Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst en vermijding bij PTSS-patiënten

30 april 2026 bijgewerkt door: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Neurale correlaten van actief vermijdend leren en hun interacties met mechanismen voor het uitsterven van angst bij PTSS-patiënten

Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen hoe de hersenen bepaalde stimuli of situaties leren vermijden met behulp van een experimenteel paradigma. Het grote doel is om hersenreacties en de gevoelens en verwachtingen van proefpersonen te meten wanneer ze leren om experimentele stimuli actief te vermijden, en hoe leren over het uitsterven van angst en geldelijke kosten kunnen veranderen hoe en wanneer proefpersonen moeten vermijden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de neurale correlaten van vermijdingsleren te bestuderen met behulp van een recent gevalideerd conditionerings- en actief vermijdingsparadigma (CAAP). Het overkoepelende doel is om de neurale correlaten van actieve vermijding te meten, en hoe het leren van angstuitdoving en geldelijke kosten deze vermijdingsreacties moduleren. Tot de deelnemers behoren trauma-exposed gezonde controles (TEHC) en deelnemers met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). Vermijding komt vaak voor en belemmert vaak de voortgang en het succes van op extinctie gebaseerde exposure-therapie bij PTSS. De gegevens die in deze studie worden verzameld, zullen ons in staat stellen om neurale mechanismen van vermijding, extinctie en besluitvorming om al dan niet te vermijden te onderzoeken, naast het begrijpen van de impact van kosten op de besluitvorming over vermijding. Deze gegevens zullen een meer geïntegreerd platform bieden voor het begrijpen van de mechanismen van vermijding bij zowel aan trauma blootgestelde gezonde controles als PTSS-psychopathologie, wat belangrijke implicaties heeft voor de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 - 70 jaar oud
  2. Vrouw of man

  3. Inclusiecriteria: PTSS-onderwerpen

    a. Diagnose van huidige PTSD (zoals bepaald door CAPS, en primaire diagnose van PTSS zoals bepaald door SCID-beoordeling van comorbiditeit)

  4. Opnamecriteria: aan trauma blootgestelde gezonde controles (TEHC)

    1. SCID-diagnose consistent met geen huidige of vroegere geschiedenis van As I psychiatrische stoornissen, en geen huidige of vroegere geschiedenis van PTSS (zoals bepaald door de CAPS).
    2. Geschiedenis van traumablootstelling.
  5. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria voor ALLE onderwerpen:

  1. Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. tic stoornis)
  2. Huidige suïcidale gedachten, plan of intentie of suïcidaal gedrag in de afgelopen 6 maanden op basis van CSSRS of zelfbeschadigend gedrag dat suïcidale intentie inhoudt, medische zorg vereist of dagelijks voorkomt
  3. Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of aanzienlijk hoofdtrauma (d.w.z. langdurig bewustzijnsverlies, neurologische gevolgen of bekende structurele hersenlaesie)
  4. Geschiedenis van de volgende As I psychiatrische diagnose: psychotische stoornis, bipolaire stoornis, huidige eetstoornis of huidige of vroege remissie van verslavingsstoornis.
  5. Gebruik van psychotrope medicatie binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek (binnen 6 weken voor fluoxetine of andere langlevende verbindingen; binnen een jaar voor neuroleptica).
  6. Actueel middelengebruik (beoordeeld door urinetoxicologie; positieve urinetoxicologiescreening voor elke stof, met uitzondering van THC).
  7. Zwangerschap (uit te sluiten door ß-HCG in urine).

  8. Metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie.

    Aanvullende uitsluitingscriteria voor aan trauma blootgestelde gezonde controles (TEHC)-groep:

  9. Geschiedenis van As I psychiatrische diagnose (huidig/verleden); (bijv. stoornis in middelengebruik, eetstoornis, stemmingsstoornissen, angststoornissen, OCS, PTSS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotioneel leerparadigma
Na het eerste bezoek aan screening / baseline beoordeling zullen de deelnemers twee experimentele bezoeken ondergaan, waaronder deelname aan een emotioneel leerparadigma en een fMRI -scan in de loop van twee opeenvolgende dagen. Deelnemers zullen worden gevraagd om foto's op een computerscherm te bekijken om fysiologische responsfysiologische respons (huidgeleidingsrespons) en hersenreacties te meten met behulp van een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (fMRI) machine. Deze twee bezoeken worden gepland binnen een maand na het basisbezoek van de basis.
Gedragsmatig: Angstconditionering
Deelnemers zullen worden toegediend toenemende intensiteiten van een milde elektrische schok via elektroden verbonden met de voet. Nieuwe biopac -stimulatoren die een hogere schokintensiteit kunnen leveren, op voorwaarde dat de overeenkomst van de deelnemers zal worden gebruikt om adequate conditioneringsniveaus te verzekeren. Stimulatie is maatregelen in milliamps (MA) en elke geleverde stimulatie zal 0,5 seconden lang zijn (500 milliseconden). Naar gekleurde (blauwe, rode en geel) lichtstimuli (CS). De lichtstimulus wordt gevolgd door een schok of geen schok, afhankelijk van de kleur.
Ander: Vermijdingsconditionering
Via knop drukken. Slechts één stimulus-C's zullen controle mogelijk maken over het ervaren van de schok: de deelnemer kan op de knop drukken tijdens de eerste 2 seconden van de lichtpresentatie om de schok te voorkomen.
Ander: Pavloviaans uitsterven leren
Na het vermijden van conditionering verschijnt de CS+ die zijn geassocieerd met het reageren van vermijding zonder knop om te drukken en er wordt geen schok toegediend.
Ander: Bereidheid om te betalen om schok te voorkomen
De volgende dag ontvangen deelnemers een monetaire stipendium om te gebruiken om te betalen om te garanderen dat ze geen schokken moeten ontvangen als ze op een knop van de CS+drukken. Deze en alle eerder beschreven experimentele fasen die hierboven zijn vermeld, zullen plaatsvinden in de fMRI -scanner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingrespons (SCR)
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Huidgeleidingrespons (SCR) beoordeelt het stress/stoelniveau, of niveau van angst op een bepaald moment, of in reactie op een specifieke keu. SCR zal worden gerapporteerd in Microsiemens.
Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Functionele MRI (fMRI) reacties
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
FMRI-gegevens, inclusief bloed-zuurstof-niveau-afhankelijke (BOLD) responsen, worden gebruikt in neuroimaging-studies beoordelen neurale correlatieactivaties en observeren de toename/afname van de activering van een bepaald hersengebied in reactie op een specifiek signaal.
Experimentele dag 1, experimentele dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
State-Trait Anxiety Inventory STAI (State) De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie gebaseerd op een 4-punts Likertschaal en bestaat uit 40 vragen op basis van zelfrapportage. De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk.
Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Verandering in emotionele stresstolerantie
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Distress Tolerance Scale (DTS) is een zelfgerapporteerde maatstaf van 15 items om de tolerantie voor emotionele stress te meten. Individuen selecteren op een likertschaal van 1-5. (helemaal mee oneens, beetje mee oneens, neutraal gevoel, beetje mee eens, helemaal mee eens) over elk van de 16 stellingen over leed.
Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Verandering in schokverwachting
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
De vragenlijst over de schokverwachting is een zelfgerapporteerde vragenlijst die meet wat ze verwachten bepaalde kleuren te zien en of ze verwachten schokken te voelen in het onderzoek.
Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Waarderingen van plezier in geconditioneerde prikkels en ongeconditioneerde prikkels
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Aangenaamheid Beoordeling van de opluchtingsschaal meet het gevoel van opluchting dat deelnemers voelden toen er geen schok werd gegeven, op een schaal van 1 tot 5 (1=neutraal, 5=uiterst aangenaam)
Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Beoordelingen van onaangenaamheid in geconditioneerde prikkels en ongeconditioneerde prikkels
Tijdsspanne: Experimentele dag 1, experimentele dag 2
Beoordeling van geconditioneerde prikkels (CS) en ongeconditioneerde prikkels (VS) Onaangenaamheid meet het gevoel van deelnemers van de onaangenaamheid die ze voelden toen de CS werd gegeven, op een schaal van 1 tot 5 (1 = neutraal, 5 = buitengewoon aangenaam)
Experimentele dag 1, experimentele dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-23-0495
  • R01MH123736 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, krijgt toegang en geeft deze op redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan mohammed.milad@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren