rating of Change Scale (GROC-skala) en skala som strekker seg fra -7 ("veldig mye verre") til 0 ("omtrent det samme") til +7 ("svært mye bedre" ).
|
Etter påføring av behandling, i gjennomsnitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Zaragoza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .