Medo e evitação em pacientes com TEPT
30 de abril de 2026 atualizado por: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Correlatos neurais de aprendizagem de evitação ativa e suas interações com mecanismos de extinção de medo em pacientes com TEPT
O objetivo deste estudo de pesquisa é estudar como o cérebro aprende a evitar certos estímulos ou situações usando um paradigma experimental.
O grande objetivo é medir as respostas cerebrais e os sentimentos e expectativas dos sujeitos quando eles estão aprendendo a evitar ativamente estímulos experimentais, e como o aprendizado da extinção do medo e o custo monetário podem mudar como e quando os sujeitos devem evitar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo estudar os correlatos neurais da aprendizagem de evitação usando um paradigma de condicionamento e evitação ativa (CAAP) recentemente validado.
O objetivo geral é medir os correlatos neurais da evitação ativa e como o aprendizado da extinção do medo e o custo monetário modulam essas respostas de evitação.
Os participantes incluirão controles saudáveis expostos a traumas (TEHC) e participantes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
A evitação é comum e muitas vezes dificulta a progressão e o sucesso da terapia de exposição baseada em extinção no TEPT.
Os dados a serem coletados neste estudo nos permitirão sondar os mecanismos neurais de evitação, extinção e tomada de decisão de evitar ou não, além de entender o impacto do custo na tomada de decisão de evitação.
Esses dados fornecerão uma plataforma mais integrada para a compreensão dos mecanismos de evitação tanto em controles saudáveis expostos ao trauma quanto na psicopatologia do TEPT, que tem implicações importantes para o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Milad, PhD
- Número de telefone: 713-486-2754
- E-mail: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- UTHealth Houston
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Contato:
- Mohammed R. Milad, PhD
- E-mail: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 70 anos de idade
- Feminino ou masculino
Critérios de inclusão: indivíduos com TEPT
uma. Diagnóstico de TEPT atual (conforme determinado pelo CAPS e diagnóstico primário de TEPT conforme determinado pela avaliação SCID de comorbidade)
Critérios de inclusão: controles saudáveis expostos ao trauma (TEHC)
- Diagnóstico de SCID consistente sem histórico atual ou passado de transtornos psiquiátricos do Eixo I e sem histórico atual ou passado de TEPT (conforme determinado pelo CAPS).
- Histórico de exposição a traumas.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão para TODAS as disciplinas:
- Histórico de doença neurológica (por exemplo, tique nervoso)
- Ideação, plano ou intenção suicida atual ou comportamento suicida nos últimos 6 meses com base em CSSRS ou comportamento autolesivo que envolve intenção suicida, requer atenção médica ou ocorre diariamente
- História de convulsão ou traumatismo craniano significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas ou lesão cerebral estrutural conhecida)
- História dos seguintes diagnósticos psiquiátricos do Eixo I: transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno alimentar atual ou transtorno de abuso de substâncias em remissão atual ou precoce.
- Uso de medicação psicotrópica dentro de 4 semanas antes do estudo (dentro de 6 semanas para fluoxetina ou outros compostos de longa duração; dentro de um ano para neurolépticos).
- Uso atual de substâncias (avaliado por toxicologia de urina; triagem de toxicologia de urina positiva para qualquer substância, com exceção de THC).
- Gravidez (a ser descartada por ß-HCG na urina).
Implantes ou dispositivos metálicos que contraindicam a ressonância magnética.
Critérios de exclusão adicionais para o grupo de controles saudáveis expostos ao trauma (TEHC):
- Histórico de diagnóstico psiquiátrico do Eixo I (atual/passado); (por exemplo, transtorno por uso de substâncias, transtorno alimentar, transtornos de humor, transtornos de ansiedade, TOC, TEPT).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paradigma de aprendizado emocional
Após a visita inicial da triagem / avaliação da linha de base, os participantes passarão por duas visitas experimentais, que incluem a participação em um paradigma de aprendizado emocional e uma varredura de fMRI ao longo de dois dias consecutivos.
Os participantes serão solicitados a examinar as imagens na tela do computador para medir a resposta fisiológica da resposta fisiológica (resposta da condutância da pele) e respostas cerebrais usando uma máquina funcional de ressonância magnética (fMRI).
Essas duas visitas serão agendadas dentro de um mês a partir da visita de avaliação da linha de base.
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Os participantes receberão intensidades crescentes de choque elétrico leve por meio de eletrodos conectados ao pé.
Novos estimuladores da BioPAC que podem oferecer maior intensidade de choque, desde que os participantes sejam usados para garantir níveis de condicionamento adequados.
A estimulação é medidas em miliampes (MA) e cada estimulação entregue terá 0,5 segundos de duração (500 milissegundos).
A estímulos de luz coloridos (azul, vermelho e amarelo) (CS).
O estímulo da luz é seguido por um choque ou nenhum choque, dependendo da cor.
Via botão pressionando.
Apenas um estímulo-CS permitirá o controle sobre experimentar o choque: o participante pode pressionar o botão durante os primeiros 2 segundos da apresentação da luz para evitar o choque.
Após o condicionamento de evasão, o CS+ associado à resposta de evasão aparece sem botão para pressionar e nenhum choque é administrado.
No dia seguinte, os participantes recebem uma bolsa monetária a ser usada para garantir que não recebam choques se pressionarem um botão do CS+.
Esta e todas as fases experimentais descritas anteriormente observadas acima ocorrerão dentro do scanner fMRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de condutância da pele (SCR)
Prazo: Dia experimental 1, dia experimental 2
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A resposta da condutância da pele (SCR) avalia o nível de estresse/assento, ou nível de ansiedade em um determinado momento, ou em resposta a uma sugestão específica.
SCR será relatado em microsiemens.
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Dia experimental 1, dia experimental 2
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Respostas funcionais de ressonância magnética (fMRI)
Prazo: Dia experimental 1, dia experimental 2
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Os dados de ressonância magnética, incluindo respostas dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD), são usados em estudos de neuroimagem avalia as ativações de correlatos neurais e observam o aumento/diminuição na ativação de uma área cerebral específica em resposta a uma sugestão específica.
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Dia experimental 1, dia experimental 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado STAI (Estado) O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões de auto-relato.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal.
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Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Mudança na tolerância ao estresse emocional
Prazo: Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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A Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS) é uma medida de autorrelato de 15 itens de tolerância ao sofrimento emocional.
Os indivíduos selecionam em uma escala likert de 1 a 5.
(Discordo totalmente, Discordo levemente, Sinto-me neutro, Concordo levemente, Concordo totalmente) sobre cada uma das 16 afirmações sobre angústia.
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Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Mudança na expectativa de choque
Prazo: Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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O questionário de expectativa de choque é um questionário auto-relatado que mede o que eles esperam ver em certas cores e se esperam sentir choques no estudo.
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Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Classificações de Agradabilidade em Estímulos Condicionados e Estímulos Incondicionados
Prazo: Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Agradável Avaliação da escala de alívio mede a sensação de alívio que os participantes sentiram quando nenhum choque foi aplicado, em uma escala de 1 a 5 (1 = neutro, 5 = extremamente agradável)
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Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Classificações de desconforto em estímulos condicionados e estímulos incondicionados
Prazo: Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Classificação de Estímulos Condicionados (CS) e Estímulos Incondicionados (US) Desagradável mede a percepção dos participantes sobre o desconforto que sentiram quando o CS foi dado, em uma escala de 1 a 5 (1 = neutro, 5 = extremamente agradável)
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Dia Experimental 1, Dia Experimental 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-23-0495
- R01MH123736 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso e dará mediante solicitação razoável.
Os pedidos devem ser direcionados para mohammed.milad@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .