라이프스타일 센터에서 추가 후속 조치가 포함된 간호사 주도 금연 - 무작위 파일럿 연구
2022년 10월 17일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
병원 기반 간호사 조정 및 라이프스타일 센터에서 추가 후속 치료를 통한 심혈관 질환 후 금연 - 무료 금연 지원 - 학제간 무작위 파일럿 연구
이 무작위 통제 파일럿 연구의 목적은 병원 내 간호사가 주도하는 금연 개입이 지자체의 건강 생활 센터에 대한 추천 비율을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
또한 중재군과 대조군 사이에서 금연에 성공한 비율을 기술하고, 환자에 대한 새로운 지식을 얻었고, 헬스 라이프 센터에 참여하고 성공적인 금연과 성공하지 못한 시스템 요인에 대해 중요하게 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Viken
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Drammen, Viken, 노르웨이, 3004
- Drammen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(모두):
- 연령> 18세이고 매일 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 심혈관 사건(즉, 심근경색, 심부전, 불안정형 또는 안정형 협심증, 부정맥, 서맥, 경동맥 협착 또는 말초 혈관재생술이 필요한 파행)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 ICH/GCP에 따라 참여할 것으로 예상됩니다.
제외 기준(아무것도 없음):
- 파일럿 프로젝트 참여 기준을 충족하지 못함, 즉 Vestre Viken 집수 지역에서 일반적으로 살거나 일하지 않는 환자
만성 신부전 단계 4 또는 알려진 바레니클린에 대한 알레르기 반응
. 모든 조건(예: 정신병, 알코올 남용, 치매) 또는 참가자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 상황, 결과를 혼란스럽게 하거나 참여를 비윤리적으로 만들 수 있는 상황
- 노르웨이어 및 영어 지식 부족
- 짧은 기대 수명(<12개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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정보, 동기 부여 인터뷰, 건강 생활 센터 추천, 무료 금연 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강생활센터 직원과의 전화 인터뷰를 통해 측정한 중재군과 통제집단 간의 건강생활센터 참여율 차이
기간: 무작위 배정 후 8~12주
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건강생활센터 직원과의 전화 인터뷰를 통해 측정한 중재군과 통제집단 간의 건강생활센터 참여율 차이
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무작위 배정 후 8~12주
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 금연 보조제 사용 차이
기간: 무작위 배정 후 8~12주
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중재군과 대조군의 금연 보조제 사용 차이는 환자 자가 보고로 측정하고 병원 기록에서 처방 중재자로부터 수집합니다.
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무작위 배정 후 8~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후 금연(지난 7일 동안 담배를 피우지 않음)의 점 유병률 차이
기간: 무작위 배정 후 12주
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러셀 표준에 따라 자가 보고 설문지로 측정한 6개월 후 금연(지난 7일 동안 담배를 피우지 않음)의 점 유병률 차이
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무작위 배정 후 12주
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그룹 간 금연 비율의 그룹 간 차이
기간: 무작위 배정 후 12주
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호기 내 일산화탄소 수준으로 측정한 그룹 간 금연 비율의 그룹 간 차이
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무작위 배정 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK 202686
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국