이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장암 환자의 수술 전 재활치료 효과 관찰

2021년 2월 17일 업데이트: Richard Dickson-Lowe, Medway Primary Care Trust

대장암에서 Prehabilitation의 수술 전후 효과 관찰

사전 재활이 대장암 경로에 어떻게 통합될 수 있는지 평가하고 그 임상적 이점을 평가하기 위한 품질 개선 프로젝트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 사전 재활(PH)이 대장암 경로에 어떻게 통합될 수 있는지 평가하고 그 임상적 이점을 평가하는 것이었습니다.

환자들은 14개월에 걸쳐 DGH에서 결장직장암을 절제하기 전에 PH(운동, 영양 및 심리적 지원)를 받았습니다. 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스를 사용하여 환자를 수술, 연령, 성별 및 ASA에 따라 NPH(Non-prehabilitation) 환자와 일치시켰습니다. 입원 기간(LoS)과 합병증 발생률 및 90일 재입원률을 Wilcoxon 및 McNemar의 방법을 사용하여 비교했습니다.

Prehabilitation은 피크 VO2 및 AT를 크게 개선했습니다. 이것은 예측된 30일 사망률의 감소에 해당합니다. 더 높은 Charlson 지수에도 불구하고 LoS는 변하지 않았으며, 이는 동반이환 환자에서 사전 재활이 안전한 절제를 허용할 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Kent
      • Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
        • Medway Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술이 필요한 18세 이상의 연속 환자는 진료소, 내시경 또는 주간 다학제간 회의(MDT)에서 확인되었습니다. 임상적으로 허약하다고 판단되거나 여러 합병증이 있는 환자는 절제 전에 사전 재활을 위해 의뢰되었습니다. 수술 전 재활치료를 받지 않은 환자와 수술 유형, 연령, 성별, ASA를 이용하여 수술 전 재활치료를 받은 환자를 매칭하였다. 모든 환자에 대한 수술은 향상된 회복 프로그램의 맥락에서 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 대장암으로 사전 재활치료를 받은 성인

제외 기준:

  • 어린이들
  • 사전 재활을 받았지만 대장암이 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 준비(PH)
대장암 절제술 전 재활치료를 받은 환자
다른: 사전 준비
Prehabilitation은 감독 운동 훈련, 영양 교육, 다약제 관리 및 심리적 조언을 포함하는 다중 모드 및 여러 분야의 사람 중심 수술 전후 접근법입니다.
비선거화(NPH)
대장암 절제술 전 재활치료를 받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 90일 추적 기간 동안 수술일부터 퇴원일까지의 일수
병원에서 보낸 시간
90일 추적 기간 동안 수술일부터 퇴원일까지의 일수
합병증 비율
기간: 수술 후 90일 동안 사후 관리
모든 Clavien-Dindo 합병증
수술 후 90일 동안 사후 관리

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐기성 역치
기간: 사전 재활 전 및 사전 재활 후 CPET 수행(중앙값 36일)
사전 및 사후 CPET 결과를 보고 측정
사전 재활 전 및 사전 재활 후 CPET 수행(중앙값 36일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medway Primary Care Trust

수사관

  • 수석 연구원: Richard A Dickson-Lowe, Medway PCT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021.038N

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장 암에 대한 임상 시험

사전 준비에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다