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Caratterizzazione in 18F-FDG PET-CT di lesioni cerebrali e polmonari in soggetti con una storia di grave COVID-19 (TEP-COV)

23 giugno 2026 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Caratterizzazione in 18F-FDG PET-CT di lesioni cerebrali e polmonari in soggetti giovani con sequele di disturbi psicocognitivi in ​​seguito a grave Covid-19

I pazienti con Covid-19 (Coronavirus disease 19) possono manifestare molteplici sintomi neurologici.

18F-FDG PET-CT (tomografia a emissione di positoni accoppiata a tomografia computerizzata con flurodesossiglucosio marcato con fluoro 18), che riflette il metabolismo glicolitico neuronale, mostra variazioni precoci nella funzione neuronale.

Inoltre il tropismo di Covid-19 è essenzialmente polmonare e l'ipotesi di questo studio è che con 18F-FDG PET-CT sia possibile studiare la relazione tra metabolismo cerebrale e metabolismo delle lesioni polmonari a seguito di infezione da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con Covid-19 possono manifestare molteplici sintomi neurologici tra cui confusione e mal di testa (sintomi neurologici non specifici), mentre altri sviluppano manifestazioni neurologiche specifiche, tra cui ictus, correlati a un aumento dei disturbi emorragici, convulsioni e segni di encefalite.

Il coronavirus entra nel sistema nervoso centrale attraverso il bulbo olfattivo, causando disfunzioni olfattive e gustative. Questi sintomi possono comparire prima, durante o anche dopo i sintomi generali.

Infatti, 18F-FDG PET-CT, che riflette il metabolismo glicolitico neuronale, mostra variazioni precoci nella funzione neuronale, anche in assenza di cambiamenti morfologici visualizzati dalla MRI (Magnetic Resonance Imaging).

Inoltre il tropismo di Covid-19 è essenzialmente polmonare ed è accettato che le lesioni polmonari acute siano fattori di rischio indipendenti per l'ipossia cerebrale. Inoltre, la tempesta di citochine dovuta a COVID-19 e il conseguente stato di iperinfiammazione possono indurre un aumento transitorio della pressione, con lesioni endoteliali e vascolari e aumento della permeabilità capillare, e promuovere edema polmonare che porta a danno cerebrale secondario.

Il rapporto polmone/cervello è quindi fondamentale per essere studiato nelle patologie il cui principale tropismo è il polmone.

18F-FDG PET ha il vantaggio di poter esplorare sia il metabolismo cerebrale che il metabolismo delle lesioni polmonari correlate a COVID-19.

L'ipotesi di questo studio è che 18F-FDG PET-CT possa oggettivare e caratterizzare il coinvolgimento del sistema nervoso centrale nell'infezione da Covid-19. Permette inoltre di studiare la relazione tra il metabolismo cerebrale e il metabolismo delle lesioni polmonari a seguito dell'infezione da Covid-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Paziente incluso nello studio Neurocog-Covid (es. presentare un disturbo cognitivo oggettivato sulla valutazione neuropsicologica e doversi sottoporre a risonanza magnetica cerebrale),
  • Paziente che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e ha dato il consenso informato scritto (o una terza persona, indipendente dallo sperimentatore e dallo sponsor, in caso di disabilità di alfabetizzazione),
  • Paziente iscritto o beneficiario di un piano previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace.
  • Donna incinta o madre che allatta.
  • Persone di cui agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 del codice di sanità pubblica.
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1
  • Controindicazione per eseguire 18F-FDG PET-CT
  • Pazienti con una storia di malattia psichiatrica o cronica pre-Covid-19
  • Persone di cui agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 del codice di sanità pubblica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti arruolati nello studio Neurocog-Covid presso l'ospedale di Nancy
I pazienti giovani (< 65 anni) che hanno contratto il VIDOC 19 e sono stati ricoverati per meno di 7 giorni durante la prima ondata e che presentano disturbi cognitivi possono essere inclusi definitivamente nello studio Neurocog-Covid se la loro valutazione neuropsicologica è anormale. A loro verrà poi prescritta una risonanza magnetica cerebrale e verranno arruolati nello studio TEP-Covid. Se accettano, riceveranno una PET-CT 18F-FDG.
Dispositivo: 18F-FDG PET-CT
I pazienti arruolati in Neurocog-Covid riceveranno una PET-CT 18F-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per caratterizzare i cambiamenti nel metabolismo cerebrale in 18F-FDG PET-CT nei pazienti arruolati nel Neurocog-Study nell'ospedale di Nancy
Lasso di tempo: 13 mesi
Volumi e topografie del cervello con una diminuzione del metabolismo glicolitico in 18F-FDG PET-CT rispetto al metabolismo cerebrale di una popolazione di controllo.
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la sensibilità del rilevamento di anomalie cerebrali in MRI e 18F-FDG PET-CT nei pazienti inclusi nello studio Neurocog-Covid presso l'ospedale di Nancy
Lasso di tempo: 13 mesi
Numero di MRI anormali e numero di PET-CT 18F-FDG anormali
13 mesi
Correlare le funzioni cerebrali impattate sulla valutazione neuropsicologica al metabolismo cerebrale in 18F-FDG PET-CT in pazienti inclusi nello studio Neurocog-Covid presso il Nancy Hospital
Lasso di tempo: 13 mesi
Volumi e topografie del cervello con una diminuzione del metabolismo glicolitico in 18F-FDG PET-CT in relazione a profili cognitivi identificati come carenti.
13 mesi
Correlare il metabolismo cerebrale al volume di danni alle sequele polmonari di Covid-19.
Lasso di tempo: 13 mesi
Volumi e topografie del cervello con diminuzione del metabolismo glicolitico in 18F-FDG PET-CT in relazione ai volumi interessati nei polmoni
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A2021-01-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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