- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762238
La fibrolyse diacutanée modifie-t-elle les mesures échographiques chez les patients atteints du syndrome du canal carpien ?
Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie par compression fréquente causée par la compression du nerf médian au niveau du poignet. L'évaluation électroneuphysiologique clinique n'est pas accessible à tous les cliniciens. De cette façon, les ultrasons (US) sont un outil plus accessible et économique et de nombreuses études ont rapporté que les US ont une sensibilité et une spécificité élevées dans le diagnostic du SCC. La fibrolyse diacutanée (DF) est une technique physiothérapeutique dérivée des principes de massage par friction profonde Cyriax. DF Cette technique pourrait aider à améliorer les changements dans les tissus conjonctifs adjacents au nerf médian, en particulier l'épaisseur du TCL, ce qui pourrait se traduire par une diminution du TCL. De plus, l'effet neurophysiologique et mécanique décrit par cette technique peut améliorer la compression nerveuse en diminuant le CSA du nerf médian.
Le but de cette étude est de quantifier les changements dans la section transversale du nerf médian dans le canal carpien et l'épaisseur du ligament carpien transversal mesuré par US et les changements dans l'intensité de l'engourdissement et l'évaluation subjective du changement clinique après Traitement DF dans la zone de l'avant-bras, du poignet et de la main par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Soria, Espagne, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué médicalement avec test neurophysiologique du syndrome du canal carpien (intensité faible et modérée)
Critère d'exclusion:
- Syndrome du canal carpien sévère
- Chirurgie précédente sur la main
- facteurs hormonaux : diabète, pathologies thyroïdiennes, grossesse
- Dysfonctionnements cervicaux
- Ulcérations ou troubles cutanés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrolyse diacutanée réelle
La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.
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La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.
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Comparateur factice: Fibrolyse diacutanée factice
La fibrolyse diacutanée factice est appliquée à un niveau superficiel.
Une pincée de peau a été maintenue avec le pouce de la main palpatoire et la pointe de la spatule mais sans effet dans le muscle car pas de pénétration dans les tissus profonds
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La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale du nerf médian avec échographie
Délai: Baseline (Avant le traitement)
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Coupe transversale du nerf médian avec échographie au niveau du canal carpien
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Baseline (Avant le traitement)
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Section transversale du nerf médian avec échographie
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Coupe transversale du nerf médian avec échographie au niveau du canal carpien
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Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'engourdissement avec l'échelle visuelle analogique (EVA 1-10cm)
Délai: Baseline (Avant le traitement)
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Intensité de l'engourdissement avec échelle visuelle analogique (1-10 cm)
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Baseline (Avant le traitement)
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Intensité de l'engourdissement avec l'échelle visuelle analogique (EVA 1-10cm)
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Intensité de l'engourdissement avec échelle visuelle analogique (1-10 cm)
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Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Épaisseurs du ligament carpien transverse à l'échographie
Délai: Baseline (Avant le traitement)
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les épaisseurs du ligament carpien transverse sur la coupe transversale au niveau de l'os hamacré avec échographie au niveau du canal carpien
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Baseline (Avant le traitement)
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Épaisseurs du ligament carpien transverse à l'échographie
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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les épaisseurs du ligament carpien transverse sur la coupe transversale au niveau de l'os hamacré avec échographie au niveau du canal carpien
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Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Évaluation subjective du changement clinique avec l'échelle d'évaluation globale du changement (échelle GROC)
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Évaluation subjective du changement clinique avec l'échelle d'évaluation globale du changement (échelle GROC), une échelle allant de -7 ("très bien pire") à 0 ("à peu près pareil") à +7 ("beaucoup mieux" ).
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Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Zaragoza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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