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Charakterisierung in 18F-FDG-PET-CT von Gehirn- und Lungenläsionen bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerem COVID-19 (TEP-COV)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Charakterisierung in 18F-FDG-PET-CT von Gehirn- und Lungenläsionen bei jungen Probanden mit Folgeerscheinungen psychokognitiver Störungen nach schwerem Covid-19

Bei Patienten mit Covid-19 (Coronavirus-Krankheit 19) können mehrere neurologische Symptome auftreten.

18F-FDG-PET-CT (Positions-Emissions-Tomographie gekoppelt mit einer Computertomographie mit mit Fluor 18 markierter Fluorodesoxyglucose), die den neuronalen glykolytischen Metabolismus widerspiegelt, zeigt frühe Variationen der neuronalen Funktion.

Darüber hinaus ist der Tropismus von Covid-19 im Wesentlichen pulmonal, und die Hypothese dieser Studie lautet, dass es mit 18F-FDG-PET-CT möglich ist, die Beziehung zwischen dem zerebralen Metabolismus und dem Metabolismus von Lungenläsionen nach einer Covid-19-Infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Covid-19 können mehrere neurologische Symptome auftreten, darunter Verwirrtheit und Kopfschmerzen (unspezifische neurologische Symptome), während andere spezifische neurologische Manifestationen entwickeln, einschließlich Schlaganfall, die mit vermehrten Blutungsstörungen, Krampfanfällen und Anzeichen einer Enzephalitis zusammenhängen.

Das Coronavirus dringt über den Riechkolben in das zentrale Nervensystem ein und verursacht Geruchs- und Geschmacksstörungen. Diese Symptome können vor, während oder sogar nach den allgemeinen Symptomen auftreten.

Tatsächlich zeigt das 18F-FDG-PET-CT, das den neuronalen glykolytischen Metabolismus widerspiegelt, frühe Variationen der neuronalen Funktion, selbst wenn keine morphologischen Veränderungen durch MRI (Magnetic Resonance Imaging) sichtbar gemacht werden.

Darüber hinaus ist der Tropismus von Covid-19 im Wesentlichen pulmonal, und es wird akzeptiert, dass akute Lungenläsionen unabhängige Risikofaktoren für zerebrale Hypoxie sind. Darüber hinaus kann der Zytokinsturm aufgrund von COVID-19 und der daraus resultierende Hyperinflammationszustand einen vorübergehenden Druckanstieg mit endothelialen und vaskulären Läsionen und erhöhter Kapillarpermeabilität induzieren und ein Lungenödem fördern, das zu sekundären Hirnschäden führt.

Die Beziehung Lunge/Gehirn ist daher von wesentlicher Bedeutung, um in Pathologien untersucht zu werden, deren Haupttropismus die Lunge ist.

Die 18F-FDG-PET hat den Vorteil, dass sowohl der zerebrale Metabolismus als auch der Metabolismus von COVID-19-bedingten Lungenläsionen untersucht werden können.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass 18F-FDG-PET-CT die Beteiligung des zentralen Nervensystems an einer Covid-19-Infektion objektivieren und charakterisieren kann. Es ermöglicht auch, die Beziehung zwischen dem zerebralen Metabolismus und dem Metabolismus von Lungenläsionen nach einer Covid-19-Infektion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patient, der in die Neurocog-Covid-Studie aufgenommen wurde (d. h. eine kognitive Störung aufweisen, die bei der neuropsychologischen Untersuchung objektiviert wurde, und sich einer zerebralen MRT unterziehen müssen),
  • Patient, der vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat (oder eine dritte Person, unabhängig vom Prüfer und Sponsor, im Falle einer Lese- und Schreibschwäche),
  • Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder davon profitiert

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode haben.
  • Schwangere Frau oder stillende Mutter.
  • Personen gemäß den Artikeln L. 1121-5, L. 1121-7 und L1121-8 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit.
  • Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen, die sich gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1 in psychiatrischer Behandlung befinden
  • Kontraindikation zur Durchführung einer 18F-FDG-PET-CT
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen oder chronischen Erkrankungen vor Covid-19
  • Personen gemäß den Artikeln L. 1121-5, L. 1121-7 und L1121-8 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die an der Neurocog-Covid-Studie im Krankenhaus von Nancy teilnehmen
Junge Patienten (< 65 Jahre alt), die an VIDOC 19 erkrankt sind und während der ersten Welle weniger als 7 Tage im Krankenhaus waren und kognitive Störungen aufweisen, können definitiv in die Neurocog-Covid-Studie aufgenommen werden, wenn ihre neuropsychologische Beurteilung abnormal ist. Sie erhalten dann ein Rezept für eine zerebrale MRT und werden in die TEP-Covid-Studie aufgenommen. Wenn sie akzeptieren, erhalten sie ein 18F-FDG-PET-CT.
Gerät: 18F-FDG-PET-CT
Eingeschriebene Patienten in Neurocog-Covid erhalten ein 18F-FDG-PET-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Veränderungen des Hirnstoffwechsels in 18F-FDG-PET-CT bei Patienten, die an der Neurocog-Studie im Krankenhaus von Nancy teilnehmen
Zeitfenster: 13 Monate
Volumen und Topographien des Gehirns mit Abnahme des glykolytischen Stoffwechsels in 18F-FDG-PET-CT im Vergleich zum Gehirnstoffwechsel einer Kontrollpopulation.
13 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Sensitivität der Erkennung von zerebralen Anomalien in MRT und 18F-FDG-PET-CT bei Patienten, die in die Neurocog-Covid-Studie im Krankenhaus von Nancy aufgenommen wurden
Zeitfenster: 13 Monate
Anzahl auffälliger MRT und Anzahl auffälliger 18F-FDG-PET-CT
13 Monate
Korrelieren der Gehirnfunktionen, die auf die neuropsychologische Beurteilung mit dem Gehirnstoffwechsel in 18F-FDG-PET-CT bei Patienten, die in die Neurocog-Covid-Studie am Krankenhaus von Nancy eingeschlossen waren, beeinflusst wurden
Zeitfenster: 13 Monate
Volumen und Topographien des Gehirns mit einer Abnahme des glykolytischen Metabolismus in 18F-FDG-PET-CT in Bezug auf als defizient identifizierte kognitive Profile.
13 Monate
Korrelation des Gehirnstoffwechsels mit dem Volumen der Schädigung der Lungenfolgen von Covid-19.
Zeitfenster: 13 Monate
Volumen und Topographien des Gehirns mit Abnahme des glykolytischen Stoffwechsels im 18F-FDG-PET-CT im Verhältnis zu den betroffenen Volumen in der Lunge
13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A2021-01-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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