Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prehabilitaation perioperatiivisten vaikutusten tarkkailu kolorektaalisyöpäpotilailla

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Richard Dickson-Lowe, Medway Primary Care Trust

Prehabilitaation perioperatiivisten vaikutusten tarkkailu kolorektaalisyövässä

Laadunparannusprojekti, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka esikuntoutus voidaan sisällyttää paksusuolensyövän reittiimme ja arvioida sen kliinisiä hyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena oli arvioida, miten esikuntoutus (PH) voidaan sisällyttää kolorektaalisyövän reittiimme ja arvioida sen kliinisiä hyötyjä.

Potilaille tehtiin PH (liikunta, ravitsemus ja psykologinen tuki) ennen kolorektaalisen karsinooman resektiota DGH:ssa 14 kuukauden ajan. Potilaat verrattiin leikkauksen, iän, sukupuolen ja ASA:n perusteella ei-prehabilitaatiopotilaisiin (NPH) prospektiivisesti ylläpidetyn tietokannan avulla. Oleskelun kestoa (LoS) ja komplikaatioiden määrää ja 90 päivän takaisinottoastetta verrattiin Wilcoxonin ja McNemarin menetelmillä.

Esihoito paransi merkittävästi huippuarvoja VO2 ja AT. Tämä vastaa ennustetun 30 päivän kuolleisuuden vähenemistä. Korkeammasta Charlson-indeksistä huolimatta LoS pysyi ennallaan, mikä viittaa siihen, että esihoito voi mahdollistaa turvallisen resektion samanaikaisilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset yli 18-vuotiaat leikkauksen tarpeessa olevat potilaat tunnistettiin klinikoilta, endoskopialta tai viikoittaisista monitieteisistä kokouksista (MDT). Potilaat, joiden arvioitiin kliinisesti olevan heikkoja tai joilla oli useita samanaikaisia ​​sairauksia, lähetettiin esikuntoutushoitoon ennen resektiota. Esihoitoon saaneet verrattiin leikkauksen tyypin, iän, sukupuolen ja ASA:n perusteella potilaiden kanssa, jotka eivät olleet esikunnossa ennen resektiota. Kaikille potilaille leikkaus tehtiin tehostetun toipumisohjelman puitteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka olivat esikunnostettu paksusuolensyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Potilaat, joilla oli esikuntoutus, mutta ei kolorektaalisyöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esihoito (PH)
Potilaat, joille tehtiin esikuntoutus ennen paksusuolensyövän resektiota
Muut: Esihoito
Prehabilitaatio on multimodaalinen ja monitieteinen henkilökeskeinen perioperatiivinen lähestymistapa, joka sisältää ohjattua liikuntaharjoittelua, ravitsemuskasvatusta, monifarmasian johtamista ja psykologista neuvontaa.
Ei-esihoito (NPH)
Potilaat, joille ei suoritettu esikuntoutus ennen paksusuolensyövän resektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä purkupäivään päivien lukumääränä 90 päivän seurantajakson aikana
Sairaalassa vietetty aika
Käyttöpäivästä purkupäivään päivien lukumääränä 90 päivän seurantajakson aikana
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Kaikki Clavien-Dindon komplikaatiot
Seuraa 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: CPET tehty ennen esihoitoa ja sen jälkeen (mediaani 36 päivää)
Mitattu tarkastelemalla CPET-tuloksia ennen ja jälkeen prehab
CPET tehty ennen esihoitoa ja sen jälkeen (mediaani 36 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medway Primary Care Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard A Dickson-Lowe, Medway PCT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.038N

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa