Måling av nød ved protetiske leddinfeksjoner ved hjelp av en standardisert metrikk: CRUTCH Pathway Pilot.
23. juli 2024 oppdatert av: Allison Lastinger, West Virginia University
Behandling av hele pasienten: Måling av nød ved protetiske leddinfeksjoner ved hjelp av en standardisert metrikk: CRUTCH Pathway Pilot.
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som behandles for protetiske leddinfeksjoner (PJI) opplever plager i løpet av behandlingen og hvordan plager påvirker ulike aspekter av livet deres.
WVU forventer å registrere omtrent 12 fag.
Pasienter identifisert som skåre ≥4 på nødtermometeret ved det to uker lange oppfølgingsbesøket vil bli tilbudt muligheten til å delta i den nye CRUTCH Pathway.
Når du er påmeldt, vil du praktisk talt møte en leverandør av psykisk helse.
Den psykiske helsepersonell vil gjennomføre et 30-minutters inntaksbesøk hvor han vil gjennomgå poengsummen din for nødtermometer, diskutere medvirkende faktorer til nåværende nødnivå og vurdere for psykiatriske komorbiditeter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26501
- WVU Medicine University Town Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å snakke og lese engelsk, og kognitivt lyd. Pasienter som er planlagt for revisjon av total hofte- eller kneartroplastikk vil bli kategorisert som septiske eller aseptiske revisjoner. Pasienter identifisert som skåre ≥4 på DT ved det to uker lange oppfølgingsbesøket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 89, pasienter som ikke kan snakke og/eller lese engelsk, og pasienter som ikke er i stand til å forstå og svare på spørsmål som stilles i undersøkelser. Elektiv primær total hofte- eller kneprotese, hemiartroplastikk, unicompartmental kneprotese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CRUTCH Pathway
Et nytt atferdshelseprogram.
|
Pasienter vil bli tilbudt henvisning til en atferdsmedisinsk spesialist i den nye Combined Rehabilitation Using Team Centered Help (CRUTCH) Pathway.
Når de er registrert, vil disse pasientene møte praktisk talt en psykiater.
Psykiateren vil gjennomføre et 30-minutters inntaksbesøk hvor han vil gjennomgå pasientens DT-skåring, diskutere medvirkende faktorer til nåværende nødnivå og vurdere for psykiatriske komorbiditeter.
Etter denne vurderingen vil psykoterapi, psykofarmaka og henvisning til sosialt arbeid/økonomi tilbys pasienten som angitt.
Dersom hyppigere atferdshelseoppfølging er klinisk indisert, vil det bli gitt til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder pasientens erfaring med et nødtermometer og problemliste
Tidsramme: To uker etter operasjonen
|
Nødtermometer og problemliste for pasienter med skår fra 0-10, der 0 er ingen nød og 10 ekstrem nød.
|
To uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Lastinger, MD, West Virginia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2101221058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .