Caracterização em 18F-FDG PET-CT de lesões cerebrais e pulmonares em indivíduos com histórico de COVID-19 grave (TEP-COV)
Caracterização em 18F-FDG PET-CT de lesões cerebrais e pulmonares em indivíduos jovens com distúrbios psicocognitivos seqüelas após o Covid-19 grave
Pacientes com Covid-19 (doença de coronavírus 19) podem apresentar vários sintomas neurológicos.
18F-FDG PET-CT (Positons EmissionTomography juntamente com uma tomografia computadorizada com fluordesoxiglicose marcada com flúor 18), que reflete o metabolismo glicolítico neuronal, mostra variações precoces na função neuronal.
Além disso, o tropismo do Covid-19 é essencialmente pulmonar e a hipótese deste estudo é que com 18F-FDG PET-CT é possível estudar a relação entre o metabolismo cerebral e o metabolismo das lesões pulmonares após a infecção pelo Covid-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes com Covid-19 podem apresentar múltiplos sintomas neurológicos, incluindo confusão e dores de cabeça (sintomas neurológicos inespecíficos), enquanto outros desenvolvem manifestações neurológicas específicas, incluindo acidente vascular cerebral, relacionadas ao aumento de distúrbios hemorrágicos, convulsões e sinais de encefalite.
O coronavírus entra no sistema nervoso central através do bulbo olfativo, causando disfunções olfativas e gustativas. Esses sintomas podem aparecer antes, durante ou mesmo após os sintomas gerais.
De fato, 18F-FDG PET-CT, que reflete o metabolismo glicolítico neuronal, mostra variações precoces na função neuronal, mesmo na ausência de alterações morfológicas visualizadas por MRI (Magnetic Resonance Imaging).
Além disso, o tropismo do Covid-19 é essencialmente pulmonar e aceita-se que as lesões pulmonares agudas sejam fatores de risco independentes para hipóxia cerebral. Além disso, a tempestade de citocinas devido ao COVID-19 e o estado de hiperinflamação resultante podem induzir um aumento transitório da pressão, com lesões endoteliais e vasculares e aumento da permeabilidade capilar, e promover edema pulmonar levando a danos cerebrais secundários.
A relação pulmão/cérebro é, portanto, essencial para ser estudada em patologias cujo principal tropismo é o pulmão.
O 18F-FDG PET tem a vantagem de poder explorar tanto o metabolismo cerebral quanto o metabolismo das lesões pulmonares relacionadas ao COVID-19.
A hipótese deste estudo é que 18F-FDG PET-CT pode objetivar e caracterizar o envolvimento do sistema nervoso central na infecção por Covid-19. Também permite estudar a relação entre o metabolismo cerebral e o metabolismo das lesões pulmonares após a infecção por Covid-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- Paciente incluído no estudo Neurocog-Covid (ou seja, apresentar um distúrbio cognitivo objetivado na avaliação neuropsicológica e ter que fazer uma ressonância magnética cerebral),
- Paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e deu consentimento informado por escrito (ou uma terceira pessoa, independente do investigador e patrocinador, no caso de deficiência de alfabetização),
- Paciente filiado ou beneficiário de plano previdenciário
Critério de exclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva que não tenham métodos contraceptivos eficazes.
- Mulher grávida ou mãe que amamenta.
- Pessoas referidas nos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do Código de Saúde Pública.
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas submetidas a tratamento psiquiátrico nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1
- Contra-indicação para realizar 18F-FDG PET-CT
- Pacientes com histórico de doença psiquiátrica ou crônica pré-Covid-19
- Pessoas referidas nos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do Código de Saúde Pública.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes inscritos no estudo Neurocog-Covid no hospital de Nancy
Pacientes jovens (< 65 anos) que contraíram VIDOC 19 e ficaram internados menos de 7 dias durante a primeira onda, e que apresentam distúrbios cognitivos podem ser incluídos definitivamente no estudo Neurocog-Covid se sua avaliação neuropsicológica for alterada.
Eles terão então uma prescrição para uma ressonância magnética cerebral e serão inscritos no estudo TEP-Covid.
Se aceitarem, receberão um 18F-FDG PET-CT.
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Pacientes inscritos no Neurocog-Covid receberão um 18F-FDG PET-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar as alterações no metabolismo cerebral em 18F-FDG PET-CT em pacientes inscritos no Neurocog-Study no hospital de Nancy
Prazo: 13 meses
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Volumes e topografias do cérebro com diminuição do metabolismo glicolítico em 18F-FDG PET-CT em comparação com o metabolismo cerebral de uma população controle.
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13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a sensibilidade de detecção de anormalidades cerebrais em ressonância magnética e 18F-FDG PET-CT em pacientes incluídos no estudo Neurocog-Covid no hospital de Nancy
Prazo: 13 meses
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Número de ressonância magnética anormal e número de 18F-FDG PET-CT anormais
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13 meses
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Correlacionar as funções cerebrais impactadas na avaliação neuropsicológica ao metabolismo cerebral em 18F-FDG PET-CT em pacientes incluídos no estudo Neurocog-Covid no Hospital Nancy
Prazo: 13 meses
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Volumes e topografias de cérebro com diminuição do metabolismo glicolítico em 18F-FDG PET-CT em relação a perfis cognitivos identificados como deficientes.
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13 meses
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Correlacionando o metabolismo cerebral com o volume de dano das sequelas pulmonares da Covid-19.
Prazo: 13 meses
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Volumes e topografias do cérebro com diminuição do metabolismo glicolítico na 18F-FDG PET-CT em relação aos volumes afetados nos pulmões
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- A2021-01-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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