Karakterisering i 18F-FDG PET-CT af hjerne- og lungelæsioner hos forsøgspersoner med en historie med alvorlig COVID-19 (TEP-COV)
Karakterisering i 18F-FDG PET-CT af hjerne- og lungelæsioner hos unge forsøgspersoner med følgesygdomme Psyko-kognitive lidelser i kølvandet på svær Covid-19
Patienter med Covid-19 (Coronavirus sygdom 19) kan opleve flere neurologiske symptomer.
18F-FDG PET-CT (Positions EmissionTomography koblet med en computertomografi med flurodesoxyglucose mærket med fluor 18), som afspejler neuronal glykolytisk metabolisme, viser tidlige variationer i neuronal funktion.
Desuden er tropismen af Covid-19 i det væsentlige pulmonal, og hypotesen for denne undersøgelse er, at med 18F-FDG PET-CT er det muligt at studere forholdet mellem cerebral metabolisme og metabolismen af pulmonale læsioner efter Covid-19-infektion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med Covid-19 kan opleve flere neurologiske symptomer, herunder forvirring og hovedpine (ikke-specifikke neurologiske symptomer), mens andre udvikler specifikke neurologiske manifestationer, herunder slagtilfælde, relateret til øgede blødningsforstyrrelser, kramper og tegn på hjernebetændelse.
Coronavirussen trænger ind i centralnervesystemet gennem lugteløget, hvilket forårsager lugte- og smagsforstyrrelser. Disse symptomer kan forekomme før, under eller endda efter de generelle symptomer.
Faktisk viser 18F-FDG PET-CT, som afspejler neuronal glykolytisk metabolisme, tidlige variationer i neuronal funktion, selv i fravær af morfologiske ændringer visualiseret ved MRI (Magnetic Resonance Imaging).
Desuden er tropismen af Covid-19 i det væsentlige pulmonal, og det er accepteret, at akutte pulmonale læsioner er uafhængige risikofaktorer for cerebral hypoxi. Ydermere kan cytokinstormen på grund af COVID-19 og den resulterende hyperinflammationstilstand inducere en forbigående stigning i tryk med endotel- og vaskulære læsioner og øget kapillær permeabilitet og fremme lungeødem, der fører til sekundær cerebral skade.
Lunge/hjerne-forholdet er derfor vigtigt at blive undersøgt i patologier, hvis hovedtropisme er lungen.
18F-FDG PET har fordelen af at kunne udforske både cerebral metabolisme og metabolismen af COVID-19-relaterede lungelæsioner.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at 18F-FDG PET-CT kan objektivere og karakterisere centralnervesystemets involvering i Covid-19-infektion. Det gør det også muligt at studere sammenhængen mellem cerebral metabolisme og metabolismen af lungelæsioner efter Covid-19-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 65 år
- Patient inkluderet i Neurocog-Covid-undersøgelsen (dvs. præsenterer en kognitiv lidelse, der er blevet objektiveret på den neuropsykologiske vurdering og skal gennemgå en cerebral MR),
- Patient, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og har givet skriftligt informeret samtykke (eller en tredje person, uafhængig af investigator og sponsor, i tilfælde af læse- og skrivehandicap),
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention.
- Gravid kvinde eller ammende mor.
- Personer omhandlet i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven.
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1
- Kontraindikation til at udføre 18F-FDG PET-CT
- Patienter med en historie med psykiatrisk eller kronisk sygdom før Covid-19
- Personer omhandlet i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter indskrevet i Neurocog-Covid-studie på Nancy hospital
Unge patienter (< 65 år gamle), som fik VIDOC 19 og var indlagt i mindre end 7 dage under den første bølge, og som har kognitive forstyrrelser, kan definitivt inkluderes i Neurocog-Covid-studiet, hvis deres neuropsykologiske vurdering er unormal.
De vil derefter have en recept til en cerebral MR og vil blive optaget i TEP-Covid-studiet.
Hvis de accepterer, vil de modtage en 18F-FDG PET-CT.
|
Tilmeldte patienter i Neurocog-Covid vil modtage en 18F-FDG PET-CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At karakterisere ændringerne i hjernemetabolisme i 18F-FDG PET-CT hos patienter indskrevet i Neurocog-studie på hospitalet i Nancy
Tidsramme: 13 måneder
|
Volumen og topografi af hjerne med et fald i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT sammenlignet med hjernemetabolisme i en kontrolpopulation.
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne følsomheden af påvisning af cerebrale abnormiteter i MRI og 18F-FDG PET-CT hos patienter inkluderet i Neurocog-Covid-studiet på hospitalet i Nancy
Tidsramme: 13 måneder
|
Antal unormale MRI og antal unormale 18F-FDG PET-CT
|
13 måneder
|
|
At korrelere hjernefunktionerne påvirket af den neuropsykologiske vurdering til hjernemetabolismen i 18F-FDG PET-CT hos patienter inkluderet i Neurocog-Covid-studiet på Nancy Hospital
Tidsramme: 13 måneder
|
Volumen og topografi af hjerne med et fald i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT i forhold til kognitive profiler identificeret som mangelfulde.
|
13 måneder
|
|
Korrelering af hjernemetabolisme til mængden af skader på lungefølgerne af Covid-19.
Tidsramme: 13 måneder
|
Volumen og topografi af hjerne med et fald i glykolytisk metabolisme i 18F-FDG PET-CT i forhold til de volumener, der påvirkes i lungerne
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Fluorodeoxyglucose F18
Andre undersøgelses-id-numre
- A2021-01-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .