Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van de peri-operatieve effecten van prehabilitatie bij colorectale kankerpatiënten

17 februari 2021 bijgewerkt door: Richard Dickson-Lowe, Medway Primary Care Trust

Observeren van de peri-operatieve effecten van prehabilitatie bij colorectale kanker

Kwaliteitsverbeteringsproject om te evalueren hoe prehabilitatie kan worden opgenomen in ons darmkankertraject en om de klinische voordelen ervan te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel was om te evalueren hoe prehabilitatie (PH) kan worden opgenomen in ons colorectale kankertraject en om de klinische voordelen ervan te beoordelen.

Patiënten ondergingen PH (oefening, voeding en psychologische ondersteuning) vóór resectie van colorectaal carcinoom in een DGH gedurende veertien maanden. Patiënten werden gematcht op basis van operatie, leeftijd, geslacht en ASA aan niet-prehabilitatie (NPH) patiënten met behulp van een prospectief onderhouden database. De duur van het verblijf (LoS) en het aantal complicaties en het aantal heropnames na 90 dagen werden vergeleken met behulp van de methoden van Wilcoxon en McNemar.

Prehabilitatie verbeterde significant de piek VO2 en AT. Dit komt overeen met een vermindering van de voorspelde sterfte binnen 30 dagen. Ondanks een hogere Charlson-index bleef de LoS onveranderd, wat suggereert dat prehabilitatie een veilige resectie mogelijk maakt bij comorbide patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
        • Medway Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie nodig hadden, werden geïdentificeerd uit klinieken, endoscopie of wekelijkse multidisciplinaire vergaderingen (MDT). Patiënten die klinisch als kwetsbaar werden beoordeeld of meerdere comorbiditeiten hadden, werden voorafgaand aan resectie doorverwezen voor prehabilitatie. Degenen die prehabilitatie ondergingen, werden op basis van operatietype, leeftijd, geslacht en ASA gematcht met patiënten die geen prehabilitatie hadden ondergaan voorafgaand aan resectie. Alle patiënten werden geopereerd in het kader van een verbeterd herstelprogramma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar die geprevalideerd waren voor colorectale kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Patiënten die prehabilitatie hadden maar niet voor colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prehabilitatie (PH)
Patiënten die prehabilitatie ondergingen voorafgaand aan resectie van colorectale kanker
Ander: Prehabilitatie
Prehabilitatie is een multimodale en multidisciplinaire persoonsgerichte peri-operatieve benadering die onder toezicht oefentraining, voedingsvoorlichting, beheer van polyfarmacie en psychologisch advies omvat.
Niet-prehabilitatie (NPH)
Patiënten die geen prehabilitatie hebben ondergaan voorafgaand aan resectie van colorectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van operatiedatum tot ontslagdatum in aantal dagen gedurende een follow-upperiode van 90 dagen
Tijd doorgebracht in het ziekenhuis
Van operatiedatum tot ontslagdatum in aantal dagen gedurende een follow-upperiode van 90 dagen
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Follow-up gedurende een periode van 90 dagen na de operatie
Alle complicaties van Clavien-Dindo
Follow-up gedurende een periode van 90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anaerobe drempel
Tijdsspanne: CPET uitgevoerd vóór prehabilitatie en na prehabilitatie (mediaan van 36 dagen)
Gemeten door te kijken naar CPET-resultaten pre- en post-prehab
CPET uitgevoerd vóór prehabilitatie en na prehabilitatie (mediaan van 36 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medway Primary Care Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard A Dickson-Lowe, Medway PCT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.038N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Prehabilitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren