Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering in 18F-FDG PET-CT van hersen- en longlaesies bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige COVID-19 (TEP-COV)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Karakterisering in 18F-FDG PET-CT van hersen- en longlaesies bij jonge proefpersonen met gevolgen van psychocognitieve stoornissen in de nasleep van ernstige covid-19

Patiënten met Covid-19 (Coronavirus disease 19) kunnen meerdere neurologische symptomen ervaren.

18F-FDG PET-CT (Positons EmissionTomography gekoppeld aan een computertomografie met flurodesoxyglucose gelabeld met fluor 18), die het neuronale glycolytische metabolisme weerspiegelt, vertoont vroege variaties in de neuronale functie.

Bovendien is het tropisme van Covid-19 in wezen pulmonair en de hypothese van deze studie is dat het met 18F-FDG PET-CT mogelijk is om de relatie tussen het cerebrale metabolisme en het metabolisme van longlaesies na een Covid-19-infectie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met Covid-19 kunnen meerdere neurologische symptomen ervaren, waaronder verwardheid en hoofdpijn (niet-specifieke neurologische symptomen), terwijl anderen specifieke neurologische manifestaties ontwikkelen, waaronder beroerte, die verband houden met toegenomen bloedingsstoornissen, toevallen en tekenen van encefalitis.

Het coronavirus komt het centrale zenuwstelsel binnen via de bulbus olfactorius en veroorzaakt reuk- en smaakstoornissen. Deze symptomen kunnen vóór, tijdens of zelfs na de algemene symptomen optreden.

Inderdaad, 18F-FDG PET-CT, dat het neuronale glycolytische metabolisme weerspiegelt, vertoont vroege variaties in de neuronale functie, zelfs bij afwezigheid van morfologische veranderingen die worden gevisualiseerd door MRI (Magnetic Resonance Imaging).

Bovendien is het tropisme van Covid-19 in wezen pulmonaal en wordt aangenomen dat acute longlaesies onafhankelijke risicofactoren zijn voor cerebrale hypoxie. Bovendien kunnen de cytokinestorm als gevolg van COVID-19 en de resulterende toestand van hyperinflammatie een voorbijgaande toename van de druk veroorzaken, met endotheliale en vasculaire laesies en verhoogde capillaire permeabiliteit, en longoedeem bevorderen dat leidt tot secundaire hersenbeschadiging.

De relatie long/hersenen is daarom essentieel om bestudeerd te worden in pathologieën waarvan het belangrijkste tropisme de long is.

18F-FDG PET heeft het voordeel dat het zowel het cerebrale metabolisme als het metabolisme van COVID-19-gerelateerde longlaesies kan onderzoeken.

De hypothese van deze studie is dat 18F-FDG PET-CT de betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel bij Covid-19-infectie kan objectiveren en karakteriseren. Het maakt het ook mogelijk om de relatie tussen het cerebrale metabolisme en het metabolisme van longlaesies na een Covid-19-infectie te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 65 jaar
  • Patiënt opgenomen in de Neurocog-Covid-studie (d.w.z. het presenteren van een cognitieve stoornis die geobjectiveerd is op het neuropsychologisch onderzoek en het ondergaan van een cerebrale MRI),
  • Patiënt die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven (of een derde persoon, onafhankelijk van de onderzoeker en sponsor, in het geval van een leeshandicap),
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben.
  • Zwangere vrouw of zogende moeder.
  • Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de Volksgezondheidswet.
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die psychiatrische zorg ondergaan overeenkomstig de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1
  • Contra-indicatie om 18F-FDG PET-CT uit te voeren
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van pre-Covid-19 psychiatrische of chronische ziekte
  • Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de Volksgezondheidswet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die deelnamen aan de Neurocog-Covid-studie in het ziekenhuis van Nancy
Jonge patiënten (< 65 jaar oud) die VIDOC 19 hebben opgelopen en tijdens de eerste golf minder dan 7 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen, en die cognitieve stoornissen vertonen, kunnen definitief worden opgenomen in de Neurocog-Covid-studie als hun neuropsychologische beoordeling abnormaal is. Zij krijgen dan een recept voor een hersen-MRI en worden opgenomen in het TEP-Covid-onderzoek. Als ze akkoord gaan, ontvangen ze een 18F-FDG PET-CT.
Apparaat: 18F-FDG PET-CT
Ingeschreven patiënten in Neurocog-Covid ontvangen een 18F-FDG PET-CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veranderingen in het hersenmetabolisme in 18F-FDG PET-CT te karakteriseren bij patiënten die deelnamen aan de Neurocog-studie in het ziekenhuis van Nancy
Tijdsspanne: 13 maanden
Volumes en topografieën van hersenen met een afname van het glycolytisch metabolisme in 18F-FDG PET-CT in vergelijking met het hersenmetabolisme van een controlepopulatie.
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid van detectie van cerebrale afwijkingen in MRI en 18F-FDG PET-CT te vergelijken bij patiënten die deelnamen aan de Neurocog-Covid-studie in het ziekenhuis van Nancy
Tijdsspanne: 13 maanden
Aantal abnormale MRI en aantal abnormale 18F-FDG PET-CT
13 maanden
Correleren van de hersenfuncties die van invloed zijn op de neuropsychologische beoordeling met het hersenmetabolisme in 18F-FDG PET-CT bij patiënten die deelnamen aan de Neurocog-Covid-studie in het ziekenhuis van Nancy
Tijdsspanne: 13 maanden
Volumes en topografieën van de hersenen met een afname van het glycolytisch metabolisme in 18F-FDG PET-CT in relatie tot cognitieve profielen die als deficiënt zijn geïdentificeerd.
13 maanden
Het hersenmetabolisme correleren met het volume van de schade aan de longrestverschijnselen van Covid-19.
Tijdsspanne: 13 maanden
Volumes en topografieën van de hersenen met een afname van het glycolytisch metabolisme in 18F-FDG PET-CT in verhouding tot de aangetaste volumes in de longen
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A2021-01-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren