標準化された指標を使用した人工関節感染症の苦痛の測定: CRUTCH Pathway Pilot。
2024年7月23日 更新者：Allison Lastinger、West Virginia University
患者全体の治療: 標準化された指標を使用した人工関節感染症の苦痛の測定: CRUTCH パスウェイ パイロット。
この研究の目的は、人工関節感染症 (PJI) の治療を受けている患者が治療中に苦痛を経験するかどうか、および苦痛が生活のさまざまな側面にどのように影響するかを判断することです。
WVU は、約 12 人の被験者を登録する予定です。
2 週間のフォローアップ訪問時に苦痛温度計でスコア 4 以上であると特定された患者には、新しい CRUTCH パスウェイに参加する機会が提供されます。
登録すると、メンタルヘルスプロバイダーと仮想的に会うことができます。
メンタルヘルス提供者は、30 分間のインテーク訪問を完了し、そこであなたの苦痛温度計のスコアを確認し、現在の苦痛レベルに寄与する要因について話し合い、精神医学的併存疾患を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26501
- WVU Medicine University Town Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話し、読む能力、および認知的に健全な能力。 股関節全置換術または膝関節置換術の修正が予定されている患者は、敗血症または無菌修正に分類されます。 2 週間のフォローアップ訪問時に DT でスコア 4 以上であると特定された患者。
除外基準:
- 18 歳未満または 89 歳以上の患者、英語を話したり読んだりすることができない患者、アンケートで尋ねられた質問を理解して答えることができない患者。 選択的一次人工股関節または膝関節全置換術、半関節形成術、単コンパートメント膝関節形成術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：松葉杖経路
新しい行動健康プログラム。
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患者は、チーム中心のヘルプを使用した新しい複合リハビリテーション (CRUTCH) 経路の行動医学の専門家への紹介が提供されます。
登録されると、これらの患者は精神科医と仮想的に面会します。
精神科医は 30 分間のインテーク ビジットを完了し、そこで患者の DT スコアを確認し、現在の苦痛レベルに寄与する要因について話し合い、精神医学的併存疾患を評価します。
この評価に続いて、精神療法、向精神薬、およびソーシャルワーク/金融サービスへの紹介が、必要に応じて患者に提供されます。
より頻繁な問題行動の健康フォローアップが臨床的に示されている場合は、患者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遭難体温計と問題リストで患者の経験を評価する
時間枠：術後2週間
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0 ～ 10 のスコアを持つ患者の苦痛温度計と問題リスト (0 は苦痛なし、10 は極度の苦痛)。
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術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Lastinger, MD、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月4日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。