Отказ от курения под руководством медсестры с дальнейшим наблюдением в центрах образа жизни - рандомизированное пилотное исследование
17 октября 2022 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust
Отказ от курения после сердечно-сосудистого заболевания с координацией медсестер в больнице и последующее наблюдение в центрах образа жизни с бесплатными средствами для прекращения курения - междисциплинарное рандомизированное пилотное исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования состоит в том, чтобы проверить, увеличивает ли вмешательство по прекращению курения под руководством медсестры в больнице уровень направления в центры здорового образа жизни в муниципалитетах.
Мы также опишем долю тех, кому удалось бросить курить, между группой вмешательства и контрольной группой, и получим новые знания о пациенте и системных факторах, важных для участия в центрах здоровой жизни, а также для успешного и неудачного отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Норвегия, 3004
- Drammen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (все):
- Возраст> 18 лет и курит не менее 1 сигареты в день
- Госпитализирован с сердечно-сосудистым заболеванием (т. инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, нестабильная или стабильная стенокардия, ахиаритмии, брадиаритмии, каротидный стеноз или хромота с необходимостью периферической реваскуляризации)
- Подписать информированное согласие и, как ожидается, участвовать в соответствии с ICH / GCP
Критерии исключения (ни один из перечисленных):
- Не соответствует критериям для участия в пилотном проекте, т. е. пациенты, которые обычно не живут и не работают в зоне обслуживания Вестре Викен.
Хроническая почечная недостаточность 4 стадии или известная аллергическая реакция на варениклин
. Любое состояние (например, психоз, злоупотребление алкоголем, слабоумие) или ситуация, которая может представлять значительный риск для участника, запутать результаты или сделать участие неэтичным.
- Недостаточное знание норвежского и английского языков
- Короткая продолжительность жизни (<12 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
информация, мотивационное интервью, направление в центры здоровой жизни, бесплатные средства для отказа от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в уровне участия в центрах здорового образа жизни между группой вмешательства и контрольной группой, измеренные с помощью телефонного интервью с персоналом в центрах здорового образа жизни
Временное ограничение: 8-12 недель после рандомизации
|
Различия в уровне участия в центрах здорового образа жизни между группой вмешательства и контрольной группой, измеренные с помощью телефонного интервью с персоналом в центрах здорового образа жизни
|
8-12 недель после рандомизации
|
|
Различия в использовании средств для прекращения курения между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: 8-12 недель после рандомизации
|
Различия в использовании вспомогательных средств для прекращения курения между группой вмешательства и контрольной группой, измеренные по самоотчетам пациентов и собранные у посредника по назначению в больничной карте
|
8-12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах распространенности отказа от курения (отсутствие сигарет в течение последних 7 дней) через 6 мес.
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Разница в баллах распространенности отказа от курения (не курить в течение последних 7 дней) через 6 месяцев, измеренная с помощью самостоятельных опросников в соответствии со стандартом Рассела.
|
12 недель после рандомизации
|
|
Разница между группами по доле бросивших курить между группами
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Различие между группами по доле бросивших курить между группами измеряется по уровню угарного газа в выдыхаемом воздухе.
|
12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 202686
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .