Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering i 18F-FDG PET-CT av hjerne- og lungelesjoner hos personer med en historie med alvorlig COVID-19 (TEP-COV)

23. juni 2026 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Karakterisering i 18F-FDG PET-CT av hjerne- og lungelesjoner hos unge personer med følgetilstander Psyko-kognitive lidelser i kjølvannet av alvorlig Covid-19

Pasienter med Covid-19 (Coronavirus sykdom 19) kan oppleve flere nevrologiske symptomer.

18F-FDG PET-CT (Positons EmissionTomography kombinert med en Computer Tomography med flurodesoxyglucose merket med fluor 18), som reflekterer neuronal glykolytisk metabolisme, viser tidlige variasjoner i neuronal funksjon.

Dessuten er tropismen til Covid-19 i hovedsak pulmonal, og hypotesen i denne studien er at med 18F-FDG PET-CT er det mulig å studere forholdet mellom cerebral metabolisme og metabolismen av lungelesjoner etter Covid-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Covid-19 kan oppleve flere nevrologiske symptomer inkludert forvirring og hodepine (ikke-spesifikke nevrologiske symptomer), mens andre utvikler spesifikke nevrologiske manifestasjoner, inkludert hjerneslag, relatert til økte blødningsforstyrrelser, anfall og tegn på hjernebetennelse.

Koronaviruset kommer inn i sentralnervesystemet gjennom luktepæren, og forårsaker lukt- og smaksforstyrrelser. Disse symptomene kan vises før, under eller til og med etter de generelle symptomene.

Faktisk viser 18F-FDG PET-CT, som reflekterer neuronal glykolytisk metabolisme, tidlige variasjoner i neuronal funksjon, selv i fravær av morfologiske endringer visualisert av MR (Magnetic Resonance Imaging).

Dessuten er tropismen til Covid-19 i hovedsak pulmonal, og det er akseptert at akutte lungelesjoner er uavhengige risikofaktorer for cerebral hypoksi. Videre kan cytokinstormen på grunn av COVID-19 og den resulterende hyperinflammasjonstilstanden indusere en forbigående økning i trykk, med endoteliale og vaskulære lesjoner og økt kapillær permeabilitet, og fremme lungeødem som fører til sekundær cerebral skade.

Lunge/hjerne-forholdet er derfor viktig for å bli studert i patologier hvis hovedtropisme er lungen.

18F-FDG PET har fordelen av å kunne utforske både cerebral metabolisme og metabolismen av COVID-19-relaterte lungelesjoner.

Hypotesen for denne studien er at 18F-FDG PET-CT kan objektivisere og karakterisere sentralnervesystemets involvering i Covid-19-infeksjon. Det gjør det også mulig å studere forholdet mellom cerebral metabolisme og metabolismen av lungelesjoner etter Covid-19-infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år
  • Pasient inkludert i Neurocog-Covid-studien (dvs. presenterer en kognitiv lidelse som har blitt objektivert på den nevropsykologiske vurderingen og må gjennomgå en cerebral MR),
  • Pasient som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og har gitt skriftlig informert samtykke (eller en tredjepart, uavhengig av etterforsker og sponsor, i tilfelle lese- og skrivevansker),
  • Pasient tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon.
  • Gravid kvinne eller ammende mor.
  • Personer referert til i artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkehelsekoden.
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som gjennomgår psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1
  • Kontraindikasjon for å utføre 18F-FDG PET-CT
  • Pasienter med en historie med psykiatrisk eller kronisk sykdom før Covid-19
  • Personer referert til i artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkehelsekoden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter registrert i Neurocog-Covid-studien på Nancy sykehus
Unge pasienter (< 65 år gamle) som fikk VIDOC 19 og ble innlagt i mindre enn 7 dager i løpet av den første bølgen, og som har kognitive forstyrrelser, kan definitivt inkluderes i Neurocog-Covid-studien hvis deres nevropsykologiske vurdering er unormal. De vil da få resept på en cerebral MR og vil bli registrert i TEP-Covid-studien. Hvis de godtar, vil de motta en 18F-FDG PET-CT .
Registrerte pasienter i Neurocog-Covid vil motta en 18F-FDG PET-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å karakterisere endringene i hjernemetabolisme i 18F-FDG PET-CT hos pasienter som er registrert i Neurocog-Study på sykehuset i Nancy
Tidsramme: 13 måneder
Volumer og topografier av hjernen med en reduksjon i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT sammenlignet med hjernemetabolismen til en kontrollpopulasjon.
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne følsomheten for påvisning av cerebrale abnormiteter i MR og 18F-FDG PET-CT hos pasienter inkludert i Neurocog-Covid-studien ved sykehuset i Nancy
Tidsramme: 13 måneder
Antall unormale MR og antall unormale 18F-FDG PET-CT
13 måneder
For å korrelere hjernefunksjonene påvirket av den nevropsykologiske vurderingen til hjernemetabolismen i 18F-FDG PET-CT hos pasienter inkludert i Neurocog-Covid-studien ved Nancy Hospital
Tidsramme: 13 måneder
Volumer og topografier av hjernen med en reduksjon i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT i forhold til kognitive profiler identifisert som mangelfulle.
13 måneder
Korrelere hjernemetabolisme til volumet av skade på lungefølgene av Covid-19.
Tidsramme: 13 måneder
Volumer og topografier av hjernen med en reduksjon i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT i forhold til volumene påvirket i lungene
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere