Mesure de la détresse dans l'infection de l'articulation prothétique à l'aide d'une métrique standardisée : CRUTCH Pathway Pilot.
23 juillet 2024 mis à jour par: Allison Lastinger, West Virginia University
Traiter l'ensemble du patient : mesurer la détresse dans l'infection de l'articulation prothétique à l'aide d'une métrique standardisée : CRUTCH Pathway Pilot.
Le but de cette étude est de déterminer si les patients traités pour des infections de prothèses articulaires (PJI) éprouvent de la détresse au cours de leur traitement et comment la détresse influence divers aspects de leur vie.
WVU prévoit d'inscrire environ 12 sujets.
Les patients identifiés comme obtenant un score ≥4 sur le thermomètre de détresse lors de la visite de suivi de deux semaines se verront offrir la possibilité de participer au nouveau parcours CRUTCH.
Une fois inscrit, vous rencontrerez virtuellement un fournisseur de santé mentale.
Le fournisseur de santé mentale effectuera une visite d'admission de 30 minutes au cours de laquelle il examinera votre score de thermomètre de détresse, discutera des facteurs contribuant au niveau de détresse actuel et évaluera les comorbidités psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26501
- WVU Medicine University Town Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- capacité de parler et de lire l'anglais et d'un bon niveau cognitif. Les patients devant subir une révision d'arthroplastie totale de la hanche ou du genou seront classés comme révisions septiques ou aseptiques. Patients identifiés comme ayant un score ≥ 4 sur le DT lors de la visite de suivi de deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 89 ans, patients incapables de parler et/ou de lire l'anglais et patients incapables de comprendre et de répondre aux questions posées dans les enquêtes. Prothèse totale primaire élective de hanche ou de genou, hémiarthroplastie, arthroplastie unicompartimentale du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voie BÉQUILLE
Un nouveau programme de santé comportementale.
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Les patients se verront proposer une orientation vers un spécialiste en médecine comportementale dans le cadre de la nouvelle voie de réadaptation combinée utilisant l'aide centrée sur l'équipe (CRUTCH).
Une fois inscrits, ces patients rencontreront virtuellement un psychiatre.
Le psychiatre effectuera une visite d'admission de 30 minutes au cours de laquelle il examinera le score DT du patient, discutera des facteurs contribuant au niveau de détresse actuel et évaluera les comorbidités psychiatriques.
À la suite de cette évaluation, une psychothérapie, des médicaments psychotropes et une référence aux services sociaux/financiers seront offerts au patient, tel qu'indiqué.
Si un suivi plus fréquent de la santé comportementale est cliniquement indiqué, il sera fourni aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'expérience du patient avec un thermomètre de détresse et une liste de problèmes
Délai: Deux semaines après l'opération
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Thermomètre de détresse et liste des problèmes pour les patients avec un score de 0 à 10, où 0 correspond à aucune détresse et 10 à une détresse extrême.
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Deux semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2101221058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .