Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frygt og undgåelse hos PTSD-patienter

30. april 2026 opdateret af: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Neurale korrelater af aktiv undgåelseslæring og deres interaktioner med frygtudryddelsesmekanismer hos PTSD-patienter

Formålet med dette forskningsstudie er at studere, hvordan hjernen lærer at undgå bestemte stimuli eller situationer ved hjælp af et eksperimentelt paradigme. Det store mål er at måle hjernereaktioner og forsøgspersoners følelser og forventninger, når de lærer at aktivt undgå eksperimentelle stimuli, og hvordan frygtudryddelse og økonomiske omkostninger kan ændre, hvordan og hvornår forsøgspersoner skal undgå.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at studere de neurale korrelater af undgåelseslæring ved hjælp af et nyligt valideret konditionerings- og aktiv undgåelsesparadigme (CAAP). Det overordnede mål er at måle de neurale korrelater af aktiv undgåelse, og hvordan frygtudryddelse og monetære omkostninger modulerer disse undgåelsesreaktioner. Deltagerne vil inkludere traumeudsatte sunde kontroller (TEHC) og deltagere med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Undgåelse er almindelig og hindrer ofte progressionen og succesen af ​​ekstinktionsbaseret eksponeringsterapi ved PTSD. De data, der skal indsamles i denne undersøgelse, vil gøre os i stand til at undersøge neurale mekanismer for undgåelse, udryddelse og beslutningstagning for at undgå eller ej, foruden at forstå omkostningernes indvirkning på beslutningstagning om undgåelse. Disse data vil give en mere integreret platform for forståelsen af ​​mekanismerne for undgåelse i både traumeudsatte raske kontroller og PTSD-psykopatologi, som har vigtige konsekvenser for behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 - 70 år
  2. Kvinde eller Mand

  3. Inklusionskriterier: PTSD-fag

    en. Diagnose af nuværende PTSD (som bestemt af CAPS, og primær diagnose af PTSD som bestemt ved SCID-vurdering af komorbiditet)

  4. Inklusionskriterier: Traumeeksponerede sunde kontroller (TEHC)

    1. SCID-diagnose i overensstemmelse med ingen nuværende eller tidligere historie med Axis I psykiatriske lidelser, og ingen nuværende eller tidligere historie med PTSD (som bestemt af CAPS).
    2. Historie om traumeeksponering.
  5. Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for ALLE fag:

  1. Anamnese med neurologisk sygdom (f. tic lidelse)
  2. Aktuelle selvmordstanker, plan eller hensigt eller selvmordsadfærd inden for de seneste 6 måneder baseret på CSSRS eller selvskadende adfærd, der involverer selvmordshensigter, kræver lægehjælp eller forekommer dagligt
  3. Anamnese med anfald eller væsentligt hovedtraume (dvs. forlænget bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme eller kendt strukturel hjernelæsion)
  4. Anamnese med følgende psykiatriske akse I-diagnose: psykotisk lidelse, bipolar lidelse, aktuel spiseforstyrrelse eller aktuel eller tidlig remissionsmisbrugsforstyrrelse.
  5. Brug af psykotrop medicin inden for 4 uger før undersøgelse (inden for 6 uger for fluoxetin eller andre langlivede forbindelser; inden for et år for neuroleptika).
  6. Nuværende stofbrug (vurderet ved urintoksikologi; positiv urintoksikologisk screening for ethvert stof, med undtagelse af THC).
  7. Graviditet (udelukkes af urin ß-HCG).

  8. Metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse.

    Yderligere eksklusionskriterier for traumeeksponerede raske kontroller (TEHC) gruppe:

  9. Anamnese med akse I psykiatrisk diagnose (nuværende/tidligere); (f.eks. stofmisbrug, spiseforstyrrelse, humørforstyrrelser, angstlidelser, OCD, PTSD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig læringsparadigme
Efter den indledende screening / baselinevurderingsbesøg gennemgår deltagerne to eksperimentelle besøg, som inkluderer deltagelse i et følelsesmæssigt læringsparadigme og en fMRI -scanning i løbet af to på hinanden følgende dage. Deltagerne bliver bedt om at se på billeder på en computerskærm for at måle fysiologisk respons -fysiologisk respons (hudledningsrespons) og hjernesvar ved hjælp af en funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) -maskine. Disse to besøg vil blive planlagt inden for en måned fra basisvurderingsbesøget.
Adfærdsmæssigt: Frygt konditionering
Deltagerne administreres stigende intensiteter af mildt elektrisk stød via elektroder forbundet til foden. Nye Biopac -stimulatorer, der kan levere højere chokintensitet, forudsat at deltagernes aftale vil blive brugt til at sikre tilstrækkelige konditioneringsniveauer. Stimulering er mål i milliamps (MA), og hver leveret stimulering vil være 0,5 sekunder lang (500 millisekunder). Til farvet (blå, rød og gul) lysstimuli (CS). Den lette stimulus efterfølges af et chok eller intet chok afhængigt af farve.
Andet: Undgå konditionering
Via knappetryk. Kun en stimulus-CS vil muliggøre kontrol over at opleve chokket: Deltageren kan trykke på knappen i løbet af de første 2 sekunder af den lette præsentation for at undgå chokket.
Andet: Pavloviansk frygtudryddelse læring
Efter undgåelse af konditionering vises CS+, der er forbundet med undgåelse af reaktion, uden knap at trykke på, og der administreres intet chok.
Andet: Vilje til at betale for at undgå chok
Den næste dag modtager deltagerne et monetært stipendium, der skal bruges til at betale for at garantere, at de ikke skal modtage nogen chok, hvis de trykker på en knap fra CS+. Dette og alle tidligere beskrevne eksperimentelle faser, der er nævnt ovenfor, vil forekomme inde i FMRI -scanneren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud ledningsevent (SCR)
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, eksperimentel dag 2
Huddirigeringsrespons (SCR) vurderer stress/sæde niveau eller angstniveauet i et bestemt øjeblik eller som svar på en bestemt signal. SCR rapporteres i mikrosiemener.
Eksperimentel dag 1, eksperimentel dag 2
Funktionelle MR (fMRI) svar
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, eksperimentel dag 2
FMRI-data, herunder blod-ilt-niveau-afhængige (BOLD) responser, bruges i neuroimaging-undersøgelser vurderer neurale korrelerede aktiveringer og observerer stigningen/faldet i aktivering af et bestemt hjerneområde som respons på en bestemt signal.
Eksperimentel dag 1, eksperimentel dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
State-Trait Anxiety Inventory STAI (State) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik.
Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Ændring i følelsesmæssig stresstolerance
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Distress Tolerance Scale (DTS) er en 15 punkters selvrapporteringsmål for følelsesmæssig nødstolerance. Individer vælger på en 1-5 likert skala. (Helt uenig, Mild uenig, Føl dig neutral, Mild enig, Meget enig) om hver af de 16 udsagn om nød.
Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Ændring i chokforventning
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Shock expectancy spørgeskema er et selvrapporteret spørgeskema, der måler, hvad de forventer at se bestemte farver, og om de forventede at føle chok i undersøgelsen.
Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Bedømmelser af behagelighed i betinget stimuli og ubetinget stimulus
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Behagelighed Bedømmelse af lettelse skalaen måler deltagernes følelse af den lettelse, de følte, når der ikke blev givet stød, på en skala fra 1 til 5 (1=neutral, 5=ekstremt behagelig)
Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Vurderinger af ubehageligheder i betinget stimuli og ubetinget stimulus
Tidsramme: Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2
Vurdering af betinget stimuli (CS) og ubetinget stimulus (US) Ubehagelighed måler deltagernes følelse af den ubehagelighed, de følte, da CS blev givet, på en skala fra 1 til 5 (1=neutral, 5=ekstremt behagelig)
Eksperimentel dag 1, forsøgsdag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-23-0495
  • R01MH123736 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang og give efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til mohammed.milad@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner