Stoppen met roken door verpleegkundigen met verdere follow-up in leefstijlcentra - een gerandomiseerde pilotstudie
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust
Stoppen met roken na een cardiovasculaire aandoening met ziekenhuiscoördinatie door verpleegkundigen en verdere nazorg in leefstijlcentra met gratis hulpmiddelen om te stoppen - een interdisciplinaire gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie is om te testen of een in het ziekenhuis door een verpleegkundige geleide interventie om te stoppen met roken het doorverwijzingspercentage naar gezondheidscentra in de gemeenten verhoogt.
We zullen ook het aandeel beschrijven dat erin slaagt te stoppen met roken tussen de interventiegroep en de controlegroep en nieuwe kennis opdoen over de patiënt en systeemfactoren die van belang zijn voor deelname aan gezondheidscentra en voor succesvol en niet succesvol stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Noorwegen, 3004
- Drammen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (alle):
- Leeftijd > 18 jaar en rookt dagelijks minimaal 1 sigaret
- In het ziekenhuis opgenomen met een cardiovasculair voorval (d.w.z. hartinfarct, hartfalen, instabiele of stabiele angina pectoris, achyaritmieën, bradyaritmieën, carotisstenose of claudicatio met behoefte aan perifere revascularisatie)
- Onderteken geïnformeerde toestemming en wordt verwacht deel te nemen volgens ICH / GCP
Uitsluitingscriteria (geen van deze):
- Voldoet niet aan de criteria om deel te nemen aan het proefproject, d.w.z. patiënten die gewoonlijk niet wonen of werken in het verzorgingsgebied van Vestre Viken
Chronisch nierfalen stadium 4 of bekende allergische reactie op varenicline
. Elke voorwaarde (bijv. psychose, alcoholmisbruik, dementie) of een situatie die een aanzienlijk risico kan vormen voor de deelnemer, de resultaten kan verwarren of deelname onethisch kan maken
- Gebrek aan Noorse en Engelse kennis
- Korte levensverwachting (<12 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
informatie, motivatiegesprek, doorverwijzing naar gezondheidscentra, gratis stophulpmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in participatiegraad bij centra voor gezond leven tussen de interventiegroep en de controlegroep gemeten via telefonische interviews met personeel van de centra voor gezond leven
Tijdsspanne: 8-12 weken na randomisatie
|
Verschillen in participatiegraad bij centra voor gezond leven tussen de interventiegroep en de controlegroep gemeten via telefonische interviews met personeel van de centra voor gezond leven
|
8-12 weken na randomisatie
|
|
Verschillen in gebruik van hulpmiddelen om te stoppen met roken tussen de interventiegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: 8-12 weken na randomisatie
|
Verschillen in gebruik van hulpmiddelen om te stoppen met roken tussen de interventiegroep en de controlegroep gemeten door zelfrapportage van de patiënt en verzameld bij de voorschrijfbemiddelaar in het ziekenhuisdossier
|
8-12 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in puntprevalentie van rookvrij (geen sigaretten laatste 7 dagen) na 6 maanden
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
Verschil in puntprevalentie van rookvrij (geen sigaretten laatste 7 dagen) na 6 maanden gemeten met zelfgerapporteerde vragenlijsten volgens de Russell Standard
|
12 weken na randomisatie
|
|
Verschil tussen de groepen in aandeel dat stopte met roken tussen de groepen
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
Verschil tussen de groepen in proportie stoppen met roken tussen de groepen gemeten aan het gehalte koolmonoxide in de uitgeademde lucht
|
12 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK 202686
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .