重度の COVID-19 の病歴を持つ被験者の脳および肺病変の 18F-FDG PET-CT における特徴付け (TEP-COV)
重度のCovid-19の余波で後遺症の精神認知障害を持つ若い被験者の脳と肺の病変の18F-FDG PET-CTでの特徴付け
Covid-19 (コロナウイルス疾患 19) の患者は、複数の神経学的症状を経験する可能性があります。
神経細胞の解糖代謝を反映する 18F-FDG PET-CT (蛍光 18 で標識されたフルロデオキシグルコースを用いたコンピューター断層撮影法と組み合わせたポジトン放出断層撮影法) は、神経機能の初期の変動を示します。
さらに、Covid-19 の親和性は本質的に肺であり、この研究の仮説は 18F-FDG PET-CT を使用して、Covid-19 感染後の脳代謝と肺病変の代謝との関係を研究することが可能であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
Covid-19 の患者は、混乱や頭痛 (非特異的な神経症状) を含む複数の神経症状を経験する可能性がありますが、他の患者は出血性疾患の増加、発作、脳炎の徴候に関連する脳卒中などの特定の神経症状を発症します。
コロナウイルスは嗅球から中枢神経系に入り、嗅覚と味覚の機能障害を引き起こします。 これらの症状は、一般的な症状の前、最中、または後に現れることがあります。
実際、ニューロンの解糖代謝を反映する 18F-FDG PET-CT は、MRI (Magnetic Resonance Imaging) によって視覚化された形態学的変化がない場合でも、ニューロン機能の初期の変動を示します。
さらに、Covid-19 の指向性は本質的に肺であり、急性肺病変が脳低酸素症の独立した危険因子であることが認められています。 さらに、COVID-19 によるサイトカインストームとその結果生じる過炎症状態は、内皮および血管の病変と毛細血管透過性の増加を伴う圧力の一時的な上昇を誘発し、二次的な脳損傷につながる肺水腫を促進する可能性があります。
したがって、肺/脳の関係は、主な指向性が肺である病状で研究することが不可欠です。
18F-FDG PET には、脳代謝と COVID-19 関連の肺病変の代謝の両方を調査できるという利点があります。
この研究の仮説は、18F-FDG PET-CT が Covid-19 感染における中枢神経系の関与を客観化し、特徴付けることができるというものです。 また、Covid-19感染後の脳代謝と肺病変の代謝との関係を研究することも可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- Neurocog-Covid研究に含まれる患者（つまり 神経心理学的評価で対象化された認知障害を呈し、脳MRIを受けなければならない)、
- -研究の組織に関する完全な情報を受け取り、書面によるインフォームドコンセントを提供した患者（または、識字障害の場合、研究者およびスポンサーから独立した第三者）、
- 社会保障制度に加入または受給している患者
除外基準:
- 効果的な避妊をしていない出産可能年齢の女性。
- 妊婦または授乳中の母親。
- 公衆衛生法の条項 L. 1121-5、L. 1121-7、および L1121-8 で言及されている人。
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた者、第L.3212-1条および第L.3213-1条に従って精神医学的ケアを受けている者
- 18F-FDG PET-CTの実施禁忌
- Covid-19以前の精神疾患または慢性疾患の既往歴のある患者
- 公衆衛生法の条項 L. 1121-5、L. 1121-7、および L1121-8 で言及されている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナンシー病院で Neurocog-Covid 研究に登録された患者
VIDOC 19に感染し、第1波で入院期間が7日未満で、認知障害を呈する若い患者（65歳未満）は、神経心理学的評価が異常であれば、確実にNeurocog-Covid研究に含まれる可能性がある。
その後、彼らは脳MRIの処方を受け、TEP-Covid研究に登録されることになる。
受け入れた場合は、18F-FDG PET-CT が受けられます。
|
Neurocog-Covidに登録された患者は、18F-FDG PET-CTを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ナンシー病院の Neurocog-Study に登録された患者の 18F-FDG PET-CT における脳代謝の変化を特徴付ける
時間枠：13ヶ月
|
コントロール集団の脳代謝と比較して、18F-FDG PET-CT で解糖代謝が減少した脳の体積とトポグラフィー。
|
13ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ナンシー病院での Neurocog-Covid 研究に含まれる患者の MRI と 18F-FDG PET-CT における脳異常の検出感度を比較する
時間枠：13ヶ月
|
MRI異常数と18F-FDG PET-CT異常数
|
13ヶ月
|
|
ナンシー病院での Neurocog-Covid 研究に含まれる患者の 18F-FDG PET-CT で、神経心理学的評価に影響を与えた脳機能を脳代謝と相関させる
時間枠：13ヶ月
|
18F-FDG PET-CT における解糖代謝の減少を伴う脳の体積とトポグラフィーは、欠損として特定された認知プロファイルに関連しています。
|
13ヶ月
|
|
脳代謝とCovid-19の肺後遺症の損傷量との相関。
時間枠：13ヶ月
|
18F-FDG PET-CT における解糖代謝の減少を伴う脳の体積とトポグラフィーは、肺で影響を受ける体積に関連しています。
|
13ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoine VERGER, MD, PhD、CHRU NANCY
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A2021-01-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。