- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04762706
Måling af nød ved protetiske ledinfektioner ved hjælp af en standardiseret metrisk: CRUTCH Pathway Pilot.
23. juli 2024 opdateret af: Allison Lastinger, West Virginia University
Behandling af hele patienten: Måling af nød ved protetiske ledinfektioner ved hjælp af en standardiseret metrisk: CRUTCH Pathway Pilot.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der behandles for protetiske ledinfektioner (PJI), oplever lidelser i løbet af deres behandling, og hvordan angst påvirker forskellige aspekter af deres liv.
WVU forventer at tilmelde cirka 12 fag.
Patienter identificeret som score ≥4 på distress-termometeret ved det to-ugers opfølgningsbesøg vil blive tilbudt muligheden for at deltage i den nye CRUTCH Pathway.
Når du er tilmeldt, vil du næsten mødes med en mental sundhedsudbyder.
Den mentale sundhedsudbyder vil gennemføre et 30-minutters indtagsbesøg, hvor han vil gennemgå dit nødtermometerscoring, diskutere medvirkende faktorer til det aktuelle nødniveau og vurdere for psykiatriske komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
- WVU Medicine University Town Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at tale og læse engelsk og kognitivt sund. Patienter, der er planlagt til revision af total hofte- eller knæarthroplastik, vil blive kategoriseret som septiske eller aseptiske revisioner. Patienter identificeret som score ≥4 på DT ved det to-ugers opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 eller ældre end 89, patienter, der ikke er i stand til at tale og/eller læse engelsk, og patienter, der ikke er i stand til at forstå og besvare spørgsmål stillet i undersøgelser. Elektiv primær total hofte- eller knæarthroplastik, hemiarthroplasty, unicompartmental knæarthroplasty.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CRUTCH Pathway
Et nyt adfærdsmæssigt sundhedsprogram.
|
Patienter vil blive tilbudt henvisning til en adfærdsmedicinsk specialist i den nye Combined Rehabilitation Using Team Centered Help (CRUTCH) Pathway.
Når de er indskrevet, vil disse patienter næsten mødes med en psykiater.
Psykiateren vil gennemføre et 30-minutters indtagsbesøg, hvor han vil gennemgå patientens DT-scoring, diskutere medvirkende faktorer til det aktuelle nødniveau og vurdere for psykiatriske komorbiditeter.
Efter denne vurdering tilbydes patienten psykoterapi, psykofarmaka og henvisning til socialt arbejde/økonomi som angivet.
Hvis hyppigere adfærdsmæssig helbredsopfølgning er klinisk indiceret, vil den blive givet til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder patientens oplevelse med et nødtermometer og problemliste
Tidsramme: To uger efter operationen
|
Nødtermometer og problemliste for patienter med en score fra 0-10, hvor 0 er ingen nød og 10 ekstrem nød.
|
To uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2101221058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledproteseinfektion
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med CRUTCH Pathway
-
University of British ColumbiaUkendtMyokardieinfarkt | HjertefejlCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdomIrland, Belgien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekruttering
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerte | Irritabilitet | Neuropatisk smerteCanada
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | ARDS, menneske | Hypoxæmisk respirationssvigtCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetHoved- og halskræft | Støttende plejeCanada
-
University of MinnesotaAfsluttetForældres mentale sundhedForenede Stater
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada