Medición de la angustia en la infección de prótesis articulares utilizando una métrica estandarizada: CRUTCH Pathway Pilot.
23 de julio de 2024 actualizado por: Allison Lastinger, West Virginia University
Tratar al paciente en su totalidad: Medir el sufrimiento en la infección de prótesis articulares utilizando una métrica estandarizada: CRUTCH Pathway Pilot.
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que reciben tratamiento por infecciones de prótesis articulares (PJI, por sus siglas en inglés) experimentan angustia durante el curso de su tratamiento y cómo la angustia influye en varios aspectos de sus vidas.
WVU espera inscribir aproximadamente 12 sujetos.
A los pacientes identificados con una puntuación ≥4 en el Distress Thermometer en la visita de seguimiento de dos semanas se les ofrecerá la oportunidad de participar en el nuevo CRUTCH Pathway.
Una vez inscrito, se reunirá virtualmente con un proveedor de salud mental.
El proveedor de salud mental completará una visita de admisión de 30 minutos en la que revisará la puntuación del termómetro de angustia, analizará los factores que contribuyen al nivel de angustia actual y evaluará las comorbilidades psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- WVU Medicine University Town Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- habilidad para hablar y leer inglés, y cognitivamente sólido. Los pacientes programados para revisión de artroplastia total de cadera o rodilla se clasificarán como revisiones sépticas o asépticas. Pacientes identificados con una puntuación ≥4 en el DT en la visita de seguimiento de dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 89, pacientes que no pueden hablar y/o leer inglés y pacientes que no pueden entender ni responder las preguntas de las encuestas. Artroplastia total primaria electiva de cadera o rodilla, hemiartroplastia, artroplastia unicompartimental de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vía de la muleta
Un nuevo programa de salud conductual.
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A los pacientes se les ofrecerá derivación a un especialista en medicina conductual en la novedosa vía de rehabilitación combinada mediante ayuda centrada en el equipo (CRUTCH, por sus siglas en inglés).
Una vez inscritos, estos pacientes se reunirán virtualmente con un psiquiatra.
El psiquiatra completará una visita de admisión de 30 minutos en la que revisará la puntuación de DT del paciente, analizará los factores que contribuyen al nivel de angustia actual y evaluará las comorbilidades psiquiátricas.
Después de esta evaluación, se ofrecerá al paciente psicoterapia, medicamentos psicotrópicos y remisión a trabajo social/servicios financieros según se indique.
Si se indica clínicamente un seguimiento de la salud del comportamiento más frecuente, se proporcionará a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe la experiencia del paciente con un termómetro de angustia y una lista de problemas
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la operación
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Termómetro de angustia y lista de problemas para pacientes con una puntuación de 0 a 10, donde 0 es sin angustia y 10 angustia extrema.
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Dos semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2101221058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .