Caracterización en 18F-FDG PET-CT de lesiones cerebrales y pulmonares en sujetos con antecedentes de COVID-19 grave (TEP-COV)
Caracterización en PET-TC con 18F-FDG de lesiones cerebrales y pulmonares en sujetos jóvenes con secuelas de trastornos psicocognitivos tras la covid-19 grave
Los pacientes con Covid-19 (enfermedad por coronavirus 19) pueden experimentar múltiples síntomas neurológicos.
18F-FDG PET-CT (Positions EmissionTomography acoplada a una Tomografía Computarizada con flurodesoxiglucosa marcada con flúor 18), que refleja el metabolismo glucolítico neuronal, muestra variaciones tempranas en la función neuronal.
Además el tropismo del Covid-19 es esencialmente pulmonar y la hipótesis de este estudio es que con la 18F-FDG PET-TC se puede estudiar la relación entre el metabolismo cerebral y el metabolismo de las lesiones pulmonares tras la infección por Covid-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con Covid-19 pueden experimentar múltiples síntomas neurológicos que incluyen confusión y dolores de cabeza (síntomas neurológicos no específicos), mientras que otros desarrollan manifestaciones neurológicas específicas, incluido un accidente cerebrovascular, relacionado con un aumento de los trastornos hemorrágicos, convulsiones y signos de encefalitis.
El coronavirus ingresa al sistema nervioso central a través del bulbo olfativo, provocando disfunciones olfativas y gustativas. Estos síntomas pueden aparecer antes, durante o incluso después de los síntomas generales.
De hecho, la 18F-FDG PET-CT, que refleja el metabolismo glucolítico neuronal, muestra variaciones tempranas en la función neuronal, incluso en ausencia de cambios morfológicos visualizados por MRI (Magnetic Resonance Imaging).
Además, el tropismo del Covid-19 es esencialmente pulmonar y se acepta que las lesiones pulmonares agudas son factores de riesgo independientes para la hipoxia cerebral. Además, la tormenta de citocinas por COVID-19 y el estado de hiperinflamación resultante pueden inducir un aumento transitorio de la presión, con lesiones endoteliales y vasculares y aumento de la permeabilidad capilar, y promover el edema pulmonar que conduce al daño cerebral secundario.
La relación pulmón/cerebro es por tanto fundamental para ser estudiada en patologías cuyo principal tropismo es el pulmón.
La PET con 18F-FDG tiene la ventaja de poder explorar tanto el metabolismo cerebral como el metabolismo de las lesiones pulmonares relacionadas con la COVID-19.
La hipótesis de este estudio es que la PET-TC con 18F-FDG puede objetivar y caracterizar la afectación del sistema nervioso central en la infección por Covid-19. También permite estudiar la relación entre el metabolismo cerebral y el metabolismo de las lesiones pulmonares tras la infección por Covid-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Paciente incluido en el estudio Neurocog-Covid (i.e. presentar un trastorno cognitivo objetivado en la evaluación neuropsicológica y tener que someterse a una resonancia magnética cerebral),
- Paciente que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y ha dado su consentimiento informado por escrito (o una tercera persona, independiente del investigador y patrocinador, en el caso de discapacidad de alfabetización),
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil que no cuentan con métodos anticonceptivos efectivos.
- Mujer embarazada o madre lactante.
- Personas a que se refieren los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L1121-8 del Código de Salud Pública.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas en tratamiento psiquiátrico en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1
- Contraindicación para realizar 18F-FDG PET-TC
- Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o crónica pre-Covid-19
- Personas a que se refieren los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L1121-8 del Código de Salud Pública.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes inscritos en el estudio Neurocog-Covid en el hospital de Nancy
Los pacientes jóvenes (< 65 años) que contrajeron VIDOC 19 y estuvieron hospitalizados menos de 7 días durante la primera ola, y que presenten trastornos cognitivos podrán ser incluidos definitivamente en el estudio Neurocog-Covid si su evaluación neuropsicológica es anormal.
Luego tendrán una receta para una resonancia magnética cerebral y serán inscritos en el estudio TEP-Covid.
Si aceptan, recibirán una PET-CT con 18F-FDG.
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Los pacientes inscritos en Neurocog-Covid recibirán un 18F-FDG PET-CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar los cambios en el metabolismo cerebral en 18F-FDG PET-CT en pacientes incluidos en Neurocog-Study en el hospital de Nancy
Periodo de tiempo: 13 meses
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Volúmenes y topografías de cerebro con disminución del metabolismo glucolítico en 18F-FDG PET-TC en comparación con el metabolismo cerebral de una población control.
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13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la sensibilidad de detección de anomalías cerebrales en RM y 18F-FDG PET-TC en pacientes incluidos en el estudio Neurocog-Covid en el hospital de Nancy
Periodo de tiempo: 13 meses
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Número de RM anormales y número de 18F-FDG PET-TC anormales
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13 meses
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Correlacionar las funciones cerebrales impactadas en la evaluación neuropsicológica con el metabolismo cerebral en 18F-FDG PET-TC en pacientes incluidos en el estudio Neurocog-Covid en el Hospital de Nancy
Periodo de tiempo: 13 meses
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Volúmenes y topografías de cerebro con disminución del metabolismo glucolítico en 18F-FDG PET-TC en relación con perfiles cognitivos identificados como deficientes.
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13 meses
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Correlación del metabolismo cerebral con el volumen de daño a las secuelas pulmonares de Covid-19.
Periodo de tiempo: 13 meses
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Volúmenes y topografías de cerebro con disminución del metabolismo glucolítico en 18F-FDG PET-TC en relación a los volúmenes afectados en pulmón
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- A2021-01-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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