Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelko ja välttäminen PTSD-potilailla

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Aktiivisen välttämisen oppimisen hermokorrelaatit ja niiden vuorovaikutukset pelon sammumismekanismien kanssa PTSD-potilailla

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka aivot oppivat välttämään tiettyjä ärsykkeitä tai tilanteita kokeellisen paradigman avulla. Suurin tavoite on mitata aivojen reaktioita ja koehenkilöiden tunteita ja odotuksia, kun he oppivat aktiivisesti välttämään kokeellisia ärsykkeitä, ja kuinka pelon sukupuuttoon liittyvä oppiminen ja rahalliset kustannukset voivat muuttaa sitä, miten ja milloin koehenkilöiden tulee välttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia välttämisoppimisen hermokorrelaatteja käyttämällä äskettäin validoitua ehdollistamisen ja aktiivisen välttämisen paradigmaa (CAAP). Yleisenä tavoitteena on mitata aktiivisen välttämisen hermokorrelaatteja ja sitä, kuinka pelon sukupuuttoon liittyvä oppiminen ja rahalliset kustannukset moduloivat näitä välttämisreaktioita. Osallistujia on trauma-altistuneita terveitä kontrolleja (TEHC) ja osallistujia, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Välttäminen on yleistä ja estää usein ekstinktioon perustuvan altistushoidon etenemistä ja menestystä PTSD:ssä. Tässä tutkimuksessa kerättävät tiedot antavat meille mahdollisuuden tutkia välttämisen, sukupuuttoon kuolemisen ja päätöksenteon hermomekanismeja välttää tai ei, sen lisäksi, että ymmärrämme kustannusten vaikutuksen välttämispäätöksentekoon. Nämä tiedot tarjoavat integroidumman alustan välttämismekanismien ymmärtämiselle sekä traumalle altistuneissa terveissä kontrolleissa että PTSD-psykopatologiassa, jolla on tärkeitä vaikutuksia hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70 vuoden iässä
  2. Nainen vai mies

  3. Osallistumiskriteerit: PTSD-potilaat

    a. Nykyisen PTSD:n diagnoosi (määritettynä CAPS:lla ja PTSD:n primääridiagnoosi SCID-arvioinnin perusteella)

  4. Osallistumiskriteerit: Trauma-altistuneet terveet kontrollit (TEHC)

    1. SCID-diagnoosi vastaa sen nykyistä tai aikaisempaa akselin I psykiatristen häiriöiden puuttumista eikä PTSD:n nykyistä tai aikaisempaa historiaa (CAPS:n mukaan).
    2. Traumaaltistuksen historia.
  5. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.

KAIKKIEN aiheiden poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi neurologinen sairaus (esim. tic-häiriö)
  2. Nykyinen itsemurha-ajatukset, -suunnitelma tai -aikomukset tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 6 kuukauden aikana, joka perustuu CSSRS:ään tai itsetuhoiseen käyttäytymiseen, johon liittyy itsemurha-aikeita, vaatii lääkärinhoitoa tai esiintyy päivittäin
  3. Aiempi kohtaus tai merkittävä päävamma (eli pitkäaikainen tajunnan menetys, neurologiset seuraukset tai tunnettu rakenteellinen aivovaurio)
  4. Seuraavan akselin I psykiatrinen diagnoosin historia: psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen syömishäiriö tai nykyinen tai varhainen remissio päihteiden väärinkäyttöhäiriö.
  5. Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimusta (6 viikon sisällä fluoksetiinille tai muille pitkäikäisille yhdisteille; vuoden sisällä neurolepteille).
  6. Nykyinen aineiden käyttö (arvioitu virtsan toksikologian perusteella; positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kaikille aineille, paitsi THC:lle).
  7. Raskaus (sulkee pois virtsan ß-HCG:n perusteella).

  8. Metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen.

    Muut poissulkemiskriteerit trauma-altistuneiden terveiden kontrollien (TEHC) ryhmälle:

  9. Axis I psykiatrinen diagnoosin historia (nykyinen/menneisyys); (esim. päihteiden käyttöhäiriö, syömishäiriö, mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, OCD, PTSD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emotionaalinen oppimisparadigma
Alkuperäisen seulonnan / lähtötilanteen arviointivierailun jälkeen osallistujille käydään kaksi kokeellista vierailua, joihin sisältyy osallistuminen emotionaaliseen oppimisparadigmaan ja fMRI -skannaukseen kahden peräkkäisen päivän aikana. Osallistujia pyydetään tarkastelemaan tietokoneen näytön kuvia fysiologisen vasteen fysiologisen vasteen (ihonjohtavuusvasteen) ja aivovasteiden mittaamiseksi käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvauslaitetta (fMRI). Nämä kaksi vierailua suunnitellaan kuukauden kuluessa lähtötilanteen arviointivierailusta.
Käyttäytyminen: Pelko ilmastointi
Osallistujille annetaan yhä enemmän lievää sähköiskun voimakkuutta jalkaan kytkettyjen elektrodien avulla. Uusia biopac -stimulaattoreita, jotka pystyvät toimittamaan suuremman sokin voimakkuuden, edellyttäen, että osallistujien sopimusta käytetään riittävän ilmastointitason varmistamiseen. Stimulaatio on millimpien mittauksia (MA), ja jokainen toimitettu stimulaatio on 0,5 sekuntia pitkä (500 millisekuntia). Värillisiin (siniseen, punaiseen ja keltaiseen) kevyisiin ärsykkeisiin (CS). Valon ärsykettä seuraa isku tai ei sokki väristä riippuen.
Muut: Välisuuntaus
Painikkeen painikkeella. Vain yksi ärsyke-CS mahdollistaa iskun kokemuksen hallinnan: Osallistuja voi painaa painiketta kevyen esityksen kahden ensimmäisen sekunnin aikana shokin välttämiseksi.
Muut: Pavlovian pelon sukupuutto -oppiminen
Vältämisen välttämisen jälkeen CS+, joka liittyy välttämiseen vastaamiseen, ei ole painiketta painaa, eikä shokkia annettu.
Muut: Halukkuus maksaa välttää shokki
Seuraavana päivänä osallistujat saavat rahallisen stipendin, jota käytetään maksamaan taatakseen, että heidän ei tarvitse saada iskuja, jos he painavat painiketta CS+: lta. Tämä ja kaikki aiemmin kuvattu kokeelliset vaiheet esiintyvät fMRI -skannerin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonjohtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: Kokeellinen päivä 1, kokeellinen päivä 2
Ihonjohtavuusvaste (SCR) arvioi stressin/istuimen tasoa tai ahdistuksen tasoa tietyssä hetkessä tai vasteena tiettyyn vihjeeseen. SCR: tä ilmoitetaan mikrosiemenissa.
Kokeellinen päivä 1, kokeellinen päivä 2
Funktionaaliset MRI (fMRI) -vasteet
Aikaikkuna: Kokeellinen päivä 1, kokeellinen päivä 2
Neurokuvaustutkimuksissa käytetään fMRI-tietoja, mukaan lukien veri-happitason riippuvat (BOLD) vasteet, arvioidaan hermosolujen korreloivia aktivaatioita ja tarkkailevat tietyn aivoalueen aktivoinnin lisääntymistä/vähenemistä vasteena tiettyyn vihjeeseen.
Kokeellinen päivä 1, kokeellinen päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
State-Trait Anxiety Inventory STAI (State) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä itseraportin perusteella. STAI mittaa kahdentyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.
Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Muutos emotionaalisen stressin sietokyvyssä
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Distress Tolerance Scale (DTS) on 15 kohdan itseraportoiva emotionaalisen ahdistuksen sietokyvyn mitta. Yksilöt valitsevat 1-5 likertin asteikolla. (Täysin eri mieltä, Lievästi eri mieltä, Tunne neutraali, Lievästi samaa mieltä, Täysin samaa mieltä) jokaisesta 16 ahdistusta koskevasta väitteestä.
Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Muutos shokin odotuksessa
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Shokin odotuskysely on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa, mitä he odottavat näkevänsä tiettyjä värejä ja odottivatko he tuntevansa sokkeja tutkimuksessa.
Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Arvosanat miellyttävästä ehdollisesta ärsykkeestä ja ehdottomasta ärsykkeestä
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Asteikolla 1-5 (1 = neutraali, 5 = äärimmäisen miellyttävä) mitataan osallistujien tuntemuksia helpotuksesta, jota he tunsivat, kun shokkia ei annettu.
Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Arviot epämiellyttävyydestä ehdollisissa ärsykkeissä ja ehdollisissa ärsykkeissä
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1, koepäivä 2
Ehdollisten ärsykkeiden (CS) ja ehdollisten ärsykkeiden (US) epämiellyttävä luokitus mittaa osallistujien tunteita epämiellyttävyydestä, jota he tunsivat CS:n antamisen yhteydessä, asteikolla 1-5 (1 = neutraali, 5 = erittäin miellyttävä)
Kokeilupäivä 1, koepäivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-23-0495
  • R01MH123736 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin ja se antaa ne kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen mohammed.milad@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa