Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering i 18F-FDG PET-CT af hjerne- og lungelæsioner hos forsøgspersoner med en historie med alvorlig COVID-19 (TEP-COV)

28. november 2023 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Karakterisering i 18F-FDG PET-CT af hjerne- og lungelæsioner hos unge forsøgspersoner med følgesygdomme Psyko-kognitive lidelser i kølvandet på svær Covid-19

Patienter med Covid-19 (Coronavirus sygdom 19) kan opleve flere neurologiske symptomer.

18F-FDG PET-CT (Positions EmissionTomography koblet med en computertomografi med flurodesoxyglucose mærket med fluor 18), som afspejler neuronal glykolytisk metabolisme, viser tidlige variationer i neuronal funktion.

Desuden er tropismen af ​​Covid-19 i det væsentlige pulmonal, og hypotesen for denne undersøgelse er, at med 18F-FDG PET-CT er det muligt at studere forholdet mellem cerebral metabolisme og metabolismen af ​​pulmonale læsioner efter Covid-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Covid-19 kan opleve flere neurologiske symptomer, herunder forvirring og hovedpine (ikke-specifikke neurologiske symptomer), mens andre udvikler specifikke neurologiske manifestationer, herunder slagtilfælde, relateret til øgede blødningsforstyrrelser, kramper og tegn på hjernebetændelse.

Coronavirussen trænger ind i centralnervesystemet gennem lugteløget, hvilket forårsager lugte- og smagsforstyrrelser. Disse symptomer kan forekomme før, under eller endda efter de generelle symptomer.

Faktisk viser 18F-FDG PET-CT, som afspejler neuronal glykolytisk metabolisme, tidlige variationer i neuronal funktion, selv i fravær af morfologiske ændringer visualiseret ved MRI (Magnetic Resonance Imaging).

Desuden er tropismen af ​​Covid-19 i det væsentlige pulmonal, og det er accepteret, at akutte pulmonale læsioner er uafhængige risikofaktorer for cerebral hypoxi. Ydermere kan cytokinstormen på grund af COVID-19 og den resulterende hyperinflammationstilstand inducere en forbigående stigning i tryk med endotel- og vaskulære læsioner og øget kapillær permeabilitet og fremme lungeødem, der fører til sekundær cerebral skade.

Lunge/hjerne-forholdet er derfor vigtigt at blive undersøgt i patologier, hvis hovedtropisme er lungen.

18F-FDG PET har fordelen af ​​at kunne udforske både cerebral metabolisme og metabolismen af ​​COVID-19-relaterede lungelæsioner.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at 18F-FDG PET-CT kan objektivere og karakterisere centralnervesystemets involvering i Covid-19-infektion. Det gør det også muligt at studere sammenhængen mellem cerebral metabolisme og metabolismen af ​​lungelæsioner efter Covid-19-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år
  • Patient inkluderet i Neurocog-Covid-undersøgelsen (dvs. præsenterer en kognitiv lidelse, der er blevet objektiveret på den neuropsykologiske vurdering og skal gennemgå en cerebral MR),
  • Patient, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og har givet skriftligt informeret samtykke (eller en tredje person, uafhængig af investigator og sponsor, i tilfælde af læse- og skrivehandicap),
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention.
  • Gravid kvinde eller ammende mor.
  • Personer omhandlet i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven.
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1
  • Kontraindikation til at udføre 18F-FDG PET-CT
  • Patienter med en historie med psykiatrisk eller kronisk sygdom før Covid-19
  • Personer omhandlet i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter indskrevet i Neurocog-Covid-studie på Nancy hospital
Unge patienter (< 65 år gamle), som fik VIDOC 19 og var indlagt i mindre end 7 dage under den første bølge, og som har kognitive forstyrrelser, kan definitivt inkluderes i Neurocog-Covid-studiet, hvis deres neuropsykologiske vurdering er unormal. De vil derefter have en recept til en cerebral MR og vil blive optaget i TEP-Covid-studiet. Hvis de accepterer, vil de modtage en 18F-FDG PET-CT.
Enhed: 18F-FDG PET-CT
Tilmeldte patienter i Neurocog-Covid vil modtage en 18F-FDG PET-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere ændringerne i hjernemetabolisme i 18F-FDG PET-CT hos patienter indskrevet i Neurocog-studie på hospitalet i Nancy
Tidsramme: 13 måneder
Volumen og topografi af hjerne med et fald i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT sammenlignet med hjernemetabolisme i en kontrolpopulation.
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne følsomheden af ​​påvisning af cerebrale abnormiteter i MRI og 18F-FDG PET-CT hos patienter inkluderet i Neurocog-Covid-studiet på hospitalet i Nancy
Tidsramme: 13 måneder
Antal unormale MRI og antal unormale 18F-FDG PET-CT
13 måneder
At korrelere hjernefunktionerne påvirket af den neuropsykologiske vurdering til hjernemetabolismen i 18F-FDG PET-CT hos patienter inkluderet i Neurocog-Covid-studiet på Nancy Hospital
Tidsramme: 13 måneder
Volumen og topografi af hjerne med et fald i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT i forhold til kognitive profiler identificeret som mangelfulde.
13 måneder
Korrelering af hjernemetabolisme til mængden af ​​skader på lungefølgerne af Covid-19.
Tidsramme: 13 måneder
Volumen og topografi af hjerne med et fald i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT i forhold til de volumener, der påvirkes i lungerne
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANTOINE VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2021-01-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner