Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace v 18F-FDG PET-CT lézí mozku a plic u subjektů s anamnézou těžkého COVID-19 (TEP-COV)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Charakterizace v 18F-FDG PET-CT lézí mozku a plic u mladých subjektů s následnými psychokognitivními poruchami v důsledku těžkého onemocnění Covid-19

U pacientů s Covid-19 (Coronavirové onemocnění 19) se mohou objevit četné neurologické příznaky.

18F-FDG PET-CT (Pozitonová emisní tomografie spojená s počítačovou tomografií s flurodesoxyglukózou značenou fluorem 18), která odráží neuronální glykolytický metabolismus, vykazuje časné variace v neuronální funkci.

Navíc tropismus Covid-19 je v podstatě plicní a hypotéza této studie je, že pomocí 18F-FDG PET-CT je možné studovat vztah mezi cerebrálním metabolismem a metabolismem plicních lézí po infekci Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s Covid-19 se mohou vyskytnout četné neurologické příznaky včetně zmatenosti a bolestí hlavy (nespecifické neurologické příznaky), zatímco u jiných se rozvinou specifické neurologické projevy, včetně cévní mozkové příhody, související se zvýšeným krvácením, záchvaty a příznaky encefalitidy.

Koronavirus vstupuje do centrálního nervového systému přes čichový bulbus a způsobuje čichové a chuťové dysfunkce. Tyto příznaky se mohou objevit před, během nebo dokonce po obecných příznacích.

18F-FDG PET-CT, který odráží neuronální glykolytický metabolismus, skutečně vykazuje časné variace v neuronální funkci, a to i v nepřítomnosti morfologických změn vizualizovaných MRI (Magnetic Resonance Imaging).

Navíc tropismus Covid-19 je v podstatě plicní a je akceptováno, že akutní plicní léze jsou nezávislými rizikovými faktory pro cerebrální hypoxii. Kromě toho může cytokinová bouře způsobená COVID-19 a výsledný hyperzánětlivý stav vyvolat přechodné zvýšení tlaku s endoteliálními a vaskulárními lézemi a zvýšenou permeabilitou kapilár a podporovat plicní edém vedoucí k sekundárnímu poškození mozku.

Vztah plíce/mozek je proto nezbytný pro studium u patologií, jejichž hlavním tropismem jsou plíce.

18F-FDG PET má tu výhodu, že je schopen prozkoumat jak cerebrální metabolismus, tak metabolismus plicních lézí souvisejících s COVID-19.

Hypotézou této studie je, že 18F-FDG PET-CT může objektivizovat a charakterizovat zapojení centrálního nervového systému do infekce Covid-19. Umožňuje také studovat vztah mezi cerebrálním metabolismem a metabolismem plicních lézí po infekci Covid-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let
  • Pacient zařazený do studie Neurocog-Covid (tj. vykazující kognitivní poruchu, která byla objektivizována neuropsychologickým vyšetřením a musí podstoupit MRI mozku),
  • Pacient, který obdržel úplné informace o organizaci výzkumu a dal písemný informovaný souhlas (nebo třetí osoba nezávislá na zkoušejícím a zadavateli, v případě negramotnosti),
  • Pacient přidružený k plánu sociálního zabezpečení nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v plodném věku, které nemají účinnou antikoncepci.
  • Těhotná žena nebo kojící matka.
  • Osoby uvedené v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 zákoníku veřejného zdraví.
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby podstupující psychiatrickou péči podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1
  • Kontraindikace k provedení 18F-FDG PET-CT
  • Pacienti s anamnézou psychiatrického nebo chronického onemocnění před Covid-19
  • Osoby uvedené v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 zákoníku veřejného zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti zařazení do studie Neurocog-Covid v nemocnici v Nancy
Mladí pacienti (< 65 let), kteří onemocněli VIDOC 19 a byli hospitalizováni méně než 7 dní během první vlny a kteří vykazují kognitivní poruchy, mohou být definitivně zařazeni do studie Neurocog-Covid, pokud je jejich neuropsychologické hodnocení abnormální. Poté budou mít recept na magnetickou rezonanci mozku a budou zařazeni do studie TEP-Covid. Pokud přijmou, obdrží 18F-FDG PET-CT.
Přístroj: 18F-FDG PET-CT
Pacienti zapsaní v Neurocog-Covid dostanou 18F-FDG PET-CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizovat změny v metabolismu mozku u 18F-FDG PET-CT u pacientů zařazených do studie Neurocog v nemocnici v Nancy
Časové okno: 13 měsíců
Objemy a topografie mozku s poklesem glykolytického metabolismu u 18F-FDG PET-CT ve srovnání s mozkovým metabolismem kontrolní populace.
13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat citlivost detekce cerebrálních abnormalit v MRI a 18F-FDG PET-CT u pacientů zařazených do studie Neurocog-Covid v nemocnici v Nancy
Časové okno: 13 měsíců
Počet abnormálních MRI a počet abnormálních 18F-FDG PET-CT
13 měsíců
Korelovat mozkové funkce ovlivněné neuropsychologickým hodnocením s mozkovým metabolismem v 18F-FDG PET-CT u pacientů zařazených do studie Neurocog-Covid v Nancy Hospital
Časové okno: 13 měsíců
Objemy a topografie mozku s poklesem glykolytického metabolismu u 18F-FDG PET-CT ve vztahu ke kognitivním profilům identifikovaným jako deficitní.
13 měsíců
Korelace mozkového metabolismu s objemem poškození plicních následků Covid-19.
Časové okno: 13 měsíců
Objemy a topografie mozku s poklesem glykolytického metabolismu u 18F-FDG PET-CT ve vztahu k objemům postiženým v plicích
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANTOINE VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2021-01-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na 18F-FDG PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit