大腸がん患者におけるプレハビリテーションの周術期効果の観察
2021年2月17日 更新者：Richard Dickson-Lowe、Medway Primary Care Trust
結腸直腸癌におけるプレハビリテーションの周術期効果の観察
プレハビリテーションを結腸直腸がんの経路にどのように組み込むことができるかを評価し、その臨床的利点を評価するための品質改善プロジェクト。
調査の概要
詳細な説明
目的は、プレハビリテーション (PH) を結腸直腸癌経路にどのように組み込むことができるかを評価し、その臨床的利点を評価することでした。
患者は、14 か月以上にわたって DGH で結腸直腸癌を切除する前に、PH (運動、栄養、心理的サポート) を受けました。 患者は、前向きに維持されたデータベースを使用して、手術、年齢、性別、および ASA によって非プレハブ (NPH) 患者と照合されました。 Wilcoxon と McNemar の方法を使用して、滞在期間 (LoS) と合併症率、および 90 日間の再入院率を比較しました。
プレハビリテーションにより、ピーク VO2 と AT が大幅に改善されました。 これは、予測される 30 日死亡率の減少に対応します。 より高いチャールソン指数にもかかわらず、LoS は変化せず、プレハビリテーションが併存患者の安全な切除を可能にする可能性があることを示唆しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kent
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Gillingham、Kent、イギリス、ME7 5NY
- Medway Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を必要とする 18 歳以上の連続した患者は、診療所、内視鏡検査、または毎週の集学的会議 (MDT) から特定されました。
虚弱であると臨床的に判断された患者、または複数の併存疾患がある患者は、切除前にプレハビリテーションのために紹介されました。
プレハビリテーションを受けた患者は、手術の種類、年齢、性別、および ASA を使用して、切除前にプレハビリテーションを受けていない患者と照合されました。
すべての患者の手術は、強化された回復プログラムのコンテキスト内で実施されました。
説明
包含基準:
- 大腸がんのプレハビリテーションを受けた18歳以上の成人
除外基準:
- 子供
- プレハビリテーションを受けたが、結腸直腸癌ではない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プレハビリテーション (PH)
大腸がん切除前にプレハビリテーションを受けた患者
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プレハビリテーションは、監督下での運動訓練、栄養教育、ポリファーマシーの管理、および心理的アドバイスを含む、マルチモーダルかつ学際的な人中心の周術期アプローチです。
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非プレハブ (NPH)
大腸がん切除前にプレハビリテーションを受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：手術日から退院日までの 90 日間の追跡期間の日数
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病院で過ごした時間
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手術日から退院日までの 90 日間の追跡期間の日数
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合併症率
時間枠：術後90日間のフォローアップ
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Clavien-Dindo のすべての合併症
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術後90日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無酸素性閾値
時間枠：プレハビリテーション前とプレハビリテーション後に CPET を実施 (中央値 36 日)
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プレハブ前およびプレハブ後の CPET 結果を見て測定
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プレハビリテーション前とプレハビリテーション後に CPET を実施 (中央値 36 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard A Dickson-Lowe、Medway PCT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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