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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04770584
PTSD 환자의 두려움과 회피
2026년 4월 30일 업데이트: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
능동적 회피 학습과 PTSD 환자의 공포 소거 메커니즘과의 상호 작용의 신경 상관 관계
이 연구의 목적은 실험적 패러다임을 사용하여 뇌가 특정 자극이나 상황을 피하는 방법을 학습하는 방법을 연구하는 것입니다.
큰 목표는 피험자가 실험적 자극을 적극적으로 피하는 법을 배울 때 뇌 반응과 피험자의 감정과 기대치를 측정하고, 공포 소멸 학습과 금전적 비용이 피험자가 피하는 방법과 시기를 어떻게 바꿀 수 있는지를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 최근 검증된 컨디셔닝 및 능동 회피 패러다임(CAAP)을 사용하여 회피 학습의 신경 상관 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.
가장 중요한 목표는 능동적 회피의 신경 상관 관계와 공포 소멸 학습 및 금전적 비용이 이러한 회피 반응을 어떻게 조절하는지 측정하는 것입니다.
참가자에는 외상에 노출된 건강한 대조군(TEHC)과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 참가자가 포함됩니다.
회피는 일반적이며 종종 PTSD에서 소멸 기반 노출 요법의 진행과 성공을 방해합니다.
이 연구에서 수집할 데이터를 통해 회피 의사 결정에 대한 비용의 영향을 이해하는 것 외에도 회피, 소거 및 회피 의사 결정의 신경 메커니즘을 조사할 수 있습니다.
이러한 데이터는 외상에 노출된 건강한 대조군과 치료에 중요한 영향을 미치는 PTSD 정신병리학 모두에서 회피 메커니즘을 이해하기 위한 보다 통합된 플랫폼을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Milad, PhD
- 전화번호: 713-486-2754
- 이메일: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- UTHealth Houston
-
연락하다:
- Mohammed R. Milad, PhD
- 이메일: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 70세
- 여성 또는 남성
포함 기준: PTSD 피험자
ㅏ. 현재 PTSD의 진단(CAPS에 의해 결정됨, 동반이환의 SCID 평가에 의해 결정된 PTSD의 일차 진단)
포함 기준: 외상에 노출된 건강한 대조군(TEHC)
- 축 I 정신 장애의 현재 또는 과거 병력이 없고 PTSD의 현재 또는 과거 병력이 없는 SCID 진단(CAPS에 의해 결정됨).
- 외상 노출의 역사.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
모든 과목에 대한 제외 기준:
- 신경계 질환의 병력(예: 틱 장애)
- CSSRS에 기반한 현재의 자살 생각, 계획 또는 의도 또는 지난 6개월 동안의 자살 행동 또는 자살 의도와 관련되거나 치료가 필요하거나 매일 발생하는 자해 행동
- 발작 또는 중대한 두부 외상(즉, 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 병변)의 병력
- 다음 축 I 정신과 진단의 병력: 정신병적 장애, 양극성 장애, 현재 섭식 장애 또는 현재 또는 조기 차도 물질 남용 장애.
- 연구 전 4주 이내에 향정신성 약물 사용(플루옥세틴 또는 기타 장수명 화합물의 경우 6주 이내, 신경이완제의 경우 1년 이내).
- 현재 물질 사용(소변 독성학으로 평가, THC를 제외한 모든 물질에 대한 양성 소변 독성 선별 검사).
- 임신(소변 ß-HCG로 배제).
자기 공명 영상을 금하는 금속 임플란트 또는 장치.
외상에 노출된 건강한 대조군(TEHC) 그룹에 대한 추가 제외 기준:
- Axis I 정신과 진단 이력(현재/과거); (예: 물질 사용 장애, 섭식 장애, 기분 장애, 불안 장애, OCD, PTSD).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정적 학습 패러다임
초기 선별 / 기준선 평가 방문 후, 참가자는 정서 학습 패러다임 참여와 2 일 연속 FMRI 스캔을 포함하여 두 번의 실험 방문을 겪게됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면의 사진을보고 생리적 반응 응답 (피부 전도도 반응)과 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 기계를 사용한 뇌 반응을 측정해야합니다.
이 두 방문은 기준 평가 방문에서 한 달 안에 예정됩니다.
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참가자는 발에 연결된 전극을 통해 가벼운 전기 충격의 강도가 증가하는 것을 관리합니다.
더 높은 충격 강도를 제공 할 수있는 새로운 바이오 박스 자극기, 참가자 계약은 적절한 컨디셔닝 수준을 보장하기 위해 사용될 것입니다.
자극은 Milliamps (MA)의 측정이며, 각각의 전달 된 자극은 0.5 초 길이 (500 밀리 초)입니다.
색상 (파란색, 빨간색 및 노란색) 광 자극 (CS).
빛 자극에 이어 색상에 따라 충격을 받거나 충격을받지 않습니다.
버튼 누름을 통해.
단 하나의 자극 C는 충격 경험을 제어 할 수있게합니다. 참가자는 가벼운 프리젠 테이션의 첫 2 초 동안 버튼을 누르면 충격을 피할 수 있습니다.
회피 컨디셔닝 후, 회피 응답과 관련된 CS+는 버튼이 없을 때 나타나고 충격이 투여되지 않습니다.
다음날 참가자들은 CS+에서 버튼을 누르면 충격을받지 않도록 보장하기 위해 지불하는 금전적 봉급을받습니다.
위에서 언급 한 이전에 설명 된 모든 실험 단계는 FMRI 스캐너 내부에서 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 컨덕턴스 반응 (SCR)
기간: 실험 일 1, 실험 일 2
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피부 전도도 반응 (SCR)은 특정 순간 또는 특정 큐에 대한 응답으로 스트레스/시트 수준 또는 불안 수준을 평가합니다.
SCR은 Microsiemens에서보고됩니다.
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실험 일 1, 실험 일 2
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기능적 MRI (FMRI) 응답
기간: 실험 일 1, 실험 일 2
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혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 반응을 포함한 FMRI 데이터는 신경 영상 연구에 사용됩니다. 신경 상관 관계를 평가하고 특정 큐에 대한 응답으로 특정 뇌 영역의 활성화 증가/감소를 관찰합니다.
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실험 일 1, 실험 일 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 실험 1일차, 실험 2일차
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상태-특성 불안 목록 STAI(상태) 상태-특성 불안 목록(STAI)은 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리적 목록이며 자기 보고 기준으로 40개의 질문으로 구성됩니다.
STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.
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실험 1일차, 실험 2일차
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정서적 스트레스 내성의 변화
기간: 실험 1일차, 실험 2일차
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DTS(Distress Tolerance Scale)는 정서적 고통에 대한 내성을 측정하는 15개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
개인은 1-5 리커트 척도로 선택합니다.
(전적으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 중립적 느낌, 약간 동의함, 전적으로 동의함) 고통에 대한 16가지 진술 각각에 대해.
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실험 1일차, 실험 2일차
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충격 기대치의 변화
기간: 실험 1일차, 실험 2일차
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충격 기대 설문지는 특정 색상을 볼 것으로 기대하는 것과 연구에서 충격을 느낄 것으로 예상되는지 여부를 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
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실험 1일차, 실험 2일차
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조건 자극과 무조건 자극의 쾌감 평가
기간: 실험 1일차, 실험 2일차
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쾌적함 평가 척도는 충격을 주지 않았을 때 참가자가 느끼는 안도감을 1에서 5까지의 척도(1=보통, 5=매우 기분 좋음)로 측정합니다.
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실험 1일차, 실험 2일차
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조건 자극과 무조건 자극의 불쾌감 평가
기간: 실험 1일차, 실험 2일차
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조건자극(CS) 및 무조건자극(US)의 등급 불쾌감은 CS가 주어졌을 때 참가자들이 느꼈던 불쾌감을 1에서 5까지의 척도(1=보통, 5=매우 유쾌함)로 측정합니다.
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실험 1일차, 실험 2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-23-0495
- R01MH123736 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 액세스 권한을 가지며 합당한 요청 시 제공합니다.
요청은 mohammed.milad@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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