중증 COVID-19 병력이 있는 피험자의 뇌 및 폐 병변의 18F-FDG PET-CT 특성화 (TEP-COV)
중증 Covid-19의 여파로 후유증 정신 인지 장애가 있는 젊은 피험자의 뇌 및 폐 병변의 18F-FDG PET-CT 특성화
Covid-19(코로나바이러스 질병 19) 환자는 여러 신경학적 증상을 경험할 수 있습니다.
18F-FDG PET-CT(Positons EmissionTomography with Computer Tomography with a flurodesoxyglucose with fluor 18)는 신경 해당작용 대사를 반영하며 신경 기능의 초기 변이를 보여줍니다.
또한 Covid-19의 향성은 본질적으로 폐이며 이 연구의 가설은 18F-FDG PET-CT를 사용하여 Covid-19 감염 후 뇌 대사와 폐 병변의 대사 사이의 관계를 연구하는 것이 가능하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Covid-19 환자는 혼돈 및 두통(비특이성 신경학적 증상)을 비롯한 여러 신경학적 증상을 경험할 수 있으며, 다른 환자는 출혈 장애 증가, 발작 및 뇌염 징후와 관련된 뇌졸중을 포함한 특정 신경학적 증상을 나타낼 수 있습니다.
코로나바이러스는 후각 망울을 통해 중추 신경계에 들어가 후각 및 미각 기능 장애를 일으킵니다. 이러한 증상은 일반 증상 이전, 도중 또는 이후에 나타날 수 있습니다.
실제로, 신경 세포 분해 대사를 반영하는 18F-FDG PET-CT는 MRI(자기 공명 영상)에 의해 시각화되는 형태학적 변화가 없는 경우에도 신경 기능의 초기 변이를 보여줍니다.
더욱이 Covid-19의 향성은 본질적으로 폐이며 급성 폐 병변은 대뇌 저산소증의 독립적인 위험 요소라는 것이 인정됩니다. 또한 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍과 그에 따른 과염증 상태는 내피 및 혈관 병변과 모세혈관 투과성 증가와 함께 일시적인 압력 증가를 유도할 수 있으며, 폐부종을 촉진하여 이차적 뇌 손상을 유발할 수 있습니다.
따라서 폐/뇌 관계는 주요 방향성이 폐인 병리학에서 연구하는 데 필수적입니다.
18F-FDG PET는 뇌 대사와 코로나19 관련 폐 병변의 대사를 모두 탐색할 수 있다는 장점이 있다.
이 연구의 가설은 18F-FDG PET-CT가 Covid-19 감염에서 중추 신경계 관련을 객관화하고 특성화할 수 있다는 것입니다. 또한 코로나19 감염 후 뇌의 대사와 폐 병변의 대사 사이의 관계를 연구할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- Neurocog-Covid 연구에 포함된 환자(즉, 신경심리학적 평가에서 객관화된 인지 장애를 제시하고 뇌 MRI를 받아야 함),
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 서면 동의서를 제공한 환자(또는 문해력 장애의 경우 연구자 및 후원자로부터 독립적인 제3자),
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자
제외 기준:
- 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성.
- 임산부 또는 간호 어머니.
- 공중 보건법 L. 1121-5조, L. 1121-7조 및 L1121-8조에 언급된 사람.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 조항 L. 3212-1 및 L. 3213-1에 따라 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 18F-FDG PET-CT 수행에 대한 금기
- 코로나19 이전의 정신 질환 또는 만성 질환 병력이 있는 환자
- 공중 보건법 L. 1121-5조, L. 1121-7조 및 L1121-8조에 언급된 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낸시병원의 Neurocog-Covid 연구에 등록된 환자
VIDOC 19에 감염되고 첫 번째 웨이브 동안 7일 미만 동안 입원했으며 인지 장애가 있는 젊은 환자(65세 미만)는 신경심리학적 평가가 비정상적인 경우 Neurocog-Covid 연구에 확실히 포함될 수 있습니다.
그런 다음 뇌 MRI 처방전을 받고 TEP-Covid 연구에 등록됩니다.
수락하면 18F-FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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Neurocog-Covid에 등록된 환자는 18F-FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nancy 병원의 Neurocog-Study에 등록된 환자의 18F-FDG PET-CT에서 뇌 대사의 변화를 특성화하기 위해
기간: 13개월
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대조군의 뇌 대사와 비교하여 18F-FDG PET-CT에서 당분해 대사가 감소한 뇌의 부피 및 지형도.
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nancy 병원의 Neurocog-Covid 연구에 포함된 환자의 MRI 및 18F-FDG PET-CT에서 뇌 이상 감지의 민감도를 비교하기 위해
기간: 13개월
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비정상 MRI 수 및 비정상 18F-FDG PET-CT 수
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13개월
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낸시 병원의 Neurocog-Covid 연구에 포함된 환자의 18F-FDG PET-CT에서 신경심리학적 평가에 영향을 미치는 뇌 기능을 뇌 대사와 연관시키기 위해
기간: 13개월
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결핍으로 확인된 인지 프로필과 관련하여 18F-FDG PET-CT에서 해당 대사가 감소한 뇌의 부피 및 지형.
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13개월
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Covid-19의 폐 후유증에 대한 손상량과 뇌 대사의 상관 관계.
기간: 13개월
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폐에서 영향을 받는 부피와 관련하여 18F-FDG PET-CT에서 당분해 대사가 감소한 뇌의 부피 및 지형
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2021-01-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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