Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama tupakoinnin lopettaminen lisäseurannalla elämäntapakeskuksissa – satunnaistettu pilottitutkimus

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust

Tupakoinnin lopettaminen sydän- ja verisuonitautitapahtuman jälkeen sairaalassa toimivan sairaanhoitajan koordinoimalla ja jatkohoidolla elämäntapakeskuksissa ilmaisilla vieroitusapuvälineillä – monitieteinen satunnaistettu pilottitutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, lisääkö sairaalasairaanhoitajan johtama tupakoinnin lopettamistoimenpide kunnan terveyskeskuksiin. Kuvaamme myös tupakoinnin lopettamiseen onnistuneiden osuutta interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ja saamme uutta tietoa potilaasta ja systeemitekijöistä, jotka ovat tärkeitä terveellisiin elämänkeskuksiin osallistumisen sekä onnistuneen ja epäonnistuneen tupakoinnin lopettamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Viken
      • Drammen, Viken, Norja, 3004
        • Drammen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (kaikki):

  • Ikä yli 18 vuotta ja polttaa vähintään 1 savukkeen päivässä
  • Sairaalaan kardiovaskulaarisen tapahtuman vuoksi (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, epästabiili tai stabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, bradyarytmiat, kaulavaltimon ahtauma tai kyynärhäiriö, johon liittyy perifeerinen revaskularisaatio)
  • Allekirjoita tietoinen suostumus ja sen odotetaan osallistuvan ICH:n/GCP:n mukaisesti

Poissulkemiskriteerit (ei mikään näistä):

  • Ei täytä pilottihankkeeseen osallistumisen kriteerejä, eli potilaat, jotka eivät yleensä asu tai työskentele Vestre Vikenin valuma-alueella

  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 4 tai tunnettu allerginen reaktio varenikliinille

    . Mikä tahansa ehto (esim. psykoosi, alkoholin väärinkäyttö, dementia) tai tilanne, joka voi aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle, hämmentää tuloksia tai tehdä osallistumisesta epäeettistä

  • Norjan ja englannin kielen taidon puute
  • Lyhyt elinajanodote (<12 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytyminen: käyttäytymisen ja lopettamisen apuvälineet
tiedotus, motivoiva haastattelu, neuvonta terveisiin elämänkeskuksiin, ilmaiset vieroitusapuvälineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot osallistumisasteessa terveiden elämän keskuksissa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä mitattuna puhelinhaastattelulla terveiden elämänkeskusten henkilökunnan kanssa
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Erot osallistumisasteessa terveiden elämän keskuksissa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä mitattuna puhelinhaastattelulla terveiden elämänkeskusten henkilökunnan kanssa
8-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Erot tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden käytössä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Erot tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden käytössä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä mitattuna potilaan omailmoituksella ja kerättynä reseptivälittäjältä sairaalarekisteriin
8-12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero savuttomien (ei savukkeita 7 päivää) esiintyvyyden pisteissä 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Ero savuttomien (ei savukkeita viimeisten 7 päivään) pisteesiintyvyydessä 6 kuukauden jälkeen mitattuna itseraportoiduilla kyselylomakkeilla Russell-standardin mukaisesti
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Ryhmien välinen ero tupakoinnin lopettaneiden suhteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Ero tupakoinnin lopettaneiden ryhmien välillä ryhmien välillä mitattuna uloshengitysilman hiilimonoksiditasolla
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vestre Viken Hospital Trust

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
Norwegian Directorate of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK 202686

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa