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La fibrolyse diacutanée modifie-t-elle les mesures échographiques chez les patients atteints du syndrome du canal carpien ?

14 janvier 2022 mis à jour par: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie par compression fréquente causée par la compression du nerf médian au niveau du poignet. L'évaluation électroneuphysiologique clinique n'est pas accessible à tous les cliniciens. De cette façon, les ultrasons (US) sont un outil plus accessible et économique et de nombreuses études ont rapporté que les US ont une sensibilité et une spécificité élevées dans le diagnostic du SCC. La fibrolyse diacutanée (DF) est une technique physiothérapeutique dérivée des principes de massage par friction profonde Cyriax. DF Cette technique pourrait aider à améliorer les changements dans les tissus conjonctifs adjacents au nerf médian, en particulier l'épaisseur du TCL, ce qui pourrait se traduire par une diminution du TCL. De plus, l'effet neurophysiologique et mécanique décrit par cette technique peut améliorer la compression nerveuse en diminuant le CSA du nerf médian.

Le but de cette étude est de quantifier les changements dans la section transversale du nerf médian dans le canal carpien et l'épaisseur du ligament carpien transversal mesuré par US et les changements dans l'intensité de l'engourdissement et l'évaluation subjective du changement clinique après Traitement DF dans la zone de l'avant-bras, du poignet et de la main par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Soria, Espagne, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Diagnostiqué médicalement avec test neurophysiologique du syndrome du canal carpien (intensité faible et modérée)

Critère d'exclusion:

  • Syndrome du canal carpien sévère
  • Chirurgie précédente sur la main
  • facteurs hormonaux : diabète, pathologies thyroïdiennes, grossesse
  • Dysfonctionnements cervicaux
  • Ulcérations ou troubles cutanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fibrolyse diacutanée réelle
La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.
La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.
Comparateur factice: Fibrolyse diacutanée factice
La fibrolyse diacutanée factice est appliquée à un niveau superficiel. Une pincée de peau a été maintenue avec le pouce de la main palpatoire et la pointe de la spatule mais sans effet dans le muscle car pas de pénétration dans les tissus profonds
La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale du nerf médian avec échographie
Délai: Baseline (Avant le traitement)
Coupe transversale du nerf médian avec échographie au niveau du canal carpien
Baseline (Avant le traitement)
Section transversale du nerf médian avec échographie
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
Coupe transversale du nerf médian avec échographie au niveau du canal carpien
Après application du traitement, en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de l'engourdissement avec l'échelle visuelle analogique (EVA 1-10cm)
Délai: Baseline (Avant le traitement)
Intensité de l'engourdissement avec échelle visuelle analogique (1-10 cm)
Baseline (Avant le traitement)
Intensité de l'engourdissement avec l'échelle visuelle analogique (EVA 1-10cm)
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
Intensité de l'engourdissement avec échelle visuelle analogique (1-10 cm)
Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
Épaisseurs du ligament carpien transverse à l'échographie
Délai: Baseline (Avant le traitement)
les épaisseurs du ligament carpien transverse sur la coupe transversale au niveau de l'os hamacré avec échographie au niveau du canal carpien
Baseline (Avant le traitement)
Épaisseurs du ligament carpien transverse à l'échographie
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
les épaisseurs du ligament carpien transverse sur la coupe transversale au niveau de l'os hamacré avec échographie au niveau du canal carpien
Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
Évaluation subjective du changement clinique avec l'échelle d'évaluation globale du changement (échelle GROC)
Délai: Après application du traitement, en moyenne 2 semaines
Évaluation subjective du changement clinique avec l'échelle d'évaluation globale du changement (échelle GROC), une échelle allant de -7 ("très bien pire") à 0 ("à peu près pareil") à +7 ("beaucoup mieux" ).
Après application du traitement, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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