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Misurazione del disagio nell'infezione dell'articolazione protesica utilizzando una metrica standardizzata: CRUTCH Pathway Pilot.

23 luglio 2024 aggiornato da: Allison Lastinger, West Virginia University

Trattare l'intero paziente: misurare il disagio nell'infezione dell'articolazione protesica utilizzando una metrica standardizzata: CRUTCH Pathway Pilot.

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti in trattamento per infezioni articolari protesiche (PJI) sperimentano angoscia durante il corso del loro trattamento e in che modo l'angoscia influenza vari aspetti della loro vita. WVU prevede di iscrivere circa 12 soggetti. Ai pazienti identificati con un punteggio ≥4 sul Distress Thermometer alla visita di follow-up di due settimane verrà offerta l'opportunità di partecipare al nuovo CRUTCH Pathway. Una volta iscritto, incontrerai virtualmente un operatore di salute mentale. Il fornitore di servizi di salute mentale completerà una visita di assunzione di 30 minuti in cui esaminerà il punteggio del termometro di soccorso, discuterà i fattori che contribuiscono all'attuale livello di disagio e valuterà le comorbidità psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26501
        • WVU Medicine University Town Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità di parlare e leggere l'inglese e cognitivamente sano. I pazienti in attesa di revisione dell'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio saranno classificati come revisioni settiche o asettiche. Pazienti identificati con punteggio ≥4 sul DT alla visita di follow-up di due settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 89 anni, pazienti incapaci di parlare e/o leggere l'inglese e pazienti che non sono in grado di comprendere e rispondere alle domande poste nei sondaggi. Protesi elettiva primaria totale dell'anca o del ginocchio, endoprotesi, artroplastica monocompartimentale del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STAMPELLA Percorso
Un nuovo programma di salute comportamentale.
Comportamentale: STAMPELLA Percorso
Ai pazienti verrà offerto il rinvio a uno specialista di medicina comportamentale nel nuovo percorso di riabilitazione combinata utilizzando l'aiuto centrato sul team (CRUTCH). Una volta arruolati, questi pazienti incontreranno virtualmente uno psichiatra. Lo psichiatra completerà una visita di assunzione di 30 minuti in cui esaminerà il punteggio DT del paziente, discuterà i fattori che contribuiscono all'attuale livello di disagio e valuterà le comorbidità psichiatriche. A seguito di questa valutazione, al paziente verranno offerti psicoterapia, farmaci psicotropi e invio per servizi sociali/finanziari come indicato. Se è clinicamente indicato un follow-up più frequente sulla salute comportamentale, verrà fornito ai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esperienza del paziente con un termometro di emergenza e un elenco dei problemi
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Termometro di emergenza ed elenco dei problemi per i pazienti con un punteggio compreso tra 0 e 10, dove 0 indica assenza di angoscia e 10 estrema angoscia.
Due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Lastinger, MD, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2101221058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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