Messung von Stress bei Gelenkprotheseninfektionen mit einer standardisierten Metrik: CRUTCH Pathway Pilot.
23. Juli 2024 aktualisiert von: Allison Lastinger, West Virginia University
Den ganzen Patienten behandeln: Stressmessung bei Gelenkprotheseninfektionen mit einer standardisierten Metrik: CRUTCH Pathway Pilot.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten, die wegen Gelenkprotheseninfektionen (PJI) behandelt werden, im Verlauf ihrer Behandlung Belastungen erfahren und wie Belastungen verschiedene Aspekte ihres Lebens beeinflussen.
Die WVU erwartet, ungefähr 12 Probanden einzuschreiben.
Patienten, die bei der zweiwöchigen Nachuntersuchung einen Wert von ≥4 auf dem Distress Thermometer aufweisen, wird die Möglichkeit geboten, am neuartigen CRUTCH Pathway teilzunehmen.
Sobald Sie sich angemeldet haben, treffen Sie sich virtuell mit einem Anbieter für psychische Gesundheit.
Der Psychiater wird einen 30-minütigen Aufnahmebesuch absolvieren, bei dem er Ihre Belastungsthermometerbewertung überprüft, Faktoren bespricht, die zum aktuellen Belastungsniveau beitragen, und auf psychiatrische Komorbiditäten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26501
- WVU Medicine University Town Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, und kognitiv gesund. Patienten, bei denen eine Revision einer totalen Hüft- oder Knieendoprothetik geplant ist, werden als septische oder aseptische Revisionen kategorisiert. Patienten, die bei der zweiwöchigen Nachuntersuchung einen Wert von ≥4 auf dem DT hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 oder älter als 89, Patienten, die kein Englisch sprechen und/oder lesen können, und Patienten, die die in Umfragen gestellten Fragen nicht verstehen und beantworten können. Wahlweise primäre totale Hüft- oder Knieendoprothetik, Hemiarthroplastik, unikompartimentelle Knieendoprothetik.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KRÜCKEN-Weg
Ein neuartiges Verhaltensgesundheitsprogramm.
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Den Patienten wird eine Überweisung an einen Spezialisten für Verhaltensmedizin im Rahmen des neuartigen CRUTCH-Pfads (Combined Rehabilitation Using Team Centered Help) angeboten.
Nach der Registrierung treffen sich diese Patienten virtuell mit einem Psychiater.
Der Psychiater wird einen 30-minütigen Aufnahmebesuch absolvieren, bei dem er die DT-Bewertung des Patienten überprüft, Faktoren bespricht, die zum aktuellen Leidensdruck beitragen, und auf psychiatrische Komorbiditäten untersucht.
Nach dieser Beurteilung werden dem Patienten je nach Bedarf Psychotherapie, psychotrope Medikamente und Überweisungen zu Sozialarbeit/Finanzdiensten angeboten.
Wenn eine häufigere Nachsorge zur Verhaltensgesundheit klinisch indiziert ist, wird sie den Patienten angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Patientenerfahrung mit einem Distress-Thermometer und einer Problemliste
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
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Distress-Thermometer und Problemliste für Patienten mit einer Punktzahl von 0-10, wobei 0 kein Distress und 10 extremer Distress bedeutet.
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Zwei Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2101221058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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