Von Krankenschwestern geleitete Raucherentwöhnung mit weiterer Nachsorge in Lifestyle-Zentren – eine randomisierte Pilotstudie
17. Oktober 2022 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust
Raucherentwöhnung nach einer Herz-Kreislauf-Erkrankung mit krankenhausbasierter Pflegekoordination und weiterer Nachsorge in Lifestyle-Zentren mit kostenlosen Raucherentwöhnungshilfen – eine interdisziplinäre randomisierte Pilotstudie
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie besteht darin, zu testen, ob eine von einer Krankenschwester im Krankenhaus geleitete Intervention zur Raucherentwöhnung die Überweisungsrate an Gesundheitszentren in den Gemeinden erhöht.
Wir werden auch den Anteil der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe beschreiben, denen es gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören, und neue Erkenntnisse über die Patienten- und Systemfaktoren gewinnen, die für die Teilnahme an Gesundheitszentren und für eine erfolgreiche und erfolglose Raucherentwöhnung wichtig sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Viken
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Drammen, Viken, Norwegen, 3004
- Drammen Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (alle):
- Alter > 18 Jahre und raucht täglich mindestens 1 Zigarette
- Krankenhausaufenthalt mit einem kardiovaskulären Ereignis (d. h. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, instabile oder stabile Angina pectoris, Achyarrhythmien, Bradyarrhythmien, Karotisstenose oder Claudicatio mit der Notwendigkeit einer peripheren Revaskularisierung)
- Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und es wird erwartet, dass Sie gemäß ICH / GCP teilnehmen
Ausschlusskriterien (keine davon):
- Erfüllt nicht die Kriterien für die Teilnahme am Pilotprojekt, d. h. Patienten, die normalerweise nicht im Einzugsgebiet von Vestre Viken leben oder arbeiten
Chronisches Nierenversagen im Stadium 4 oder bekannte allergische Reaktion auf Vareniclin
. Jede Bedingung (z.B. Psychose, Alkoholmissbrauch, Demenz) oder eine Situation, die ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellen, die Ergebnisse verfälschen oder die Teilnahme unethisch machen könnte
- Mangelnde Norwegisch- und Englischkenntnisse
- Kurze Lebenserwartung (<12 Monate)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Informationen, Motivationsgespräch, Überweisung an Gesundheitszentren, kostenlose Entwöhnungshilfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Beteiligungsquote an Zentren für gesundes Leben zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe, gemessen durch Telefoninterview mit Personal in den Zentren für gesundes Leben
Zeitfenster: 8-12 Wochen nach der Randomisierung
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Unterschiede in der Beteiligungsquote an Zentren für gesundes Leben zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe, gemessen durch Telefoninterview mit Personal in den Zentren für gesundes Leben
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8-12 Wochen nach der Randomisierung
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Unterschiede in der Verwendung von Hilfsmitteln zur Raucherentwöhnung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 8-12 Wochen nach der Randomisierung
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Unterschiede in der Verwendung von Hilfsmitteln zur Raucherentwöhnung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe, gemessen anhand des Selbstberichts des Patienten und erfasst vom Verschreibungsvermittler in der Krankenhausakte
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8-12 Wochen nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Punktprävalenz von Nichtrauchern (keine Zigaretten in den letzten 7 Tagen) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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Unterschied in der Punktprävalenz von Nichtrauchern (keine Zigaretten in den letzten 7 Tagen) nach 6 Monaten, gemessen mit Selbstauskunftsfragebögen gemäß dem Russell-Standard
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Unterschied zwischen den Gruppen im Verhältnis der Raucherentwöhnung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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Unterschied zwischen den Gruppen im Verhältnis der Raucherentwöhnung zwischen den Gruppen, gemessen anhand des Kohlenmonoxidgehalts in der ausgeatmeten Luft
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK 202686
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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