Pomiar cierpienia w infekcji stawu protetycznego za pomocą znormalizowanej miary: CRUTCH Pathway Pilot.
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Allison Lastinger, West Virginia University
Leczenie całego pacjenta: pomiar cierpienia w zakażeniu stawu protetycznego za pomocą znormalizowanej miary: CRUTCH Pathway Pilot.
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy pacjenci leczeni z powodu protez stawowych (PJI) doświadczają dystresu w trakcie leczenia oraz w jaki sposób dystres wpływa na różne aspekty ich życia.
WVU spodziewa się zapisać około 12 przedmiotów.
Pacjenci z wynikiem ≥4 na termometrze Distress podczas dwutygodniowej wizyty kontrolnej otrzymają możliwość udziału w nowatorskiej ścieżce CRUTCH.
Po zapisaniu spotkasz się wirtualnie z dostawcą usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Pracownik służby zdrowia psychicznego przeprowadzi 30-minutową wizytę wstępną, podczas której dokona przeglądu wyniku termometru dystresu, omówi czynniki przyczyniające się do obecnego poziomu dystresu i oceni współistniejące choroby psychiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26501
- WVU Medicine University Town Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz zdolność poznawcza. Pacjenci zakwalifikowani do rewizji całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego zostaną sklasyfikowani jako rewizje septyczne lub aseptyczne. Pacjenci zidentyfikowani jako punktacja ≥4 w DT podczas dwutygodniowej wizyty kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 89 lat, pacjenci niezdolni do mówienia i/lub czytania w języku angielskim oraz pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania zadawane w ankietach. Planowa pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego, hemiartroplastyka, jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka CRUTCH
Nowatorski behawioralny program zdrowotny.
|
Pacjenci otrzymają skierowanie do specjalisty medycyny behawioralnej w nowatorskiej ścieżce Rehabilitacji Połączonej z Pomocą Zespołową (CRUTCH).
Po zarejestrowaniu pacjenci ci spotkają się wirtualnie z psychiatrą.
Psychiatra przeprowadzi 30-minutową wizytę wstępną, podczas której dokona przeglądu punktacji DT pacjenta, omówi czynniki przyczyniające się do obecnego poziomu stresu i oceni współistniejące choroby psychiczne.
Po tej ocenie pacjentowi zostanie zaoferowana psychoterapia, leki psychotropowe i skierowanie do pracy socjalnej/usług finansowych zgodnie ze wskazaniami.
Jeżeli ze wskazań klinicznych wynika, że częstsza kontrola zdrowia behawioralnego jest wskazana, zostanie ona zapewniona pacjentom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń doświadczenia pacjenta za pomocą termometru dystresu i listy problemów
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
|
Termometr dystresu i lista problemów dla pacjentów z wynikiem od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dystresu, a 10 skrajny dystres.
|
Dwa tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2101221058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .