Страх и избегание у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
30 апреля 2026 г. обновлено: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Нейронные корреляты обучения активному избеганию и их взаимодействие с механизмами подавления страха у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Целью этого исследования является изучение того, как мозг учится избегать определенных раздражителей или ситуаций, используя экспериментальную парадигму.
Основная цель состоит в том, чтобы измерить реакцию мозга, а также чувства и ожидания субъектов, когда они учатся активно избегать экспериментальных стимулов, а также то, как обучение угасанию страха и денежные затраты могут изменить то, как и когда субъекты должны избегать.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение нейронных коррелятов обучения избеганию с использованием недавно подтвержденной парадигмы кондиционирования и активного избегания (CAAP).
Основная цель состоит в том, чтобы измерить нейронные корреляты активного избегания и то, как обучение подавлению страха и денежные затраты модулируют эти реакции избегания.
Среди участников будут здоровые контроли, подвергшиеся травме (TEHC), и участники с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
Избегание является обычным явлением и часто препятствует прогрессированию и успеху экстинкционной терапии, основанной на угасании, при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Данные, которые будут собраны в этом исследовании, позволят нам исследовать нейронные механизмы избегания, исчезновения и принятия решений избегать или нет, в дополнение к пониманию влияния затрат на принятие решений об избегании.
Эти данные обеспечат более интегрированную платформу для понимания механизмов избегания как у здоровых людей, подвергшихся травме, так и у психопатологов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, что имеет важное значение для лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Milad, PhD
- Номер телефона: 713-486-2754
- Электронная почта: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- UTHealth Houston
-
Контакт:
- Mohammed R. Milad, PhD
- Электронная почта: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 70 лет
- Женский или мужской
Критерии включения: субъекты посттравматического стрессового расстройства
а. Диагноз текущего посттравматического стрессового расстройства (по данным CAPS и первичный диагноз посттравматического стрессового расстройства по оценке сопутствующей патологии SCID)
Критерии включения: здоровые контроли, подвергшиеся травме (TEHC).
- Диагноз ТКИН согласуется с отсутствием в анамнезе психических расстройств оси I в настоящем или прошлом, а также отсутствием посттравматического стрессового расстройства в настоящем или прошлом в анамнезе (согласно определению CAPS).
- История травматического воздействия.
- Готовность и возможность дать информированное согласие.
Критерии исключения для ВСЕХ предметов:
- Неврологические заболевания в анамнезе (например, тиковое расстройство)
- Текущие суицидальные мысли, планы или намерения или суицидальное поведение за последние 6 месяцев на основании CSSRS или самоповреждающее поведение, которое включает суицидальные намерения, требует медицинской помощи или происходит ежедневно
- Судороги или серьезная травма головы в анамнезе (например, длительная потеря сознания, неврологические последствия или известное структурное поражение головного мозга)
- Наличие в анамнезе следующего психиатрического диагноза оси I: психотическое расстройство, биполярное расстройство, текущее расстройство пищевого поведения или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, в настоящее время или в ранней ремиссии.
- Использование психотропных препаратов в течение 4 недель до исследования (в течение 6 недель для флуоксетина или других долгоживущих соединений; в течение одного года для нейролептиков).
- Текущее употребление психоактивных веществ (по оценке токсикологии мочи; положительный результат токсикологического скрининга мочи на любое вещество, за исключением ТГК).
- Беременность (необходимо исключить по анализу мочи на β-ХГЧ).
Металлические имплантаты или устройства, для которых противопоказана магнитно-резонансная томография.
Дополнительные критерии исключения для группы здорового контроля, подвергшегося травме (TEHC):
- История психиатрического диагноза Оси I (текущий/прошлый); (например, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, расстройство пищевого поведения, расстройства настроения, тревожные расстройства, ОКР, посттравматическое стрессовое расстройство).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парадигма эмоционального обучения
После первоначального посещения оценки / базовой оценки участники пройдут два экспериментальных визита, которые включают участие в парадигме эмоционального обучения и сканирование FMRI в течение двух дней подряд.
Участникам будет предложено посмотреть на рисунок на экране компьютера для измерения физиологического ответа физиологического ответа (реакция на проводимость кожи) и реакции мозга с использованием функциональной магнитно -резонансной томографии (FMRI).
Эти два посещения будут запланированы в течение месяца после базовой оценки.
|
Участникам будет вводить увеличение интенсивности легкого удара с помощью электродов, соединенных с ногой.
Новые стимуляторы BioPac, которые могут обеспечить более высокую интенсивность шока, при условии, что соглашение участников будет использоваться для обеспечения адекватных уровней обусловленности.
Стимуляция - это измерения в миллиамсе (MA), и каждая поставленная стимуляция будет иметь длину 0,5 секунды (500 миллисекунд).
К цветным (синим, красным и желтым) световым стимулам (CS).
За световым стимулом следует шок или отсутствие шока в зависимости от цвета.
Через нажатие кнопки.
Только один стимул-CS позволит контролировать переживание шока: участник может нажать кнопку в течение первых 2 секунд презентации света, чтобы избежать шока.
После кондиционирования избегания CS+, связанный с ответом избегания, появляется без кнопки для нажатия, и шок не вводится.
На следующий день участники получают денежную стипендию, чтобы использовать для оплаты, чтобы гарантировать, что они не должны получать какие -либо шоки, если они нажимают кнопку от CS+.
Это и все ранее описанные экспериментальные фазы, отмеченные выше, будут происходить внутри сканера FMRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на проводимость кожи (SCR)
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, экспериментальный день 2
|
Ответ на проводимость кожи (SCR) оценивает уровень стресса/сиденья или уровень тревоги в определенный момент или в ответ на конкретный сигнал.
SCR будет сообщены в Microsiemens.
|
Экспериментальный день 1, экспериментальный день 2
|
|
Функциональные ответы МРТ (МРТ)
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, экспериментальный день 2
|
Данные МРТ, включая реакции, зависящие от уровня крови-кислорода, используются в исследованиях нейровизуализации оценивают активации нейронной корреляции и наблюдают за увеличением/снижением активации конкретной области мозга в ответ на конкретный сигнал.
|
Экспериментальный день 1, экспериментальный день 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
Опросник тревожности состояний STAI (State) Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой психологический опросник, основанный на 4-балльной шкале Лайкерта и состоящий из 40 вопросов, основанных на самоотчете.
STAI измеряет два типа тревожности: тревожность состояния, или тревожность по поводу события, и личностную тревожность, или уровень тревожности как личностной характеристики.
|
Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
|
Изменение толерантности к эмоциональному стрессу
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
Шкала толерантности к дистрессу (DTS) представляет собой самооценку из 15 пунктов, позволяющую измерить толерантность к эмоциональному дистрессу.
Люди выбирают по шкале лайкерта от 1 до 5.
(Совершенно не согласен, Слегка не согласен, Нейтрально отношусь, Слегка согласен, Полностью согласен) по каждому из 16 утверждений о дистрессе.
|
Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
|
Изменение ожидаемого шока
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
Анкета ожидания шока представляет собой анкету, которую они заполняют сами, и которая измеряет, что они ожидают увидеть определенные цвета и ожидали ли они испытать шок в ходе исследования.
|
Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
|
Рейтинги приятности условных и безусловных раздражителей
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
Оценка приятности по шкале облегчения измеряет чувство облегчения, которое участники испытывали, когда не применяли электрошок, по шкале от 1 до 5 (1 = нейтральное, 5 = чрезвычайно приятное).
|
Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
|
Рейтинги неприятности условных и безусловных раздражителей
Временное ограничение: Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
Рейтинг условного стимула (CS) и безусловного стимула (US) Неприятность измеряет чувство неприятности участников, которое они чувствовали, когда им давали CS, по шкале от 1 до 5 (1 = нейтральное, 5 = очень приятное)
|
Экспериментальный день 1, Экспериментальный день 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-23-0495
- R01MH123736 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь, предложивший использовать данные, будет иметь доступ и предоставлять по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу mohammed.milad@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .