- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04762706
Proteettisen niveltulehduksen kärsimyksen mittaaminen standardoidulla mittarilla: CUTCH Pathway Pilot.
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Allison Lastinger, West Virginia University
Koko potilaan hoito: Proteettisen niveltulehduksen kärsimyksen mittaaminen standardoidulla mittarilla: CRUCH Pathway Pilot.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kokevatko nivelproteesiinfektiot (PJI) hoidettavat potilaat tuskaa hoidon aikana ja kuinka ahdistus vaikuttaa heidän elämän eri osa-alueisiin.
WVU odottaa ottavansa mukaan noin 12 henkilöä.
Potilaille, joiden distress-lämpömittarin pistemäärä on ≥ 4 kahden viikon seurantakäynnillä, tarjotaan mahdollisuus osallistua uuteen CUTCH Pathway -tapahtumaan.
Kun olet ilmoittautunut, tapaat virtuaalisesti mielenterveyspalveluntarjoajan.
Mielenterveyden tarjoaja suorittaa 30 minuutin vastaanottokäynnin, jossa hän tarkistaa hätälämpömittarisi pisteytyksen, keskustelee nykyiseen ahdistustasoon vaikuttavista tekijöistä ja arvioi psykiatrisia liitännäissairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
- WVU Medicine University Town Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua ja lukea englantia ja kognitiivisesti terve. Potilaat, joille on määrä tehdä lonkka- tai polvinivelleikkaus, luokitellaan septisiin tai aseptisiin korjauksiin. Potilaat, joiden DT-pistemäärä oli ≥ 4 kahden viikon seurantakäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 89-vuotiaat potilaat, potilaat, jotka eivät osaa puhua ja/tai lukea englantia, sekä potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään kyselyissä esitettyjä kysymyksiä ja vastaamaan niihin. Valinnainen ensisijainen lonkka- tai polvinivelleikkaus, hemiartroplastia, yksiosastoinen polven artroplastia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAAVOJEN reitti
Uusi käyttäytymisterveysohjelma.
|
Potilaille tarjotaan lähete käyttäytymislääketieteen asiantuntijalle uudessa Combined Rehabilitation With Team Centered Help (CRUTCH) -polussa.
Kun nämä potilaat ovat ilmoittautuneet, he tapaavat virtuaalisesti psykiatrin.
Psykiatri suorittaa 30 minuutin vastaanottokäynnin, jossa hän tarkastelee potilaan DT-pisteytystä, keskustelee nykyiseen ahdistustasoon vaikuttavista tekijöistä ja arvioi psykiatrisia liitännäissairauksia.
Tämän arvioinnin jälkeen potilaalle tarjotaan psykoterapiaa, psykotrooppista lääkitystä ja lähetettä sosiaalityöhön/rahoituspalveluihin.
Jos käyttäytymisterveyden seuranta on kliinisesti aiheellista useammin, se tarjotaan potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan kokemuksia hätälämpömittarilla ja ongelmaluettelolla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hätälämpömittari ja ongelmalista potilaille, joiden pisteet ovat 0-10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 äärimmäistä kärsimystä.
|
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2101221058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .