Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja okołooperacyjnych efektów prerehabilitacji u chorych na raka jelita grubego

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Richard Dickson-Lowe, Medway Primary Care Trust

Obserwacja okołooperacyjnych efektów rehabilitacji w raku jelita grubego

Projekt poprawy jakości mający na celu ocenę, w jaki sposób prehabilitacja może zostać włączona do naszej ścieżki raka jelita grubego i ocena jej korzyści klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem była ocena, w jaki sposób prehabilitacja (PH) może zostać włączona do naszego szlaku raka jelita grubego i ocena korzyści klinicznych.

Pacjenci przechodzili PH (ćwiczenia, odżywianie i wsparcie psychologiczne) przed resekcją raka jelita grubego w DGH przez czternaście miesięcy. Pacjenci zostali dopasowani na podstawie operacji, wieku, płci i ASA do pacjentów bez prehabilitacji (NPH) przy użyciu prospektywnie prowadzonej bazy danych. Długość pobytu (LoS) i częstość powikłań oraz 90-dniowe wskaźniki ponownych hospitalizacji porównano za pomocą metod Wilcoxona i McNemara.

Prehabilitacja znacznie poprawiła szczytowe VO2 i AT. Odpowiada to zmniejszeniu przewidywanej 30-dniowej śmiertelności. Pomimo wyższego wskaźnika Charlsona LoS pozostał niezmieniony, co sugeruje, że prehabilitacja może pozwolić na bezpieczną resekcję u pacjentów z chorobami współistniejącymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci w wieku powyżej 18 lat wymagający operacji zostali zidentyfikowani z klinik, endoskopii lub cotygodniowych spotkań multidyscyplinarnych (MDT). Pacjenci, których klinicznie uznano za słabych lub z wieloma chorobami współistniejącymi, byli kierowani na prehabilitację przed resekcją. Pacjenci, którzy przeszli prehabilitację, zostali dopasowani na podstawie rodzaju operacji, wieku, płci i ASA z pacjentami, którzy nie mieli prehabilitacji przed resekcją. Operacje wszystkich pacjentów przeprowadzono w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli prehabilitację z powodu raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Pacjenci, którzy przeszli prehabilitację, ale nie z powodu raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prerehabilitacja (PH)
Pacjenci po prehabilitacji przed resekcją raka jelita grubego
Inny: Prerehabilitacja
Prerehabilitacja to multimodalne i multidyscyplinarne, skoncentrowane na osobie podejście okołooperacyjne, obejmujące nadzorowany trening fizyczny, edukację żywieniową, zarządzanie polipragmazją i porady psychologiczne.
Nie-Prehabilitacja (NPH)
Pacjenci, którzy nie przeszli prehabilitacji przed resekcją raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu w liczbie dni w ciągu 90-dniowego okresu obserwacji
Czas spędzony w szpitalu
Od daty operacji do daty wypisu w liczbie dni w ciągu 90-dniowego okresu obserwacji
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Obserwacja przez okres 90 dni po operacji
Wszystkie powikłania Claviena-Dindo
Obserwacja przez okres 90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: CPET wykonane przed prehabilitacją i po prehabilitacji (mediana 36 dni)
Mierzone na podstawie wyników CPET przed i po okresie prehab
CPET wykonane przed prehabilitacją i po prehabilitacji (mediana 36 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medway Primary Care Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard A Dickson-Lowe, Medway PCT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.038N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj