Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo- ja keuhkovaurioiden karakterisointi 18F-FDG PET-CT:ssä potilailla, joilla on aiemmin ollut vaikea COVID-19 (TEP-COV)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Aivo- ja keuhkovaurioiden karakterisointi 18F-FDG PET-CT:ssä nuorilla koehenkilöillä, joilla on jälkiseurauksia psykokognitiivisista häiriöistä vakavan Covid-19:n jälkeen

Covid-19-potilailla (koronavirustauti 19) voi esiintyä useita neurologisia oireita.

18F-FDG PET-CT (Positons EmissionTomography yhdistettynä tietokonetomografiaan fluoresoksiglukoosilla, joka on leimattu fluorilla 18), joka heijastaa hermosolujen glykolyyttistä aineenvaihduntaa, osoittaa varhaisia ​​vaihteluita hermosolujen toiminnassa.

Lisäksi Covid-19:n tropismi on pääosin keuhkoihin liittyvää ja tämän tutkimuksen hypoteesi on, että 18F-FDG PET-CT:llä on mahdollista tutkia aivojen aineenvaihdunnan ja Covid-19-infektion jälkeisten keuhkovaurioiden aineenvaihdunnan välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-19-potilaat voivat kokea useita neurologisia oireita, mukaan lukien sekavuus ja päänsärky (epäspesifiset neurologiset oireet), kun taas toisille kehittyy erityisiä neurologisia oireita, mukaan lukien aivohalvaus, jotka liittyvät lisääntyneisiin verenvuotohäiriöihin, kohtauksiin ja enkefaliitin oireisiin.

Koronavirus pääsee keskushermostoon hajutulpan kautta aiheuttaen haju- ja makuhäiriöitä. Nämä oireet voivat ilmaantua ennen yleisoireita, niiden aikana tai jopa niiden jälkeen.

Todellakin, 18F-FDG PET-CT, joka heijastaa hermosolujen glykolyyttistä aineenvaihduntaa, osoittaa varhaisia ​​vaihteluita hermosolujen toiminnassa, jopa ilman morfologisia muutoksia, jotka näkyvät MRI:llä (Magnetic Resonance Imaging).

Lisäksi Covid-19:n tropismi on pääosin keuhkoihin liittyvää, ja on hyväksytty, että akuutit keuhkovauriot ovat itsenäisiä riskitekijöitä aivohypoksialle. Lisäksi COVID-19:n aiheuttama sytokiinimyrsky ja siitä johtuva hyperinflammatorinen tila voivat aiheuttaa ohimenevän paineen nousun, johon liittyy endoteeli- ja verisuonivaurioita ja lisääntynyttä kapillaarien läpäisevyyttä, ja edistää sekundaariseen aivovaurioon johtavaa keuhkoödeemaa.

Keuhkojen ja aivojen suhdetta on siksi tutkittava sairauksissa, joiden päätropismi on keuhkot.

18F-FDG PET:llä on se etu, että se pystyy tutkimaan sekä aivojen aineenvaihduntaa että COVID-19:ään liittyvien keuhkovaurioiden aineenvaihduntaa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että 18F-FDG PET-CT voi objektivoida ja karakterisoida keskushermoston osallistumista Covid-19-infektioon. Se mahdollistaa myös aivojen aineenvaihdunnan ja Covid-19-infektion jälkeisten keuhkovaurioiden aineenvaihdunnan välisen yhteyden tutkimisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Ranska, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • Potilas mukana Neurocog-Covid-tutkimuksessa (ts. jolla on kognitiivinen häiriö, joka on objektiivaloitunut neuropsykologisessa arvioinnissa ja joutui suorittamaan aivojen magneettikuvauksen),
  • Potilas, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen organisoinnista ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen (tai luku- ja kirjoitustaidon puutteen tapauksessa tutkijasta ja toimeksiantajasta riippumaton kolmas henkilö)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvasuunnitelmaan tai on sen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä.
  • Raskaana oleva nainen tai imettävä äiti.
  • Kansanterveyslain L. 1121-5, L. 1121-7 ja L 1121-8 §:issä tarkoitetut henkilöt.
  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, L. 3212-1 ja L. 3213-1 §:n mukaisessa psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
  • Vasta-aihe 18F-FDG PET-CT:n suorittamiselle
  • Potilaat, joilla on ollut Covid-19:ää edeltävä psykiatrinen tai krooninen sairaus
  • Kansanterveyslain L. 1121-5, L. 1121-7 ja L 1121-8 §:issä tarkoitetut henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka on otettu mukaan Neurocog-Covid-tutkimukseen Nancyn sairaalassa
Nuoret potilaat (< 65-vuotiaat), jotka sairastuivat VIDOC 19 -tautiin ja jotka olivat sairaalahoidossa alle 7 päivää ensimmäisen aallon aikana ja joilla on kognitiivisia häiriöitä, voidaan ottaa lopullisesti mukaan Neurocog-Covid -tutkimukseen, jos heidän neuropsykologinen arvionsa on epänormaali. Sitten he saavat reseptin aivojen MRI-tutkimukseen ja heidät otetaan mukaan TEP-Covid-tutkimukseen. Jos he hyväksyvät, he saavat 18F-FDG PET-CT:n.
Laite: 18F-FDG PET-CT
Neurocog-Covidiin ilmoittautuneet potilaat saavat 18F-FDG PET-CT:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karakterioida aivojen aineenvaihdunnan muutoksia 18F-FDG PET-CT:ssä potilailla, jotka oli otettu Neurocog-tutkimukseen Nancyn sairaalassa
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Aivojen tilavuudet ja topografiat, joissa glykolyyttisen aineenvaihdunta on vähentynyt 18F-FDG PET-CT:ssä verrattuna kontrollipopulaation aivometaboliaan.
13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa aivopoikkeavuuksien havaitsemisen herkkyyttä MRI- ja 18F-FDG PET-CT -tutkimuksessa potilailla, jotka osallistuivat Neurocog-Covid-tutkimukseen Nancyn sairaalassa
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Epänormaalien MRI:n ja epänormaalin 18F-FDG PET-CT:n lukumäärä
13 kuukautta
Korreloida neuropsykologiseen arviointiin vaikuttaneet aivotoiminnot aivojen aineenvaihduntaan 18F-FDG PET-CT:ssä potilailla, jotka osallistuivat Nancyn sairaalan Neurocog-Covid-tutkimukseen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Aivojen tilavuudet ja topografiat, joissa glykolyyttisen aineenvaihdunta on vähentynyt 18F-FDG PET-CT:ssä suhteessa kognitiivisiin profiileihin, jotka on todettu puutteellisiksi.
13 kuukautta
Korreloi aivojen aineenvaihdunta Covid-19:n keuhkojen jälkiseurausten vaurioiden määrään.
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Aivojen tilavuudet ja topografiat, joissa glykolyyttisen aineenvaihdunta on vähentynyt 18F-FDG PET-CT:ssä suhteessa keuhkoihin vaikuttaviin tilavuuksiin
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: ANTOINE VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2021-01-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa