Измерение дистресса при инфекции протезированных суставов с использованием стандартизированной метрики: CRUTCH Pathway Pilot.
23 июля 2024 г. обновлено: Allison Lastinger, West Virginia University
Лечение пациента в целом: измерение стресса при инфекции протезированных суставов с использованием стандартизированной метрики: Пилотный проект CRUTCH Pathway.
Целью данного исследования является определение того, испытывают ли пациенты, проходящие лечение от инфекций протезированных суставов (ПИС), дистресс во время курса лечения и как дистресс влияет на различные аспекты их жизни.
WVU рассчитывает набрать около 12 предметов.
Пациентам, набравшим ≥4 баллов по термометру дистресса во время двухнедельного контрольного визита, будет предложена возможность принять участие в новой программе CRUTCH Pathway.
После регистрации вы виртуально встретитесь с поставщиком психиатрических услуг.
Психиатр проведет 30-минутный приемный визит, во время которого он проверит ваши показатели термометра дистресса, обсудит факторы, способствующие текущему уровню дистресса, и оценит наличие сопутствующих психических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26501
- WVU Medicine University Town Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- способность говорить и читать по-английски, а также когнитивно здравый. Пациенты, которым назначена ревизия тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, будут классифицированы как септические или асептические ревизии. Пациенты, набравшие ≥4 баллов по шкале DT во время контрольного визита через две недели.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 или старше 89 лет, пациенты, не умеющие говорить и/или читать по-английски, и пациенты, которые не могут понимать и отвечать на вопросы, заданные в опросах. Плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, гемиартропластика, одномартропластика коленного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОСТЫЛЬ Путь
Новая программа поведенческого здоровья.
|
Пациентам будет предложено направление к специалисту по поведенческой медицине в соответствии с новым планом «Комбинированная реабилитация с использованием групповой помощи» (CRUTCH).
После регистрации эти пациенты встретятся виртуально с психиатром.
Психиатр завершит 30-минутный первичный прием, во время которого он рассмотрит оценку DT пациента, обсудит факторы, способствующие текущему уровню дистресса, и оценит наличие сопутствующих психиатрических заболеваний.
После этой оценки пациенту будет предложена психотерапия, психотропные препараты и направление к социальной работе/финансовым службам в соответствии с показаниями.
Если клинически показано более частое последующее наблюдение за состоянием поведенческого здоровья, оно будет предоставлено пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените опыт пациента с помощью термометра дистресса и списка проблем
Временное ограничение: Две недели после операции
|
Термометр дистресса и список проблем для пациентов с оценкой от 0 до 10, где 0 — отсутствие дистресса, а 10 — крайнее дистресс.
|
Две недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2101221058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .