Distress meten bij prothetische gewrichtsinfectie met behulp van een gestandaardiseerde metriek: CRUTCH Pathway Pilot.
23 juli 2024 bijgewerkt door: Allison Lastinger, West Virginia University
De hele patiënt behandelen: stress meten bij prothetische gewrichtsinfectie met behulp van een gestandaardiseerde metriek: CRUTCH Pathway Pilot.
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten die worden behandeld voor prothetische gewrichtsinfecties (PJI) pijn ervaren tijdens hun behandeling en hoe pijn verschillende aspecten van hun leven beïnvloedt.
WVU verwacht ongeveer 12 vakken in te schrijven.
Patiënten met een score van ≥ 4 op de Distress Thermometer tijdens het follow-upbezoek van twee weken krijgen de kans om deel te nemen aan de nieuwe CRUTCH Pathway.
Eenmaal ingeschreven, ontmoet je virtueel een aanbieder van geestelijke gezondheidszorg.
De zorgverlener voor de geestelijke gezondheidszorg zal een intakebezoek van 30 minuten afleggen, waar hij de score van uw noodthermometer zal beoordelen, factoren zal bespreken die bijdragen aan het huidige niveau van nood en beoordelen op psychiatrische comorbiditeiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26501
- WVU Medicine University Town Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermogen om Engels te spreken en te lezen, en cognitief gezond. Patiënten die zijn ingepland voor een revisie van een totale heup- of knieartroplastiek, worden gecategoriseerd als septische of aseptische revisies. Patiënten geïdentificeerd met een score van ≥ 4 op de DT tijdens het follow-upbezoek van twee weken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 89 jaar, patiënten die geen Engels kunnen spreken en/of lezen en patiënten die vragen in enquêtes niet kunnen begrijpen en beantwoorden. Electieve primaire totale heup- of knieartroplastiek, hemi-artroplastiek, unicompartimentele knie-artroplastiek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CRUTCH-route
Een nieuw gedragsgezondheidsprogramma.
|
Patiënten krijgen een verwijzing aangeboden naar een specialist in gedragsgeneeskunde in de roman Combined Rehabilitation Using Team Centered Help (CRUTCH) Pathway.
Eenmaal ingeschreven, zullen deze patiënten virtueel een psychiater ontmoeten.
De psychiater zal een intakebezoek van 30 minuten afleggen, waar hij de DT-score van de patiënt zal beoordelen, factoren zal bespreken die bijdragen aan het huidige niveau van stress en psychiatrische comorbiditeiten zal beoordelen.
Na deze beoordeling zullen psychotherapie, psychotrope medicatie en verwijzing voor maatschappelijk werk/financiële diensten aan de patiënt worden aangeboden zoals aangegeven.
Als een frequentere follow-up van gedragsgezondheid klinisch geïndiceerd is, zal deze aan de patiënten worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de ervaring van de patiënt met een noodthermometer en een probleemlijst
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
|
Noodthermometer en probleemlijst voor patiënten met een score van 0-10, waarbij 0 geen ongerief is en 10 extreem ongerief.
|
Twee weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2101221058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .