Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att observera de perioperativa effekterna av prehabilitering hos patienter med kolorektal cancer

17 februari 2021 uppdaterad av: Richard Dickson-Lowe, Medway Primary Care Trust

Att observera de perioperativa effekterna av prehabilitering vid kolorektal cancer

Kvalitetsförbättringsprojekt för att utvärdera hur prehabilitering kan införlivas i vår kolorektalcancerväg och bedöma dess kliniska fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet var att utvärdera hur prehabilitering (PH) kan integreras i vår kolorektala cancerväg och bedöma dess kliniska fördelar.

Patienterna genomgick PH (motion, nutrition och psykologiskt stöd) före resektion av kolorektalt karcinom i en DGH under fjorton månader. Patienterna matchades efter operation, ålder, kön och ASA till icke-prehabiliterande (NPH) patienter med hjälp av en prospektivt underhållen databas. Vistelselängd (LoS) och komplikationsfrekvens och 90-dagars återinläggningsfrekvenser jämfördes med Wilcoxon och McNemars metoder.

Prehabilitering förbättrade avsevärt topp VO2 och AT. Detta motsvarar en minskning av förväntad 30-dagarsdödlighet. Trots ett högre Charlson-index var LoS oförändrat, vilket tyder på att prehabilitering kan tillåta säker resektion hos komorbida patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Storbritannien, ME7 5NY
        • Medway Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter över 18 år som behöver operation identifierades från kliniker, endoskopi eller veckovisa multidisciplinära möten (MDT). Patienter som kliniskt bedömdes vara svaga eller hade flera komorbiditeter remitterades till prehabilitering före resektion. De som genomgick prehabilitering matchades med hjälp av operationstyp, ålder, kön och ASA med patienter som inte hade prehabilitering före resektion. Operation för alla patienter utfördes inom ramen för ett förbättrat återhämtningsprogram.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år som hade prehabilitering för kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Patienter som hade prehabilitering men inte för kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prehabilitering (PH)
Patienter som genomgick prehabilitering före resektion av kolorektal cancer
Övrig: Prehabilitering
Prehabilitering är ett multimodalt och multidisciplinärt personcentrerat perioperativt tillvägagångssätt som involverar övervakad träning, näringsutbildning, hantering av polyfarmaci och psykologisk rådgivning.
Icke-prehabilitering (NPH)
Patienter som inte genomgått prehabilitering före resektion av kolorektal cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Från driftdatum till utskrivningsdatum i antal dagar under en 90 dagars uppföljningsperiod
Tid tillbringad på sjukhus
Från driftdatum till utskrivningsdatum i antal dagar under en 90 dagars uppföljningsperiod
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Uppföljning under en period av 90 dagar efter operationen
Alla Clavien-Dindo komplikationer
Uppföljning under en period av 90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anaerob tröskel
Tidsram: CPET utförd före prehabilitering och efter prehabilitering (median 36 dagar)
Mäts genom att titta på CPET-resultat före och efter prehab
CPET utförd före prehabilitering och efter prehabilitering (median 36 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medway Primary Care Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Richard A Dickson-Lowe, Medway PCT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.038N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera