看護師主導の禁煙とライフスタイルセンターでのさらなるフォローアップ - ランダム化パイロット研究
2022年10月17日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
病院ベースの看護師との連携とライフスタイルセンターでのさらなるフォローアップケアによる、心血管疾患イベント後の禁煙 - 無料の禁煙補助具 - 学際的なランダム化パイロット研究
このランダム化比較試験研究の目的は、病院内での看護師主導の禁煙介入が自治体の健康生活センターへの紹介率を高めるかどうかをテストすることです。
また、介入群と対照群の間で禁煙に成功した人の割合についても説明し、健康生活センターへの参加や禁煙の成功と失敗に重要な患者とシステムの要因に関する新たな知識を得る予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Viken
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Drammen、Viken、ノルウェー、3004
- Drammen Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (すべて):
- 年齢 > 18 歳で、毎日少なくとも 1 本のタバコを吸う
- 心血管イベントで入院した（つまり、 心筋梗塞、心不全、不安定または安定狭心症、無不整脈、徐脈性不整脈、頸動脈狭窄または末梢血行再建の必要性を伴う跛行）
- インフォームドコンセントに署名し、ICH / GCP に従って参加することが期待されています
除外基準 (これらのいずれでもない):
- パイロットプロジェクトに参加するための基準を満たしていない患者、つまり、普段ヴェストレ・ビケン集水域に住んでいない、または働いていない患者
慢性腎不全ステージ4またはバレニクリンに対する既知のアレルギー反応
。任意の条件 (例: 精神病、アルコール乱用、認知症など）、または参加者に重大なリスクをもたらしたり、結果を混乱させたり、参加を非倫理的にする可能性のある状況
- ノルウェー語と英語の知識の欠如
- 平均余命が短い (12 か月未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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情報、モチベーションを高める面接、健康生活センターへの紹介、無料の禁煙補助具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康生活センター担当者との電話面接により測定した介入群と対照群の健康生活センター参加率の差
時間枠：無作為化後8～12週間
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健康生活センター担当者との電話面接により測定した介入群と対照群の健康生活センター参加率の差
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無作為化後8～12週間
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介入群と対照群間の禁煙補助具の使用の違い
時間枠：無作為化後8～12週間
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患者の自己申告により測定され、病院記録の処方調停者から収集された介入群と対照群の禁煙補助薬の使用の差
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無作為化後8～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後の禁煙（7日間タバコを吸わない）のポイント普及率の違い
時間枠：無作為化から12週間後
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ラッセル基準に従って自己申告アンケートで測定した6か月後の禁煙者（7日間タバコを吸わない）のポイント普及率の差
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無作為化から12週間後
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グループ間の禁煙率のグループ間の差
時間枠：無作為化から12週間後
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呼気中の一酸化炭素濃度で測定したグループ間の禁煙率の差
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無作為化から12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John munkhaugen, MD, PhD、Vestre Viken Trust, Drammen hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REK 202686
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。