Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření distresu při infekci protetického kloubu pomocí standardizované metriky: Pilotní cesta CRUTCH.

23. července 2024 aktualizováno: Allison Lastinger, West Virginia University

Léčba celého pacienta: Měření úzkosti při infekci protetických kloubů pomocí standardizované metriky: Pilotní cesta CRUTCH.

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti léčení protetické kloubní infekce (PJI) pociťují v průběhu léčby úzkost a jak stres ovlivňuje různé aspekty jejich života. WVU očekává, že zapíše přibližně 12 předmětů. Pacientům, u kterých bylo při dvoutýdenní následné návštěvě zjištěno skóre ≥4 na tísňovém teploměru, bude nabídnuta možnost zúčastnit se nové cesty CRUTCH Pathway. Jakmile se zapíšete, setkáte se virtuálně s poskytovatelem duševního zdraví. Poskytovatel duševního zdraví absolvuje 30minutovou vstupní návštěvu, při které zkontroluje skóre vašeho teploměru při úzkosti, prodiskutuje faktory přispívající k současné úrovni úzkosti a vyhodnotí psychiatrické komorbidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26501
        • WVU Medicine University Town Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost mluvit a číst anglicky a kognitivně zdravý. Pacienti plánovaní na revizi totální endoprotézy kyčelního nebo kolenního kloubu budou kategorizováni jako septické nebo aseptické revize. Pacienti identifikovaní jako skórující ≥4 na DT při dvoutýdenní následné návštěvě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 89 let, pacienti neschopní mluvit a/nebo číst anglicky a pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a odpovídat na otázky položené v průzkumech. Volitelná primární totální endoprotéza kyčle nebo kolena, hemiartroplastika, unikompartmentální endoprotéza kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BERLA Cesta
Nový behaviorální zdravotní program.
Behaviorální: BERLA Cesta
Pacientům bude nabídnuto doporučení ke specialistovi na behaviorální medicínu v rámci nové cesty kombinované rehabilitace pomocí týmové pomoci (CRUTCH). Po zařazení se tito pacienti virtuálně setkají s psychiatrem. Psychiatr dokončí 30minutovou vstupní návštěvu, kde zkontroluje pacientovo skóre DT, prodiskutuje faktory přispívající k aktuální úrovni úzkosti a zhodnotí psychiatrické komorbidity. Po tomto posouzení bude pacientovi nabídnuta psychoterapie, psychofarmaka a doporučení na sociální práci/finanční služby, jak je uvedeno. Pokud je klinicky indikováno častější sledování zdraví, bude pacientům poskytnuto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte zkušenosti pacienta pomocí nouzového teploměru a seznamu problémů
Časové okno: Dva týdny po operaci
Teploměr a seznam problémů pro pacienty se skóre od 0 do 10, kde 0 znamená žádný stres a 10 extrémní úzkost.
Dva týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Lastinger, MD, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2101221058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce protetických kloubů

Klinické studie na BERLA Cesta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit