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Peur et évitement chez les patients atteints de SSPT

30 avril 2026 mis à jour par: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Corrélats neuronaux de l'apprentissage de l'évitement actif et leurs interactions avec les mécanismes d'extinction de la peur chez les patients atteints de SSPT

Le but de cette recherche est d'étudier comment le cerveau apprend à éviter certains stimuli ou situations à l'aide d'un paradigme expérimental. Le grand objectif est de mesurer les réponses cérébrales et les sentiments et les attentes du sujet lorsqu'il apprend à éviter activement les stimuli expérimentaux, et comment l'apprentissage de l'extinction de la peur et le coût monétaire peuvent changer comment et quand les sujets doivent être évités.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les corrélats neuronaux de l'apprentissage de l'évitement à l'aide d'un paradigme de conditionnement et d'évitement actif (CAAP) récemment validé. L'objectif primordial est de mesurer les corrélats neuronaux de l'évitement actif, et comment l'apprentissage de l'extinction de la peur et le coût monétaire modulent ces réponses d'évitement. Les participants comprendront des témoins sains exposés à un traumatisme (TEHC) et des participants souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT). L'évitement est courant et entrave souvent la progression et le succès de la thérapie d'exposition basée sur l'extinction dans le SSPT. Les données à recueillir dans cette étude nous permettront de sonder les mécanismes neuronaux d'évitement, d'extinction et de prise de décision d'éviter ou non, en plus de comprendre l'impact du coût sur la prise de décision d'évitement. Ces données fourniront une plate-forme plus intégrée pour la compréhension des mécanismes d'évitement chez les témoins sains exposés à un traumatisme et la psychopathologie du SSPT, ce qui a des implications importantes pour le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 - 70 ans
  2. Femelle ou mâle

  3. Critères d'inclusion : Sujets atteints de SSPT

    un. Diagnostic de l'ESPT actuel (tel que déterminé par CAPS, et diagnostic principal de l'ESPT tel que déterminé par l'évaluation SCID de la comorbidité)

  4. Critères d'inclusion : Témoins sains exposés à un traumatisme (TEHC)

    1. Diagnostic SCID compatible avec aucun antécédent actuel ou passé de troubles psychiatriques de l'Axe I, et aucun antécédent actuel ou passé de SSPT (tel que déterminé par le CAPS).
    2. Antécédents d'exposition à un traumatisme.
  5. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion pour TOUTES les matières :

  1. Antécédents de maladie neurologique (par ex. tic nerveux)
  2. Idées, plans ou intentions suicidaires actuels ou comportement suicidaire au cours des 6 derniers mois selon le CSSRS ou comportement d'automutilation qui implique une intention suicidaire, nécessite des soins médicaux ou se produit quotidiennement
  3. Antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques ou lésion cérébrale structurelle connue)
  4. Antécédents du diagnostic psychiatrique de l'Axe I suivant : trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble alimentaire actuel ou trouble de toxicomanie en cours ou en rémission précoce.
  5. Utilisation de médicaments psychotropes dans les 4 semaines précédant l'étude (dans les 6 semaines pour la fluoxétine ou d'autres composés à longue durée de vie ; dans l'année pour les neuroleptiques).
  6. Consommation actuelle de substances (évaluée par la toxicologie de l'urine ; dépistage positif de la toxicologie de l'urine pour toute substance, à l'exception du THC).
  7. Grossesse (à exclure par la ß-HCG urinaire).

  8. Implants métalliques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique.

    Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe de témoins sains exposés à un traumatisme (TEHC) :

  9. Antécédents de diagnostic psychiatrique de l'Axe I (actuels/passés); (par exemple, trouble lié à l'utilisation de substances, trouble de l'alimentation, troubles de l'humeur, troubles anxieux, TOC, SSPT).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paradigme d'apprentissage émotionnel
Après la visite initiale de dépistage / d'évaluation de base, les participants subiront deux visites expérimentales, qui incluent la participation à un paradigme d'apprentissage émotionnel et à un IRMf en cours sur deux jours consécutifs. Les participants seront invités à examiner les images sur un écran d'ordinateur pour mesurer la réponse physiologique de la réponse physiologique (réponse de conductance cutanée) et les réponses du cerveau à l'aide d'une machine d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Ces deux visites seront programmées dans le mois d'un mois à compter de la visite d'évaluation de la ligne de base.
Comportemental: Fear conditionnement
Les participants seront administrés des intensités croissantes de choc électrique léger via des électrodes connectées au pied. Les nouveaux stimulateurs de Biopac qui peuvent fournir une intensité de choc plus élevée, à condition que l'accord des participants sera utilisé pour assurer des niveaux de conditionnement adéquats. La stimulation est des mesures en milliampères (MA), et chaque stimulation délivrée durera 0,5 seconde (500 millisecondes). Aux stimuli lumineux (bleu, rouge et jaune) (CS). Le stimulus léger est suivi d'un choc ou pas de choc en fonction de la couleur.
Autre: Conditionnement d'évitement
Via le bouton en appuyant sur le bouton. Un seul stimulus-CS permettra le contrôle de l'expérience du choc: le participant peut appuyer sur le bouton pendant les 2 premières secondes de la présentation lumineuse pour éviter le choc.
Autre: Pavlovien Peur Extinction Apprentissage
Après le conditionnement de l'évitement, le CS + associé à la réponse d'évitement apparaît avec aucun bouton à appuyer sur et aucun choc n'est administré.
Autre: Volonté de payer pour éviter le choc
Le lendemain, les participants reçoivent une allocation monétaire à utiliser pour payer pour garantir qu'ils ne doivent pas recevoir de chocs s'ils appuyent sur un bouton du CS +. Cet et toutes les phases expérimentales décrites précédemment notées ci-dessus se produiront à l'intérieur du scanner IRMf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: Jour expérimental 1, jour expérimental 2
La réponse à la conductance cutanée (SCR) évalue le niveau de stress / siège, ou le niveau d'anxiété à un moment particulier, ou en réponse à un signal spécifique. SCR sera signalé dans Microsiemens.
Jour expérimental 1, jour expérimental 2
Réponses fonctionnelles IRM (IRMf)
Délai: Jour expérimental 1, jour expérimental 2
Les données de l'IRMf, y compris les réponses dépendantes du sang-oxygène (BOLD), sont utilisées dans les études de neuroimagerie évaluent les activations des corrélats neuronaux et observent l'augmentation / diminution de l'activation d'une zone cérébrale particulière en réponse à un signal spécifique.
Jour expérimental 1, jour expérimental 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété
Délai: Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
State-Trait Anxiety Inventory STAI (State) Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 40 questions sur une base d'auto-évaluation. Le STAI mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état, ou l'anxiété à propos d'un événement, et l'anxiété de trait, ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle.
Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
Modification de la tolérance au stress émotionnel
Délai: Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
L'échelle de tolérance à la détresse (DTS) est une mesure d'auto-évaluation en 15 items de la tolérance à la détresse émotionnelle. Les individus sélectionnent sur une échelle de Likert de 1 à 5. (Fortement en désaccord, Légèrement en désaccord, Sentiment neutre, Légèrement d'accord, Fortement d'accord) sur chacun des 16 énoncés sur la détresse.
Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
Modification de l'espérance de choc
Délai: Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
Le questionnaire d'attente de choc est un questionnaire autodéclaré qui mesure ce qu'ils s'attendent à voir certaines couleurs et s'ils s'attendaient à ressentir des chocs dans l'étude.
Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
Évaluations de l'agrément dans les stimuli conditionnés et les stimuli inconditionnés
Délai: Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
Agréable L'évaluation de l'échelle de soulagement mesure le sentiment des participants du soulagement qu'ils ont ressenti lorsqu'aucun choc n'a été donné, sur une échelle de 1 à 5 (1=neutre, 5=extrêmement agréable)
Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
Évaluations du désagrément dans les stimuli conditionnés et les stimuli inconditionnés
Délai: Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2
L'évaluation des stimuli conditionnés (CS) et des stimuli inconditionnés (US) mesure le sentiment de désagrément ressenti par les participants lorsque le CS a été donné, sur une échelle de 1 à 5 (1 = neutre, 5 = extrêmement agréable)
Expérimental Jour 1, Expérimental Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-23-0495
  • R01MH123736 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données y aura accès et les donnera sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à mohammed.milad@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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