Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strach i unikanie u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Neuronalne korelaty uczenia się aktywnego unikania i ich interakcje z mechanizmami wygaszania strachu u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

Celem tego badania naukowego jest zbadanie, w jaki sposób mózg uczy się unikać pewnych bodźców lub sytuacji przy użyciu paradygmatu eksperymentalnego. Wielkim celem jest zmierzenie reakcji mózgu oraz uczuć i oczekiwań badanych, kiedy uczą się oni aktywnego unikania bodźców eksperymentalnych, oraz tego, w jaki sposób uczenie się wygaszania strachu i koszty finansowe mogą zmienić sposób i czas unikania przez badanych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie neuronalnych korelatów uczenia się unikania przy użyciu niedawno zatwierdzonego paradygmatu warunkowania i aktywnego unikania (CAAP). Nadrzędnym celem jest zmierzenie neuronalnych korelatów aktywnego unikania oraz tego, w jaki sposób uczenie się wygaszania strachu i koszt pieniężny modulują te reakcje unikania. Wśród uczestników znajdą się zdrowi kontrolni narażeni na traumę (TEHC) oraz uczestnicy z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Unikanie jest powszechne i często utrudnia postęp i sukces terapii ekspozycyjnej opartej na wygaszeniu w PTSD. Dane, które zostaną zebrane w tym badaniu, pozwolą nam zbadać neuronowe mechanizmy unikania, wygaszania i podejmowania decyzji, aby uniknąć lub nie, oprócz zrozumienia wpływu kosztów na podejmowanie decyzji dotyczących unikania. Dane te zapewnią bardziej zintegrowaną platformę do zrozumienia mechanizmów unikania zarówno u zdrowych osób narażonych na traumę, jak i psychopatologii PTSD, co ma ważne implikacje dla leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 - 70 lat
  2. Kobieta lub Mężczyzna

  3. Kryteria włączenia: osoby z zespołem stresu pourazowego

    a. Diagnoza aktualnego PTSD (określona przez CAPS i podstawowa diagnoza PTSD określona przez ocenę współwystępowania SCID)

  4. Kryteria włączenia: zdrowi kontrolni narażeni na traumę (TEHC)

    1. Diagnoza SCID zgodna z brakiem obecnej lub przeszłej historii zaburzeń psychicznych Osi I oraz bez obecnej lub przeszłej historii PTSD (zgodnie z ustaleniami CAPS).
    2. Historia narażenia na traumę.
  5. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia dla WSZYSTKICH przedmiotów:

  1. Historia chorób neurologicznych (np. tiki)
  2. Obecne myśli samobójcze, plany lub zamiary samobójcze lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie CSSRS lub zachowania samookaleczające, które obejmuje zamiary samobójcze, wymaga pomocy medycznej lub występuje codziennie
  3. Historia napadu lub znacznego urazu głowy (tj. przedłużająca się utrata przytomności, następstwa neurologiczne lub znane strukturalne uszkodzenie mózgu)
  4. Historia następującej diagnozy psychiatrycznej osi I: zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, obecne zaburzenie odżywiania lub obecne lub wczesne remisje zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji.
  5. Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 4 tygodni przed badaniem (w ciągu 6 tygodni w przypadku fluoksetyny lub innych związków długożyciowych; w ciągu jednego roku w przypadku neuroleptyków).
  6. Bieżące używanie substancji (ocenione na podstawie toksykologii moczu; dodatni wynik badania toksykologicznego moczu na obecność dowolnej substancji, z wyjątkiem THC).
  7. Ciąża (wykluczyć ß-HCG w moczu).

  8. Metalowe implanty lub urządzenia przeciwwskazane do rezonansu magnetycznego.

    Dodatkowe kryteria wykluczenia dla grupy zdrowych osób narażonych na traumę (TEHC):

