Charakterystyka za pomocą 18F-FDG PET-CT zmian w mózgu i płucach u osób z ciężką postacią COVID-19 w wywiadzie (TEP-COV)
Charakterystyka w 18F-FDG PET-CT zmian w mózgu i płucach u młodych osób z następstwami zaburzeń psychopoznawczych w następstwie ciężkiego Covid-19
Pacjenci z Covid-19 (choroba wywołana przez koronawirusa 19) mogą doświadczać wielu objawów neurologicznych.
18F-FDG PET-CT (Positons Emission Tomography w połączeniu z tomografią komputerową z fluorodezoksyglukozą znakowaną fluorem 18), która odzwierciedla neuronalny metabolizm glikolityczny, pokazuje wczesne zmiany w funkcji neuronów.
Co więcej, tropizm Covid-19 jest zasadniczo płucny, a hipoteza tego badania jest taka, że za pomocą 18F-FDG PET-CT możliwe jest zbadanie związku między metabolizmem mózgowym a metabolizmem zmian płucnych po zakażeniu Covid-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z Covid-19 mogą doświadczać wielu objawów neurologicznych, w tym dezorientacji i bólów głowy (niespecyficzne objawy neurologiczne), podczas gdy u innych rozwijają się specyficzne objawy neurologiczne, w tym udar, związane ze zwiększonymi zaburzeniami krzepnięcia, drgawkami i objawami zapalenia mózgu.
Koronawirus dostaje się do ośrodkowego układu nerwowego przez opuszkę węchową, powodując dysfunkcje węchu i smaku. Objawy te mogą pojawić się przed, w trakcie lub nawet po wystąpieniu objawów ogólnych.
Rzeczywiście, 18F-FDG PET-CT, który odzwierciedla neuronalny metabolizm glikolityczny, wykazuje wczesne zmiany w funkcji neuronów, nawet przy braku zmian morfologicznych uwidocznionych przez MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Co więcej, tropizm Covid-19 jest zasadniczo płucny i przyjmuje się, że ostre zmiany płucne są niezależnymi czynnikami ryzyka niedotlenienia mózgu. Ponadto burza cytokin spowodowana COVID-19 i wynikający z niej stan hiperzapalny może wywołać przejściowy wzrost ciśnienia, ze zmianami śródbłonka i naczyń oraz zwiększoną przepuszczalnością naczyń włosowatych, a także sprzyjać obrzękowi płuc prowadzącemu do wtórnego uszkodzenia mózgu.
Zależność płuco-mózg jest zatem niezbędna do zbadania w patologiach, których głównym tropizmem są płuca.
18F-FDG PET ma tę zaletę, że umożliwia badanie zarówno metabolizmu mózgowego, jak i metabolizmu zmian w płucach związanych z COVID-19.
Hipoteza tego badania jest taka, że 18F-FDG PET-CT może zobiektywizować i scharakteryzować zaangażowanie ośrodkowego układu nerwowego w infekcję Covid-19. Umożliwia także badanie zależności między metabolizmem mózgowym a metabolizmem zmian płucnych po zakażeniu Covid-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Pacjent włączony do badania Neurocog-Covid (tj. prezentujące zaburzenie poznawcze, które zostało zobiektywizowane w ocenie neuropsychologicznej i konieczność poddania się rezonansowi magnetycznemu mózgu),
- Pacjent, który otrzymał pełną informację o organizacji badania i wyraził pisemną świadomą zgodę (lub osoba trzecia, niezależna od badacza i sponsora, w przypadku niepełnosprawności),
- Pacjent zrzeszony lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
- Kobieta w ciąży lub matka karmiąca.
- Osoby, o których mowa w art. L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego.
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1
- Przeciwwskazania do wykonania 18F-FDG PET-CT
- Pacjenci z historią chorób psychicznych lub przewlekłych sprzed Covid-19
- Osoby, o których mowa w art. L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci włączeni do badania Neurocog-Covid w szpitalu w Nancy
Młodzi pacjenci (< 65. roku życia), którzy zarazili się VIDOC 19 i byli hospitalizowani w pierwszej fali choroby krócej niż 7 dni i u których występują zaburzenia funkcji poznawczych, mogą zostać ostatecznie włączeni do badania Neurocog-Covid, jeśli ich ocena neuropsychologiczna jest nieprawidłowa.
Otrzymają wtedy receptę na rezonans magnetyczny mózgu i zostaną zapisani do badania TEP-Covid.
Jeśli się zgodzą, otrzymają 18F-FDG PET-CT.
|
Pacjenci włączeni do Neurocog-Covid otrzymają badanie PET-CT 18F-FDG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby scharakteryzować zmiany w metabolizmie mózgu w 18F-FDG PET-CT u pacjentów włączonych do badania Neurocog w szpitalu w Nancy
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Objętości i topografie mózgu ze spadkiem metabolizmu glikolitycznego w 18F-FDG PET-CT w porównaniu z metabolizmem mózgu populacji kontrolnej.
|
13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości wykrywania nieprawidłowości mózgowych w MRI i 18F-FDG PET-CT u pacjentów włączonych do badania Neurocog-Covid w szpitalu w Nancy
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Liczba nieprawidłowych MRI i liczba nieprawidłowych 18F-FDG PET-CT
|
13 miesięcy
|
|
Aby skorelować funkcje mózgu wpływające na ocenę neuropsychologiczną z metabolizmem mózgu w PET-CT 18F-FDG u pacjentów włączonych do badania Neurocog-Covid w Nancy Hospital
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Objętości i topografie mózgu ze spadkiem metabolizmu glikolitycznego w 18F-FDG PET-CT w odniesieniu do profili poznawczych zidentyfikowanych jako niedoborowe.
|
13 miesięcy
|
|
Skorelowanie metabolizmu mózgu z objętością uszkodzeń następstw Covid-19 w płucach.
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Objętości i topografie mózgu ze spadkiem metabolizmu glikolitycznego w 18F-FDG PET-CT w stosunku do zajętych objętości w płucach
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2021-01-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .