PTSD患者の恐怖と回避
2026年4月30日 更新者：Mohammed Milad、The University of Texas Health Science Center, Houston
PTSD患者における能動的回避学習と恐怖消滅メカニズムとの相互作用の神経相関
この調査研究の目的は、実験パラダイムを使用して、脳が特定の刺激や状況を回避する方法を学習する方法を研究することです。
大きな目標は、被験者が実験的刺激を積極的に回避することを学習しているときの脳の反応と被験者の感情と期待を測定することです。また、恐怖の消滅学習と金銭的コストが、被験者がいつどのように回避するかをどのように変えることができるかを測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最近検証された条件付けと能動的回避パラダイム (CAAP) を使用して、回避学習の神経相関を研究することを目的としています。
包括的な目的は、能動的回避の神経相関と、恐怖の絶滅学習と金銭的コストがこれらの回避反応をどのように調節するかを測定することです。
参加者には、トラウマにさらされた健康なコントロール (TEHC) と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ参加者が含まれます。
回避は一般的であり、PTSD における絶滅に基づく曝露療法の進行と成功を妨げることがよくあります。
この研究で収集されるデータは、回避の意思決定に対するコストの影響を理解することに加えて、回避、消滅、および回避するかどうかの意思決定の神経メカニズムを調査することを可能にします。
これらのデータは、トラウマにさらされた健康なコントロールと PTSD 精神病理の両方における回避のメカニズムを理解するためのより統合されたプラットフォームを提供し、治療に重要な意味を持ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Milad, PhD
- 電話番号：713-486-2754
- メール：Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- 募集
- UTHealth Houston
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コンタクト：
- Mohammed R. Milad, PhD
- メール：Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 女性または男性
包含基準：PTSD被験者
を。 -現在のPTSDの診断（CAPSによって決定されたもの、および共存症のSCID評価によって決定されたPTSDの一次診断）
包含基準: 外傷にさらされた健康なコントロール (TEHC)
- -軸I精神障害の現在または過去の病歴、およびPTSDの現在または過去の病歴がないことと一致するSCID診断（CAPSによって決定される）。
- 外傷暴露の歴史。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
すべての被験者の除外基準:
- 神経疾患の病歴（例： チック症）
- CSSRSに基づく過去6か月間の現在の自殺念慮、計画または意図、または自殺行動、または自殺意図を含む自傷行為、医師の診察を必要とする、または毎日発生する自傷行為
- -発作または重大な頭部外傷の病歴（すなわち、意識の長期喪失、神経学的後遺症、または既知の構造的脳病変）
- -次の軸Iの精神医学的診断の病歴：精神病性障害、双極性障害、現在の摂食障害、または現在または早期寛解の物質乱用障害。
- -研究前4週間以内の向精神薬の使用（フルオキセチンの場合は6週間以内、または他の長寿命の化合物;神経弛緩薬の場合は1年以内）。
- 現在の物質の使用（尿毒物学によって評価; THCを除くあらゆる物質の尿毒物学スクリーニングが陽性）。
- 妊娠（尿β-HCGにより除外される）。
-磁気共鳴画像法を禁忌とする金属製のインプラントまたはデバイス。
外傷にさらされた健康なコントロール (TEHC) グループの追加の除外基準:
- -軸Iの精神医学的診断の履歴（現在/過去）; （例：物質使用障害、摂食障害、気分障害、不安障害、OCD、PTSD）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情的な学習パラダイム
最初のスクリーニング /ベースライン評価訪問の後、参加者は2回の実験的訪問を受けます。これには、2日間連続して感情的な学習パラダイムとfMRIスキャンへの参加が含まれます。
参加者は、コンピューター画面の写真を見て、生理学的反応（皮膚コンダクタンス応答）と機能的磁気共鳴画像法（fMRI）マシンを使用した脳反応を測定するよう求められます。
これらの2つの訪問は、ベースライン評価訪問から1か月以内にスケジュールされます。
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参加者は、足に接続された電極を介して軽度の電気ショックの増加強度を投与されます。
参加者契約が適切な条件付けレベルを保証するために使用された場合、より高い衝撃強度を実現できる新しいBioPAC刺激剤。
刺激はミリアンプ（MA）の測定値であり、それぞれの供給された刺激は0.5秒（500ミリ秒）になります。
色付き（青、赤、および黄色）光刺激（CS）。
光刺激の後に、色に応じて衝撃を与えるかショックなしが続きます。
ボタンを押してください。
1つの刺激CSのみがショックの体験を制御できます。参加者は、光のプレゼンテーションの最初の2秒間にボタンを押して、ショックを避けることができます。
回避条件付けの後、回避応答に関連付けられたCS+は、プレスするボタンなしで表示され、ショックが投与されません。
翌日、参加者は、CS+からボタンを押すとショックを受けないことを保証するために支払うために使用する金銭的な奨学金を受け取ります。
これと以前に説明したすべての上記の実験フェーズは、fMRIスキャナー内で発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚コンダクタンス応答（SCR）
時間枠：実験1日、実験2日目
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皮膚コンダクタンス応答（SCR）は、特定の瞬間または特定のキューに応じて、ストレス/シートレベル、または不安のレベルを評価します。
SCRはマイクロシーメンで報告されます。
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実験1日、実験2日目
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機能的MRI（fMRI）応答
時間枠：実験1日、実験2日目
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血液酸素レベル依存性（太字）応答を含むfMRIデータは、神経画像研究で使用され、神経相関の活性化を評価し、特定のキューに応答して特定の脳領域の活性化の増加/減少を観察します。
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実験1日、実験2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：実験1日目、実験2日目
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State-Trait Anxiety Inventory STAI (状態) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、4 点のリッカート尺度に基づく心理的インベントリであり、自己報告ベースの 40 の質問で構成されています。
STAI は 2 種類の不安を測定します - 状態不安、またはイベントに関する不安、および特性不安、または個人特性としての不安レベル。
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実験1日目、実験2日目
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精神的ストレス耐性の変化
時間枠：実験1日目、実験2日目
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Distress Tolerance Scale (DTS) は、15 項目の自己申告による感情的苦痛耐性の尺度です。
個人は 1 ～ 5 リッカート スケールで選択します。
(強くそう思わない、ややそう思わない、どちらともいえない、ややそう思う、強くそう思う) 苦痛に関する 16 の記述のそれぞれについて。
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実験1日目、実験2日目
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ショック期待値の変化
時間枠：実験1日目、実験2日目
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ショック予測アンケートは、特定の色を見ると予想されるものと、研究でショックを感じると予想されるかどうかを測定する自己報告アンケートです。
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実験1日目、実験2日目
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条件付き刺激と無条件刺激における快適さの評価
時間枠：実験1日目、実験2日目
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快適さ 安堵尺度の評価は、参加者がショックを与えられなかったときに感じた安堵感を 1 から 5 の尺度で測定します (1 = 普通、5 = 非常に快適)。
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実験1日目、実験2日目
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条件刺激と無条件刺激における不快度の評価
時間枠：実験1日目、実験2日目
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条件付き刺激 (CS) と無条件刺激 (米国) の評価 不快感は、参加者が CS を与えられたときに感じた不快感を 1 から 5 のスケールで測定します (1 = 普通、5 = 非常に快適)。
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実験1日目、実験2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammed Milad, PhD、The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-23-0495
- R01MH123736 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求に応じてアクセスし、提供します。
リクエストは、mohammed.milad@nyulangone.org に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。