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표준화된 메트릭을 사용하여 보철 관절 감염의 고통 측정: CRUTCH Pathway Pilot.

2024년 7월 23일 업데이트: Allison Lastinger, West Virginia University

전체 환자 치료: 표준화된 메트릭을 사용하여 보철 관절 감염의 고통 측정: CRUTCH Pathway Pilot.

이 연구의 목적은 인공 관절 감염(PJI) 치료를 받는 환자가 치료 과정에서 고통을 경험하는지 여부와 고통이 삶의 다양한 측면에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. WVU는 약 12명의 피험자를 등록할 것으로 예상합니다. 2주간의 후속 방문에서 조난 온도계에서 4점 이상으로 확인된 환자에게는 새로운 CRUTCH Pathway에 참여할 기회가 제공됩니다. 일단 등록하면 정신 건강 서비스 제공자와 가상으로 만나게 됩니다. 정신 건강 서비스 제공자는 30분간의 접수 방문을 완료하여 조난 온도계 점수를 검토하고 현재 조난 수준에 기여하는 요인에 대해 논의하며 정신과 동반 질환을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26501
        • WVU Medicine University Town Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어를 말하고 읽는 능력, 그리고 인지적으로 건전합니다. 고관절 또는 슬관절 전치환술 재치환이 예정된 환자는 패혈증 또는 무균 재치환으로 분류됩니다. 2주간의 후속 방문에서 DT에서 4점 이상인 것으로 확인된 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 89세 이상의 환자, 영어를 말하거나 읽을 수 없는 환자, 설문 조사에서 질문을 이해하고 답변할 수 없는 환자. 선택적 1차 고관절 또는 슬관절 전치환술, 반치환술, 단일구획 슬관절 치환술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목발 통로
새로운 행동 건강 프로그램.
환자는 팀 중심 지원(CRUTCH) 경로를 사용하는 새로운 결합 재활에서 행동 의학 전문의에게 추천을 받게 됩니다. 일단 등록하면 이 환자들은 가상으로 정신과 의사를 만나게 됩니다. 정신과 의사는 환자의 DT 점수를 검토하고 현재 고통 수준에 기여하는 요인에 대해 논의하고 정신과 동반 질환을 평가하는 30분 입원 방문을 완료합니다. 이 평가 후 정신 요법, 향정신성 약물 치료, 사회 사업/재정 서비스 추천이 표시된 대로 환자에게 제공됩니다. 더 빈번한 행동 건강 후속 조치가 임상적으로 지시되면 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 온도계 및 문제 목록으로 환자 경험 평가
기간: 수술 후 2주
0-10의 점수를 가진 환자를 위한 고통 온도계 및 문제 목록, 여기서 0은 고통 없음이고 10은 극도의 고통입니다.
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allison Lastinger, MD, West Virginia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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