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Cessação do tabagismo conduzida por enfermeiras com acompanhamento adicional em centros de estilo de vida - um estudo piloto randomizado

17 de outubro de 2022 atualizado por: Vestre Viken Hospital Trust

Cessação do tabagismo após um evento de doença cardiovascular com coordenação de enfermeira hospitalar e acompanhamento adicional em centros de estilo de vida com auxílio gratuito para cessação - um estudo piloto randomizado interdisciplinar

O objetivo deste estudo piloto randomizado e controlado é testar se uma intervenção de cessação do tabagismo liderada por enfermeiras no hospital aumenta a taxa de encaminhamento para centros de saúde nos municípios. Também descreveremos a proporção de sucesso em parar de fumar entre o grupo de intervenção e o grupo de controle e obteremos novos conhecimentos sobre o paciente e os fatores do sistema importantes para a participação em centros de vida saudável e para a cessação do tabagismo com sucesso e sem sucesso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Viken
      • Drammen, Viken, Noruega, 3004
        • Drammen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (todos):

  • Idade > 18 anos e fuma pelo menos 1 cigarro por dia
  • Hospitalizado com um evento cardiovascular (i.e. infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina instável ou estável, aquiarritmias, bradiarritmias, estenose carotídea ou claudicação com necessidade de revascularização periférica)
  • Assine o consentimento informado e espera-se que participe de acordo com o ICH / GCP

Critérios de Exclusão (nenhum destes):

  • Não atende aos critérios para participar do projeto piloto, ou seja, pacientes que não moram ou trabalham habitualmente na área de abrangência de Vestre Viken

  • Insuficiência renal crônica estágio 4 ou reação alérgica conhecida à vareniclina

    . Qualquer condição (ex. psicose, abuso de álcool, demência) ou situação que possa representar um risco significativo para o participante, confundir os resultados ou tornar a participação antiética

  • Falta de conhecimento de norueguês e inglês
  • Expectativa de vida curta (<12 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Comportamental: auxiliares comportamentais e de cessação
informação, entrevista motivacional, encaminhamento para centros de vida saudável, ajuda gratuita para parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na taxa de participação em centros de vida saudável entre o grupo de intervenção e o grupo de controle medidos por entrevista telefônica com o pessoal dos centros de vida saudável
Prazo: 8-12 semanas após a randomização
Diferenças na taxa de participação em centros de vida saudável entre o grupo de intervenção e o grupo de controle medidos por entrevista telefônica com o pessoal dos centros de vida saudável
8-12 semanas após a randomização
Diferenças no uso de auxiliares para parar de fumar entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: 8-12 semanas após a randomização
Diferenças no uso de auxiliares para parar de fumar entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, medidos pelo autorrelato do paciente e coletados do mediador da prescrição no prontuário hospitalar
8-12 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na prevalência pontual de não fumantes (sem cigarros nos últimos 7 dias) após 6 meses
Prazo: 12 semanas após a randomização
Diferença na prevalência pontual de não fumar (sem cigarros nos últimos 7 dias) após 6 meses medido com questionários autorreferidos de acordo com o Russell Standard
12 semanas após a randomização
Diferença entre os grupos na proporção de quem parou de fumar entre os grupos
Prazo: 12 semanas após a randomização
Diferença entre os grupos na proporção de quem parou de fumar entre os grupos medido pelo nível de monóxido de carbono no ar exalado
12 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vestre Viken Hospital Trust

Colaboradores

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
Norwegian Directorate of Health

Investigadores

  • Investigador principal: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK 202686

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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