  9. Historia diagnozy psychiatrycznej osi I (aktualna/przeszła); (np. zaburzenia związane z używaniem substancji, zaburzenia odżywiania, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, OCD, PTSD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paradygmat uczenia się emocjonalnego
Po wstępnej wizycie w zakresie oceny badań / podstawowej uczestnicy przejdą dwie wizyty eksperymentalne, które obejmują udział w paradygmacie uczenia się emocjonalnym i skanie FMRI w ciągu dwóch kolejnych dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć na ekranie komputera w celu pomiaru odpowiedzi fizjologicznej reakcji fizjologicznej (odpowiedź przewodności skóry) i odpowiedzi mózgu przy użyciu funkcjonalnego maszyny do obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI). Te dwie wizyty zostaną zaplanowane w ciągu miesiąca od podstawowej wizyty oceny.
Behawioralne: Strachu
Uczestnikom będą podawane rosnące intensywności łagodnego porażenia elektrycznego za pomocą elektrod podłączonych do stopy. Nowe stymulatory BIOPAC, które mogą zapewnić wyższą intensywność wstrząsu, pod warunkiem, że zostanie wykorzystana zgodność uczestników w celu zapewnienia odpowiednich poziomów warunkowania. Stymulacja ma miary w miliamps (MA), a każda dostarczona stymulacja będzie miała 0,5 sekundy długości (500 milisekund). Do kolorowych (niebieskich, czerwonych i żółtych) bodźców światła (CS). Po bodźcu lekkim następuje wstrząs lub bez szoku w zależności od koloru.
Inny: Uwarunkowanie unikania
Przez naciśnięcie przycisku. Tylko jeden bodźca CS umożliwi kontrolę nad doświadczeniem szoku: uczestnik może nacisnąć przycisk podczas pierwszych 2 sekund prezentacji światła, aby uniknąć wstrząsu.
Inny: Uczenie się wyginięcia strachu Pawłowy
Po warunkowaniu unikania CS+ związany z reagowaniem na unikanie pojawia się bez przycisku do naciśnięcia i nie podaje się szoku.
Inny: Gotowość do zapłaty, aby uniknąć szoku
Następnego dnia uczestnicy otrzymują stypendium pieniężne, aby zapłacić, aby zagwarantować, że nie mają wstrząsów, jeśli nacisną przycisk z CS+. Ta i wszystkie wcześniej opisane wcześniej fazy eksperymentalne wystąpią wewnątrz skanera FMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR)
Ramy czasowe: Dzień eksperymentalny 1, eksperymentalny dzień 2
Odpowiedź przewodności skóry (SCR) ocenia poziom stresu/siedzenia lub poziom lęku w określonym momencie lub w odpowiedzi na konkretną wskazówkę. SCR zostanie zgłoszony w MicroSiemens.
Dzień eksperymentalny 1, eksperymentalny dzień 2
Funkcjonalne odpowiedzi MRI (FMRI)
Ramy czasowe: Dzień eksperymentalny 1, eksperymentalny dzień 2
Dane FMRI, w tym odpowiedzi zależne od poziomu tlenu krwi (BOLD), są stosowane w badaniach neuroimagowania oceniają aktywacje nerwowe i obserwują wzrost/spadek aktywacji określonego obszaru mózgu w odpowiedzi na określoną wskazówkę.
Dzień eksperymentalny 1, eksperymentalny dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku STAI (State) Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) jest psychologicznym spisem opartym na 4-punktowej skali Likerta i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu. STAI mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą.
Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Zmiana tolerancji na stres emocjonalny
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Skala Tolerancji Cierpienia (DTS) to 15-punktowa samoopisowa miara tolerancji na cierpienie emocjonalne. Osoby wybierają w skali Likerta 1-5. (Zdecydowanie się nie zgadzam, Raczej się nie zgadzam, Jestem neutralny, Raczej się zgadzam, Zdecydowanie się zgadzam) na temat każdego z 16 stwierdzeń dotyczących dystresu.
Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Zmiana oczekiwanej długości szoku
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Kwestionariusz oczekiwanego szoku to kwestionariusz zgłaszany przez samych siebie, który mierzy, czego spodziewają się zobaczyć określone kolory i czy spodziewali się odczuć wstrząsy w badaniu.
Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Oceny przyjemności w bodźcach warunkowych i bodźcach bezwarunkowych
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Przyjemność Ocena skali ulgi mierzy poczucie ulgi, jaką odczuli uczestnicy, gdy nie podano wstrząsu, w skali od 1 do 5 (1=neutralny, 5=bardzo przyjemny)
Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Oceny nieprzyjemności w bodźcach warunkowych i bodźcach bezwarunkowych
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2
Ocena bodźców warunkowych (CS) i bodźców bezwarunkowych (US) Nieprzyjemność mierzy poczucie nieprzyjemności, jakie odczuwali uczestnicy, gdy podano CS, w skali od 1 do 5 (1 = neutralny, 5 = wyjątkowo przyjemny)
Eksperymentalny dzień 1, eksperymentalny dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-23-0495
  • R01MH123736 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał do nich dostęp i udzieli ich na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres mohammed.milad@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj